Præcisionskræftbehandling ved sjældne kræftformer (MATRIX-Rare)
23. marts 2025 opdateret af: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
MATRIX Clinical Studies of Precision Cancer Therapy for sjældne cancere
Nogle sjældne kræftformer er svære at behandle, og patienter har en dårlig prognose. Det er kendt, at nogle af disse patienter har målrettede molekylære ændringer, og nogle har gavn af målrettede lægemidler. Men i mange tilfælde er disse lægemidler ikke godkendt til de sjældne kræftformer.
I denne undersøgelse er målet at lave avanceret molekylær diagnostik for at identificere mulige mål for terapi og at behandle i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil få diagnosticeret tumorcellerne med et stort genpanel, der analyserer mere end 500 gener på DNA/RNA-niveau.
Patienterne vil blive behandlet ud fra tumorcellernes molekylære karakteristika.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Åslaug Helland, MD PhD
- Telefonnummer: +4795940863
- E-mail: ahelland@medisin.uio.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-mail: katslo@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0310
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-mail: aasojl@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Katarina Puco, MD
- E-mail: katpuc@ous-hf.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ECOG 0-2,
- identificeret biomarkør,
- fornuftig biokemi
Ekskluderingskriterier:
- ECOG 3-5
- alvorlige andre sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandling i henhold til genetiske ændringer
|
imatinib behandling baseret på molekylære ændringer
Ifølge biomarkører
Ifølge biomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk responsevaluering ved 16 ugers behandling
Tidsramme: 16 uger
|
Standard radiologisk responsevaluering, som RECIST-kriterier.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær analyser forudsiger responser
Tidsramme: 2 år
|
Sekventering af tumormateriale og blodprøver
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MATRIX-Rare
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .