MIS ソリューションの 4 日間の一次刺激パッチテスト

包含基準:

• 研究に参加する資格があるのは、次のような人たちです。

  1. 18～75歳の男性または女性で、一般的に健康状態が良好（病歴によって確認される）。
  2. 妊娠の可能性のある女性が、許容可能な避妊法（経口避妊薬、子宮内避妊具 [IUD]、横隔膜、コンドーム、禁欲、両側卵管結紮など）を使用していたか、または出産したパートナーと一夫一婦制の関係にある場合。精管切除術);
  3. 妊娠の可能性のある女性の場合、スクリーニング時に尿妊娠検査（UPT）が陰性だった（女性は閉経後少なくとも12か月であるか、外科的に不妊である場合、妊娠の可能性がないとみなされた[子宮摘出術、両側卵巣摘出術]） ]);
  4. 研究前および/または研究中の3週間以内に全身/局所コルチコステロイドを使用しないこと、または研究の72時間前および研究中は全身/局所抗ヒスタミン薬を使用しないことに同意した。
  5. 研究前および研究中の72時間は、アスピリン（1日81 mgのアスピリンは治験責任医師の裁量により許可される）、Aleve、Motrin、Advil、またはNuprinなどの全身/局所鎮痛薬を使用しないことに同意した（アセトアミノフェンの時折の使用は許可された） );
  6. 調査担当者の意見では、研究結果を妨げたり、有害事象（AE）のリスクを高めたりする全身性または皮膚疾患がないこと。
  7. 紅斑を識別できる皮膚の色素沈着を提供する、あらゆる肌タイプまたは人種であった。
  8. 健康診断手続きを完了している。そして
  9. インフォームド・コンセント契約書を読み、理解し、署名する

除外基準:

• 調査職員の意見では、評価に支障をきたすであろう、研究現場に目に見える皮膚疾患があった。 2. 調査担当者の意見では、研究結果に影響を与えると思われる全身的または局所的な薬剤または投薬を受けていた。 3. 乾癬および/または活動性アトピー性皮膚炎/湿疹を患っていた。および/または 4. 評価対象の物質に関連して、化粧品、スキンケア製品、または局所薬に対して既知の過敏症を持っていた。 5. アレルギーまたはテスト対象の教材に対する過敏症の病歴がある。 6. 妊娠中の女性であった。 7. 授乳中の女性でした。