Terapia antitumorale di precisione nei tumori rari (MATRIX-Rare)
23 marzo 2025 aggiornato da: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
Gli studi clinici MATRIX sulla terapia antitumorale di precisione per i tumori rari
Alcuni tumori rari sono difficili da trattare e i pazienti hanno una prognosi sfavorevole. È noto che alcuni di questi pazienti presentano alterazioni molecolari mirate e alcuni beneficiano di farmaci mirati. Tuttavia in molti casi questi farmaci non sono approvati per i tumori rari.
In questo studio lo scopo è quello di eseguire una diagnostica molecolare avanzata per identificare possibili bersagli per la terapia e trattare di conseguenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti verranno diagnosticate le cellule tumorali con un ampio pannello genetico, analizzando più di 500 geni a livello di DNA/RNA.
I pazienti verranno trattati in base alle caratteristiche molecolari delle cellule tumorali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Åslaug Helland, MD PhD
- Numero di telefono: +4795940863
- Email: ahelland@medisin.uio.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- Email: katslo@ous-hf.no
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0310
- Reclutamento
- Oslo University Hospital
-
Contatto:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- Email: aasojl@ous-hf.no
-
Contatto:
- Katarina Puco, MD
- Email: katpuc@ous-hf.no
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ECOG 0-2,
- biomarcatore identificato,
- biochimica ragionevole
Criteri di esclusione:
- ECOG 3-5
- altre malattie gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento in base alle alterazioni genetiche
|
trattamento con imatinib basato su alterazioni molecolari
Secondo i biomarcatori
Secondo i biomarcatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della risposta radiologica a 16 settimane di trattamento
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Valutazione della risposta radiologica standard, come i criteri RECIST.
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi molecolari per prevedere le risposte
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sequenziamento del materiale tumorale e dei campioni di sangue
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2033
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MATRIX-Rare
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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