Tarkka syöpähoito harvinaisissa syövissä (MATRIX-Rare)
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
MATRIX-kliiniset tutkimukset tarkkuussyöpähoidosta harvinaisten syöpien hoidossa
Jotkut harvinaiset syövät ovat vaikeasti hoidettavissa ja potilaiden ennuste on huono. Tiedetään, että joillakin näistä potilaista on kohdistettavia molekyylimuutoksia, ja jotkut hyötyvät kohdistetuista lääkkeistä. Kuitenkin monissa tapauksissa näitä lääkkeitä ei ole hyväksytty harvinaisiin syöpiin.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tehdä pitkälle kehitettyä molekyylidiagnostiikkaa mahdollisten hoitokohteiden tunnistamiseksi ja niiden mukaisesti hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille diagnosoidaan kasvainsolut suurella geenipaneelilla, joka analysoi yli 500 geeniä DNA/RNA-tasolla.
Potilaita hoidetaan kasvainsolujen molekyyliominaisuuksien perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Åslaug Helland, MD PhD
- Puhelinnumero: +4795940863
- Sähköposti: ahelland@medisin.uio.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- Sähköposti: katslo@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0310
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- Sähköposti: aasojl@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Katarina Puco, MD
- Sähköposti: katpuc@ous-hf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECOG 0-2,
- tunnistettu biomarkkeri,
- järkevä biokemia
Poissulkemiskriteerit:
- ECOG 3-5
- vakavia muita sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoito geneettisten muutosten mukaan
|
imatinibihoito, joka perustuu molekyylien muutoksiin
Biomarkkereiden mukaan
Biomarkkereiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologisen vasteen arviointi 16 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vakioradiologisen vasteen arviointi, kuten RECIST-kriteerit.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylianalyysit ennustavat vasteita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kasvainmateriaalin ja verinäytteiden sekvensointi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MATRIX-Rare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .