4-tägiger primärer Reizpflastertest mit MIS-Lösung

Einschlusskriterien:

• Für die Aufnahme in die Studie kamen Personen in Frage, die:

  1. Waren männlich oder weiblich, 18–75 Jahre alt, allgemein guter Gesundheitszustand (bestätigt durch Krankengeschichte);
  2. Wenn Frauen im gebärfähigen Alter eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar [IUP], Zwerchfell, Kondom, Abstinenz, bilaterale Tubenligatur) oder in einer monogamen Beziehung mit einem Partner stehen, der eine… Vasektomie);
  3. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wurde beim Screening ein negativer Urinschwangerschaftstest (UPT) festgestellt (eine Frau galt als nicht gebärfähig, wenn sie seit mindestens 12 Monaten postmenopausal war oder chirurgisch unfruchtbar war [Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie). ]);
  4. Vereinbart, innerhalb von 3 Wochen vor und/oder während der Studie keine systemischen/topischen Kortikosteroide und 72 Stunden vor und während der Studie keine systemischen/topischen Antihistaminika zu verwenden;
  5. Es wurde vereinbart, 72 Stunden vor und während der Studie keine systemischen/topischen Analgetika wie Aspirin (81 mg Aspirin pro Tag waren nach Ermessen des Prüfers erlaubt), Aleve, Motrin, Advil oder Nuprin zu verwenden (gelegentliche Verwendung von Paracetamol war erlaubt). );
  6. Sie wiesen keine systemischen oder dermatologischen Erkrankungen auf, die nach Ansicht des Untersuchungspersonals die Studienergebnisse beeinträchtigten oder das Risiko unerwünschter Ereignisse (UE) erhöhten;
  7. Sie gehörten jedem Hauttyp oder jeder Rasse an und vorausgesetzt, die Hautpigmentierung ermöglichte die Erkennung von Erythemen.
  8. Ein medizinisches Untersuchungsverfahren abgeschlossen haben; Und
  9. Lesen, verstehen und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Hatte am Untersuchungsort eine sichtbare Hauterkrankung, die nach Ansicht des Untersuchungspersonals die Auswertung beeinträchtigt hätte; 2. Sie erhielten systematische oder topische Arzneimittel oder Medikamente, die nach Ansicht des Untersuchungspersonals die Studienergebnisse beeinträchtigt hätten; 3. Hatte Psoriasis und/oder aktive atopische Dermatitis/Ekzeme; und/oder 4. Hatten eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Kosmetika, Hautpflegeprodukten oder topischen Arzneimitteln im Zusammenhang mit dem zu bewertenden Material. 5. Hatten in der Vergangenheit Allergien oder Überempfindlichkeit gegen das zu testende Studienmaterial. 6. Waren schwangere Frauen. 7. Waren Frauen, die stillten.