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Terapia de precisión contra el cáncer en cánceres raros (MATRIX-Rare)

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Åslaug Helland, Oslo University Hospital

Los estudios clínicos MATRIX de terapia oncológica de precisión para cánceres raros

Algunos cánceres raros son difíciles de tratar y los pacientes tienen un mal pronóstico. Se sabe que algunos de estos pacientes tienen alteraciones moleculares que se pueden abordar y algunos se benefician de los fármacos dirigidos. Sin embargo, en muchos casos estos medicamentos no están aprobados para cánceres raros.

En este estudio, el objetivo es realizar diagnósticos moleculares avanzados para identificar posibles objetivos de terapia y tratar en consecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A todos los pacientes se les diagnosticarán las células tumorales con un gran panel genético, que analiza más de 500 genes a nivel de ADN/ARN. Los pacientes serán tratados según las características moleculares de las células tumorales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ECOG 0-2,
  • biomarcador identificado,
  • bioquímica razonable

Criterio de exclusión:

  • ECOG 3-5
  • otras enfermedades graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento según alteraciones genéticas
Droga: Imatinib
Tratamiento con imatinib basado en alteraciones moleculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la respuesta radiológica a las 16 semanas de tratamiento.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Evaluación de respuesta radiológica estándar, como los criterios RECIST.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis moleculares que predicen respuestas.
Periodo de tiempo: 2 años
Secuenciación de material tumoral y muestras de sangre.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Fonna
Møre og Romsdal Hospital Trust
Helse Forde
Nordlandssykehuset HF
Sykehuset Ostfold
StOlavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Åslaug Helland, MD PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MATRIX-Rare

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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