Прецизионная терапия рака при редких видах рака (MATRIX-Rare)
23 марта 2025 г. обновлено: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
Клинические исследования MATRIX по прецизионному лечению редких видов рака
Некоторые редкие виды рака трудно поддаются лечению, и пациенты имеют плохой прогноз. Известно, что у некоторых из этих пациентов наблюдаются целевые молекулярные изменения, а некоторым помогают таргетные препараты. Однако во многих случаях эти препараты не одобряются для лечения редких видов рака.
Целью этого исследования является проведение передовой молекулярной диагностики для определения возможных целей терапии и соответствующего лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У всех пациентов опухолевые клетки будут диагностированы с помощью большой генной панели, анализирующей более 500 генов на уровне ДНК/РНК.
Пациентов будут лечить на основе молекулярных характеристик опухолевых клеток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Åslaug Helland, MD PhD
- Номер телефона: +4795940863
- Электронная почта: ahelland@medisin.uio.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- Электронная почта: katslo@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0310
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- Электронная почта: aasojl@ous-hf.no
-
Контакт:
- Katarina Puco, MD
- Электронная почта: katpuc@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ЭКОГ 0-2,
- идентифицированный биомаркер,
- разумная биохимия
Критерий исключения:
- ЭКОГ 3-5
- другие серьезные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение в соответствии с генетическими изменениями
|
Лечение иматинибом, основанное на молекулярных изменениях
Согласно биомаркерам
Согласно биомаркерам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка радиологического ответа через 16 недель лечения
Временное ограничение: 16 недель
|
Стандартная оценка радиологического ответа, такая как критерии RECIST.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярный анализ прогнозирует реакцию
Временное ограничение: 2 года
|
Секвенирование опухолевого материала и образцов крови
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MATRIX-Rare
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .