Terapia de precisão contra o câncer em cânceres raros (MATRIX-Rare)
23 de março de 2025 atualizado por: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
Os estudos clínicos MATRIX de terapia de precisão contra câncer para cânceres raros
Alguns tipos de câncer raros são difíceis de tratar e os pacientes têm um prognóstico ruim. Sabe-se que alguns desses pacientes apresentam alterações moleculares alvo e alguns se beneficiam de medicamentos direcionados. No entanto, em muitos casos, estes medicamentos não são aprovados para os cancros raros.
Neste estudo o objetivo é fazer diagnósticos moleculares avançados para identificar possíveis alvos para terapia e tratar adequadamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes terão as células tumorais diagnosticadas com um grande painel genético, analisando mais de 500 genes a nível de DNA/RNA.
Os pacientes serão tratados com base nas características moleculares das células tumorais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Åslaug Helland, MD PhD
- Número de telefone: +4795940863
- E-mail: ahelland@medisin.uio.no
Estude backup de contato
- Nome: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-mail: katslo@ous-hf.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0310
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
-
Contato:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-mail: aasojl@ous-hf.no
-
Contato:
- Katarina Puco, MD
- E-mail: katpuc@ous-hf.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ECOG 0-2,
- biomarcador identificado,
- bioquímica razoável
Critério de exclusão:
- ECOG 3-5
- outras doenças graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento de acordo com alterações genéticas
|
tratamento com imatinibe baseado em alterações moleculares
De acordo com os biomarcadores
De acordo com os biomarcadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da resposta radiológica às 16 semanas de tratamento
Prazo: 16 semanas
|
Avaliação da resposta radiológica padrão, como critérios RECIST.
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análises moleculares prevendo respostas
Prazo: 2 anos
|
Sequenciamento de material tumoral e amostras de sangue
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MATRIX-Rare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .