Test de patch d'irritation primaire de 4 jours de la solution MIS

Critère d'intégration:

• Les personnes éligibles à l'inclusion dans l'étude étaient celles qui :

  1. Étaient un homme ou une femme, âgé de 18 à 75 ans, en bonne santé générale (confirmé par des antécédents médicaux) ;
  2. Si les femmes en âge de procréer utilisaient une forme acceptable de contraception (c.-à-d. contraceptif oral, dispositif intra-utérin [DIU], diaphragme, préservatif, abstinence, ligature bilatérale des trompes, ou si elles étaient dans une relation monogame avec un partenaire qui avait un vasectomie);
  3. Dans le cas des femmes en âge de procréer, dont le test de grossesse urinaire (UPT) était négatif lors du dépistage (une femme était considérée comme non en âge de procréer si elle était ménopausée depuis au moins 12 mois ou si elle était chirurgicalement stérile [hystérectomie, ovariectomie bilatérale). ]);
  4. Accepté de ne pas utiliser de corticostéroïdes systémiques/topiques dans les 3 semaines précédant et/ou pendant l'étude, ou d'antihistaminiques systémiques/topiques 72 heures avant et pendant l'étude ;
  5. J'ai accepté de ne pas utiliser d'analgésiques systémiques/topiques tels que l'aspirine (81 mg d'aspirine par jour étaient autorisés à la discrétion de l'investigateur), Aleve, Motrin, Advil ou Nuprin pendant 72 heures avant et pendant l'étude (l'utilisation occasionnelle d'acétaminophène était autorisée) );
  6. Étaient exempts de tout trouble systémique ou dermatologique qui, de l'avis du personnel enquêteur, interférait avec les résultats de l'étude ou augmentait le risque d'événements indésirables (EI) ;
  7. Étaient de n'importe quel type de peau ou race fournissant la pigmentation cutanée permise pour le discernement de l'érythème ;
  8. A effectué une procédure de dépistage médical ; et
  9. Lire, comprendre et signer un accord de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Présentait une maladie cutanée visible sur le site d'étude qui, de l'avis du personnel enquêteur, aurait interféré avec l'évaluation ; 2. receviez des médicaments ou des médicaments systématiques ou topiques qui, de l'avis du personnel enquêteur, auraient interféré avec les résultats de l'étude ; 3. Avait du psoriasis et/ou une dermatite/eczéma atopique actif ; et/ou 4. Avait une sensibilité connue aux cosmétiques, aux produits de soins de la peau ou aux médicaments topiques en rapport avec le matériau évalué. 5. Avait des antécédents d'allergies ou de sensibilité au matériel d'étude testé. 6. Étaient des femmes enceintes. 7. Étaient des femmes qui allaitaient.