Patch test di irritazione primaria di 4 giorni della soluzione MIS

Criterio di inclusione:

• Gli individui idonei ad essere inclusi nello studio erano coloro che:

  1. Erano maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 75 anni, in buona salute generale (confermata dall'anamnesi);
  2. Se le donne in età fertile stavano utilizzando una forma accettabile di controllo delle nascite (ad esempio, contraccettivo orale, dispositivo intrauterino [IUD], diaframma, preservativo, astinenza, legatura bilaterale delle tube o hanno una relazione monogama con un partner che ha avuto un vasectomia);
  3. Nel caso di donne in età fertile, il test di gravidanza sulle urine (UPT) era negativo allo screening (una donna era considerata non in età fertile se era in postmenopausa da almeno 12 mesi o era chirurgicamente sterile [isterectomia, ovariectomia bilaterale ]);
  4. Accettato di non utilizzare corticosteroidi sistemici/ topici nelle 3 settimane precedenti e/o durante lo studio, o antistaminici sistemici/ topici 72 ore prima e durante lo studio;
  5. Hanno concordato di non utilizzare analgesici sistemici/topici come l'aspirina (81 mg di aspirina al giorno erano consentiti a discrezione dello sperimentatore), Aleve, Motrin, Advil o Nuprin per 72 ore prima e durante lo studio (era consentito l'uso occasionale di paracetamolo );
  6. Erano esenti da qualsiasi disturbo sistemico o dermatologico che, a giudizio del personale investigativo, interferisse con i risultati dello studio o aumentasse il rischio di eventi avversi (EA);
  7. Erano di qualsiasi tipo di pelle o razza, a condizione che la pigmentazione della pelle consentisse di distinguere l'eritema;
  8. Completato una procedura di screening medico; E
  9. Letto, compreso e firmato un accordo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Presentava qualsiasi malattia cutanea visibile nel sito di studio che, secondo l'opinione del personale investigativo, avrebbe interferito con la valutazione; 2. Stavano ricevendo farmaci o farmaci sistematici o topici che, secondo l'opinione del personale investigativo, avrebbero interferito con i risultati dello studio; 3. Presentava psoriasi e/o dermatite atopica/eczema attiva; e/o 4. Presentava una sensibilità nota a cosmetici, prodotti per la cura della pelle o farmaci topici in relazione al materiale in valutazione. 5. Storia di allergie o sensibilità al materiale di studio sottoposto a test. 6. Erano donne incinte. 7. Erano donne che allattavano al seno.