4-dagers primærirritasjonsplastertest av MIS-løsning

Inklusjonskriterier:

• Personer som var kvalifisert for inkludering i studien var de som:

  1. Var mann eller kvinne, 18 - 75 år, i generelt god helse (bekreftet av medisinsk historie);
  2. Hvis kvinner i fertil alder brukte en akseptabel form for prevensjon (dvs. oral prevensjon, intrauterin enhet [IUD], diafragma, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering, eller er i et monogamt forhold med en partner som hadde en vasektomi);
  3. I tilfelle av kvinner i fertil alder, hadde en negativ uringraviditetstest (UPT) ved screening (en kvinne ble ansett for å være i ikke-fertil alder dersom hun var postmenopausal i minst 12 måneder eller var kirurgisk steril [hysterektomi, bilateral ooforektomi ]);
  4. Avtalt å ikke bruke systemiske/aktuelle kortikosteroider innen 3 uker før og/eller under studien, eller systemiske/aktuelle antihistaminer 72 timer før og under studien;
  5. Avtalt å ikke bruke systemiske/aktuelle analgetika som aspirin (81 mg daglig aspirin var tillatt etter etterforskerens skjønn), Aleve, Motrin, Advil eller Nuprin i 72 timer før og under studien (sporadisk bruk av paracetamol var tillatt );
  6. Var fri for noen systemisk eller dermatologisk lidelse som, etter etterforskningspersonellets oppfatning, forstyrret studieresultatene eller økte risikoen for uønskede hendelser (AE);
  7. Var av hvilken som helst hudtype eller rase som ga hudpigmenteringen tillatt for skjelne av erytem;
  8. Fullførte en medisinsk screeningprosedyre; og
  9. Lest, forstått og undertegnet en avtale om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Hadde noen synlig hudsykdom på undersøkelsesstedet som, etter etterforskningspersonellets oppfatning, ville ha forstyrret evalueringen; 2. Mottok systematiske eller aktuelle medikamenter eller medisiner som etter etterforskningspersonellets oppfatning ville ha forstyrret studieresultatene; 3. Hadde psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitt/eksem; og/eller 4. hadde en kjent følsomhet overfor kosmetikk, hudpleieprodukter eller aktuelle legemidler relatert til materialet som vurderes. 5. Hadde en historie med allergi eller følsomhet for studiemateriale som ble testet. 6. Var gravide kvinner. 7. Var kvinner som ammet.