4-dniowy test płatkowy pierwotnego podrażnienia roztworu MIS

Kryteria przyjęcia:

• Do badania kwalifikowały się osoby, które:

  1. byli mężczyznami lub kobietami, w wieku 18 – 75 lat, o ogólnie dobrym stanie zdrowia (potwierdzonym wywiadem lekarskim);
  2. Jeśli kobiety w wieku rozrodczym stosowały akceptowalną formę kontroli urodzeń (tj. doustny środek antykoncepcyjny, wkładkę wewnątrzmaciczną, diafragmę, prezerwatywę, abstynencję, obustronne podwiązanie jajowodów lub są w związku monogamicznym z partnerem, który miał wazektomia);
  3. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, podczas badania przesiewowego wynik testu ciążowego z moczu (UPT) był ujemny (kobietę uznawano za niezdolną do zajścia w ciążę, jeśli była w okresie pomenopauzalnym przez co najmniej 12 miesięcy lub była sterylna chirurgicznie [histerektomia, obustronne wycięcie jajników ]);
  4. Zgodził się nie stosować ogólnoustrojowych/miejscowych kortykosteroidów w ciągu 3 tygodni przed i/lub w trakcie badania, ani ogólnoustrojowych/miejscowych leków przeciwhistaminowych na 72 godziny przed badaniem i w jego trakcie;
  5. Zgodził się nie stosować ogólnoustrojowych/miejscowych leków przeciwbólowych, takich jak aspiryna (dozwolone było 81 mg aspiryny dziennie według uznania Badacza), Aleve, Motrin, Advil lub Nuprin przez 72 godziny przed i w trakcie badania (dozwolone było sporadyczne stosowanie acetaminofenu) );
  6. nie występowały żadne zaburzenia ogólnoustrojowe ani dermatologiczne, które w opinii personelu prowadzącego badanie zakłóciły wyniki badania lub zwiększyły ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych (AE);
  7. Czy dowolna rasa lub rodzaj skóry zapewniający pigmentację skóry pozwalał na rozpoznanie rumienia;
  8. Przeszedł procedurę badania lekarskiego; I
  9. Przeczytaj, zrozum i podpisz umowę o świadomej zgodzie

Kryteria wyłączenia:

• Czy w miejscu badania występowała widoczna choroba skóry, która w opinii personelu prowadzącego badanie mogłaby zakłócić ocenę; 2. otrzymywał leki systematycznie lub miejscowo lub leki, które w opinii personelu prowadzącego badanie mogłyby zakłócić wyniki badania; 3. Miałeś łuszczycę i/lub aktywne atopowe zapalenie skóry/egzemę; i/lub 4. Miał znaną wrażliwość na kosmetyki, produkty do pielęgnacji skóry lub leki stosowane miejscowo, w zależności od ocenianego materiału. 5. Miał w przeszłości alergie lub nadwrażliwość na badany materiał. 6. Czy były kobiety w ciąży. 7. Czy kobiety karmiły piersią.