4-daagse primaire irritatiepleistertest van MIS-oplossing

Inclusiecriteria:

• Individuen die in aanmerking kwamen voor opname in het onderzoek waren degenen die:

  1. Waren man of vrouw, 18 - 75 jaar oud, in het algemeen in goede gezondheid (bevestigd door medische geschiedenis);
  2. Als vrouwen in de vruchtbare leeftijd een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken (d.w.z. orale anticonceptiva, een spiraaltje, een pessarium, een condoom, onthouding, bilaterale afbinding van de eileiders, of een monogame relatie hebben met een partner die een vasectomie);
  3. In het geval van vrouwen die zwanger kunnen worden, een negatieve urine-zwangerschapstest (UPT) hadden bij de screening (een vrouw werd als niet-vruchtbaar beschouwd als ze ten minste 12 maanden postmenopauzaal was of chirurgisch steriel was [hysterectomie, bilaterale ovariëctomie ]);
  4. Afgesproken om geen systemische/topische corticosteroïden te gebruiken binnen 3 weken voorafgaand aan en/of tijdens het onderzoek, of systemische/topische antihistaminica 72 uur vóór en tijdens het onderzoek;
  5. Akkoord gegaan om geen systemische/topische analgetica zoals aspirine te gebruiken (81 mg aspirine per dag was toegestaan ​​naar goeddunken van de onderzoeker), Aleve, Motrin, Advil of Nuprin gedurende 72 uur voorafgaand aan en tijdens het onderzoek (incidenteel gebruik van paracetamol was toegestaan );
  6. Vrij waren van enige systemische of dermatologische aandoening die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, de onderzoeksresultaten verstoorde of het risico op bijwerkingen verhoogde;
  7. Waren van welk huidtype of ras dan ook, waardoor de huidpigmentatie de onderscheiding van erytheem mogelijk maakte;
  8. Een medische screeningprocedure voltooid; En
  9. Een geïnformeerde toestemmingsovereenkomst gelezen, begrepen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Had een zichtbare huidziekte op de onderzoekslocatie die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, de evaluatie zou hebben verstoord; 2. systematische of plaatselijke medicijnen of medicijnen ontvingen die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, de onderzoeksresultaten zouden hebben verstoord; 3. Had psoriasis en/of actieve atopische dermatitis/eczeem; en/of 4. Een bekende gevoeligheid had voor cosmetica, huidverzorgingsproducten of plaatselijke medicijnen, gerelateerd aan het materiaal dat wordt beoordeeld. 5. Had een voorgeschiedenis van allergieën of gevoeligheid voor studiemateriaal dat werd getest. 6. Waren zwangere vrouwen. 7. Waren vrouwen die borstvoeding gaven.