4-dages primær irritationsplastertest af MIS-opløsning

Inklusionskriterier:

• Personer, der var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, var dem, der:

  1. Var mand eller kvinde, 18 - 75 år, i et generelt godt helbred (bekræftet af sygehistorie);
  2. Hvis kvinder i den fødedygtige alder brugte en acceptabel form for prævention (dvs. oral prævention, intrauterin enhed [IUD], diafragma, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering eller er i et monogamt forhold med en partner, der havde en vasektomi);
  3. I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder, havde en negativ uringraviditetstest (UPT) ved screening (en kvinde blev anset for at være i ikke-fertil alder, hvis hun var postmenopausal i mindst 12 måneder eller var kirurgisk steril [hysterektomi, bilateral ooforektomi ]);
  4. Aftalt ikke at bruge systemiske/topiske kortikosteroider inden for 3 uger før og/eller under undersøgelsen, eller systemiske/topiske antihistaminer 72 timer før og under undersøgelsen;
  5. Aftalt ikke at bruge systemiske/topiske analgetika såsom aspirin (81 mg daglig aspirin var tilladt efter undersøgelsens skøn), Aleve, Motrin, Advil eller Nuprin i 72 timer før og under undersøgelsen (lejlighedsvis brug af acetaminophen var tilladt );
  6. Var fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter undersøgelsespersonalets mening interfererede med undersøgelsesresultaterne eller øgede risikoen for uønskede hændelser (AE'er);
  7. Var af enhver hudtype eller race, der gav hudpigmentering mulighed for at skelne erytem;
  8. Gennemført en medicinsk screeningsprocedure; og
  9. Læst, forstået og underskrevet en informeret samtykkeaftale

Ekskluderingskriterier:

• Havde nogen synlig hudsygdom på undersøgelsesstedet, som efter undersøgelsespersonalets opfattelse ville have forstyrret evalueringen; 2. Modtog systematiske eller aktuelle lægemidler eller medicin, som efter undersøgelsespersonalets opfattelse ville have forstyrret undersøgelsesresultaterne; 3. Havde psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitis/eksem; og/eller 4. havde en kendt følsomhed over for kosmetik, hudplejeprodukter eller aktuelle lægemidler i forbindelse med det materiale, der blev vurderet. 5. Havde en historie med allergi eller følsomhed over for studiemateriale, der blev testet. 6. Var gravide kvinder. 7. Var kvinder, der ammede.