希少がんにおける精密がん治療 (MATRIX-Rare)
2025年3月23日 更新者：Åslaug Helland、Oslo University Hospital
希少がんに対する精密がん治療のMATRIX臨床研究
一部の希少がんは治療が難しく、患者の予後は不良です。 これらの患者の中には、標的化可能な分子変化を有する人もおり、標的薬の恩恵を受ける人もいることが知られています。 しかし、多くの場合、これらの薬は希少がんに対しては承認されていません。
この研究の目的は、高度な分子診断を行って治療のターゲットとなり得るものを特定し、それに応じて治療することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、DNA / RNA レベルで 500 以上の遺伝子を分析する大型遺伝子パネルで腫瘍細胞を診断されます。
患者は腫瘍細胞の分子的特徴に基づいて治療されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Åslaug Helland, MD PhD
- 電話番号：+4795940863
- メール：ahelland@medisin.uio.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathinka Slørdahl, MD PhD
- メール：katslo@ous-hf.no
研究場所
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-
-
Oslo、ノルウェー、0310
- 募集
- Oslo University Hospital
-
コンタクト：
- Åsa Öjlert, MD PhD
- メール：aasojl@ous-hf.no
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コンタクト：
- Katarina Puco, MD
- メール：katpuc@ous-hf.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- エコグ0-2、
- 同定されたバイオマーカー、
- 合理的な生化学
除外基準:
- エコグ3-5
- 他の深刻な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遺伝子変化に応じた治療
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分子変化に基づくイマチニブ治療
バイオマーカーによると
バイオマーカーによると
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療16週間後の放射線学的反応評価
時間枠：16週間
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RECIST 基準などの標準的な放射線反応評価。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応を予測する分子分析
時間枠：2年
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腫瘍物質と血液サンプルの配列決定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Sigbjørn Smeland, MD PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2033年11月30日
研究の完了 (推定)
2036年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MATRIX-Rare
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。