4denní náplastový test primárního podráždění roztoku MIS

Kritéria pro zařazení:

• Jedinci způsobilí pro zařazení do studie byli ti, kteří:

  1. Byli muži nebo ženy, ve věku 18 - 75 let, celkově dobrý zdravotní stav (potvrzeno anamnézou);
  2. Pokud ženy ve fertilním věku užívaly přijatelnou formu antikoncepce (tj. perorální antikoncepci, nitroděložní tělísko [IUD], bránici, kondom, abstinenci, bilaterální podvázání vejcovodů nebo jsou v monogamním vztahu s partnerem, který měl vasektomie);
  3. V případě žen ve fertilním věku měly při screeningu negativní těhotenský test v moči (UPT) (žena byla považována za ženu ve fertilním věku, pokud byla postmenopauzální alespoň 12 měsíců nebo byla chirurgicky sterilní [hysterektomie, bilaterální ooforektomie ]);
  4. Souhlasili s tím, že nebudou používat systémové/topické kortikosteroidy během 3 týdnů před a/nebo během studie nebo systémová/topická antihistaminika 72 hodin před a během studie;
  5. Souhlasil s tím, že nebude používat systémová/topická analgetika, jako je aspirin (81 mg aspirinu denně bylo povoleno podle uvážení zkoušejícího), Aleve, Motrin, Advil nebo Nuprin po dobu 72 hodin před a během studie (příležitostné použití acetaminofenu bylo povoleno );
  6. byly bez jakékoli systémové nebo dermatologické poruchy, která podle názoru vyšetřujícího personálu narušovala výsledky studie nebo zvyšovala riziko nežádoucích účinků (AE);
  7. byli jakéhokoli typu kůže nebo rasy poskytující pigmentaci kůže umožňující rozeznat erytém;
  8. Absolvoval lékařský screeningový postup; a
  9. Přečtěte si, porozuměli a podepsali dohodu o informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

• měl v místě studie jakékoli viditelné kožní onemocnění, které by podle názoru vyšetřujícího personálu narušovalo hodnocení; 2. dostávali systematické nebo lokální léky nebo léky, které by podle názoru vyšetřujícího personálu narušovaly výsledky studie; 3. měl psoriázu a/nebo aktivní atopickou dermatitidu/ekzém; a/nebo 4. měl známou citlivost na kosmetiku, produkty péče o pleť nebo topické léky ve vztahu k hodnocenému materiálu. 5. Měl v anamnéze alergie nebo citlivost na testovaný studijní materiál. 6. Byly těhotné ženy. 7. Byly ženy, které kojily.