Precizní terapie rakoviny u vzácných rakovin (MATRIX-Rare)
23. března 2025 aktualizováno: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
Klinické studie MATRIX precizní terapie rakoviny u vzácných druhů rakoviny
Některé vzácné druhy rakoviny jsou obtížně léčitelné a pacienti mají špatnou prognózu. Je známo, že někteří z těchto pacientů mají cílené molekulární změny a někteří těží z cílených léků. V mnoha případech však tyto léky nejsou schváleny pro vzácné druhy rakoviny.
V této studii je cílem provést pokročilou molekulární diagnostiku k identifikaci možných cílů terapie a odpovídající léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti budou mít nádorové buňky diagnostikovány pomocí velkého genového panelu, který analyzuje více než 500 genů na úrovni DNA/RNA.
Pacienti budou léčeni na základě molekulárních charakteristik nádorových buněk.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Åslaug Helland, MD PhD
- Telefonní číslo: +4795940863
- E-mail: ahelland@medisin.uio.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-mail: katslo@ous-hf.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0310
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-mail: aasojl@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Katarina Puco, MD
- E-mail: katpuc@ous-hf.no
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ECOG 0-2,
- identifikovaný biomarker,
- rozumná biochemie
Kritéria vyloučení:
- ECOG 3-5
- jiná závažná onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčba podle genetických změn
|
léčba imatinibem založená na molekulárních alteracích
Podle biomarkerů
Podle biomarkerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení radiologické odpovědi po 16 týdnech léčby
Časové okno: 16 týdnů
|
Standardní hodnocení radiologické odezvy, jako jsou kritéria RECIST.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární analýzy předpovídající odezvy
Časové okno: 2 roky
|
Sekvenování nádorového materiálu a vzorků krve
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MATRIX-Rare
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .