Presisjonskreftterapi ved sjeldne kreftformer (MATRIX-Rare)
23. mars 2025 oppdatert av: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
MATRIX kliniske studier av presisjonskreftterapi for sjeldne kreftformer
Noen sjeldne kreftformer er vanskelige å behandle og pasienter har dårlig prognose. Det er kjent at noen av disse pasientene har målrettede molekylære endringer, og noen drar nytte av målrettede legemidler. Imidlertid er disse medisinene i mange tilfeller ikke godkjent for de sjeldne kreftformene.
I denne studien er målet å gjøre avansert molekylær diagnostikk for å identifisere mulige mål for terapi, og å behandle deretter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil få diagnosen tumorcellene med et stort genpanel, som analyserer mer enn 500 gener på DNA/RNA-nivå.
Pasientene vil bli behandlet basert på de molekylære egenskapene til tumorcellene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Åslaug Helland, MD PhD
- Telefonnummer: +4795940863
- E-post: ahelland@medisin.uio.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-post: katslo@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0310
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-post: aasojl@ous-hf.no
-
Ta kontakt med:
- Katarina Puco, MD
- E-post: katpuc@ous-hf.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ECOG 0-2,
- identifisert biomarkør,
- fornuftig biokjemi
Ekskluderingskriterier:
- ECOG 3-5
- alvorlige andre sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling i henhold til genetiske endringer
|
imatinibbehandling basert på molekylære endringer
I følge biomarkører
I følge biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk responsevaluering ved 16 ukers behandling
Tidsramme: 16 uker
|
Standard radiologisk responsevaluering, som RECIST-kriterier.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylære analyser som forutsier responser
Tidsramme: 2 år
|
Sekvensering av tumormateriale og blodprøver
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2033
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MATRIX-Rare
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .