- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119789
희귀암의 정밀 암치료 (MATRIX-Rare)
2025년 3월 23일 업데이트: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
희귀 암에 대한 정밀 암 치료에 대한 MATRIX 임상 연구
일부 희귀암은 치료가 어렵고 환자의 예후도 좋지 않습니다. 이들 환자 중 일부는 표적화 가능한 분자 변화를 갖고 일부는 표적 약물의 혜택을 받는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 많은 경우 이러한 약물은 희귀 암에 대해 승인되지 않습니다.
본 연구의 목표는 첨단 분자진단을 통해 치료 가능한 표적을 확인하고 이에 따라 치료하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 DNA/RNA 수준에서 500개 이상의 유전자를 분석하는 대형 유전자 패널을 통해 종양 세포를 진단받게 됩니다.
환자는 종양 세포의 분자적 특성에 따라 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Åslaug Helland, MD PhD
- 전화번호: +4795940863
- 이메일: ahelland@medisin.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- 이메일: katslo@ous-hf.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0310
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- 이메일: aasojl@ous-hf.no
-
연락하다:
- Katarina Puco, MD
- 이메일: katpuc@ous-hf.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ECOG 0-2,
- 확인된 바이오마커,
- 합리적인 생화학
제외 기준:
- 심전도 3-5
- 심각한 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유전자 변형에 따른 치료
|
분자 변화에 기초한 이마티닙 치료
바이오 마커에 따르면
바이오 마커에 따르면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 16주차 방사선학적 반응 평가
기간: 16주
|
RECIST 기준과 같은 표준 방사선 반응 평가.
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응을 예측하는 분자 분석
기간: 2 년
|
종양 물질 및 혈액 샘플의 서열 분석
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2033년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2036년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MATRIX-Rare
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .