4-дневный патч-тест раствора MIS на первичное раздражение

Критерии включения:

• Лицами, подходящими для включения в исследование, были те, кто:

  1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет, в целом хорошее здоровье (подтверждено анамнезом);
  2. Если женщины детородного возраста использовали приемлемую форму контроля над рождаемостью (т. вазэктомия);
  3. В случае женщин с детородным потенциалом при скрининге был отрицательный тест на беременность в моче (UPT) (женщина считалась недетородной, если она находилась в постменопаузе в течение как минимум 12 месяцев или была хирургически стерильна [гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия ]);
  4. Согласились не использовать системные/местные кортикостероиды в течение 3 недель до и/или во время исследования или системные/местные антигистаминные препараты за 72 часа до и во время исследования;
  5. Согласились не использовать системные/местные анальгетики, такие как аспирин (по усмотрению исследователя разрешалось принимать 81 мг аспирина в день), алив, мотрин, адвил или нуприн в течение 72 часов до и во время исследования (разрешалось случайное использование ацетаминофена). );
  6. не имели каких-либо системных или дерматологических нарушений, которые, по мнению следственного персонала, влияли на результаты исследования или увеличивали риск нежелательных явлений (НЯ);
  7. принадлежали к любому типу кожи или расе, при условии, что пигментация кожи позволяет распознать эритему;
  8. Прошел процедуру медицинского осмотра; и
  9. Прочтите, поймите и подпишите соглашение об информированном согласии.

Критерий исключения:

• Имело ли какое-либо видимое кожное заболевание в месте исследования, которое, по мнению следственного персонала, могло бы помешать проведению оценки; 2. Принимали систематические или местные препараты или лекарства, которые, по мнению следственного персонала, могли бы повлиять на результаты исследования; 3. Был псориаз и/или активный атопический дерматит/экзема; и/или 4. Имел известную чувствительность к косметике, продуктам по уходу за кожей или препаратам местного действия, связанным с оцениваемым материалом. 5. В анамнезе была аллергия или чувствительность к исследуемому материалу. 6. Были беременные женщины. 7. Были женщины, кормившие грудью.