Precyzyjna terapia nowotworów w rzadkich nowotworach (MATRIX-Rare)
23 marca 2025 zaktualizowane przez: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
Badania kliniczne MATRIX dotyczące precyzyjnej terapii nowotworów rzadkich nowotworów
Niektóre rzadkie nowotwory są trudne w leczeniu, a rokowania u pacjentów są złe. Wiadomo, że u niektórych z tych pacjentów występują ukierunkowane zmiany molekularne, a u niektórych leki celowane odnoszą korzyści. Jednak w wielu przypadkach leki te nie są zatwierdzone do leczenia rzadkich nowotworów.
Celem tego badania jest przeprowadzenie zaawansowanej diagnostyki molekularnej w celu zidentyfikowania możliwych celów terapii i odpowiedniego leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów komórki nowotworowe zostaną zdiagnozowane za pomocą dużego panelu genowego, analizującego ponad 500 genów na poziomie DNA/RNA.
Pacjenci będą leczeni w oparciu o charakterystykę molekularną komórek nowotworowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Åslaug Helland, MD PhD
- Numer telefonu: +4795940863
- E-mail: ahelland@medisin.uio.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-mail: katslo@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0310
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-mail: aasojl@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Katarina Puco, MD
- E-mail: katpuc@ous-hf.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ECOG 0-2,
- zidentyfikowany biomarker,
- rozsądna biochemia
Kryteria wyłączenia:
- ECOG 3-5
- poważne inne choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie zgodnie ze zmianami genetycznymi
|
leczenie imatynibem w oparciu o zmiany molekularne
Według biomarkerów
Według biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi radiologicznej po 16 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Standardowa ocena odpowiedzi radiologicznej, taka jak kryteria RECIST.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy molekularne przewidujące reakcje
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sekwencjonowanie materiału nowotworowego i próbek krwi
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MATRIX-Rare
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .