Präzisionskrebstherapie bei seltenen Krebsarten (MATRIX-Rare)
23. März 2025 aktualisiert von: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
Die MATRIX-Klinikstudien zur Präzisionskrebstherapie bei seltenen Krebsarten
Einige seltene Krebsarten sind schwer zu behandeln und die Prognose der Patienten ist schlecht. Es ist bekannt, dass einige dieser Patienten zielgerichtete molekulare Veränderungen aufweisen und einige von zielgerichteten Medikamenten profitieren. Für die seltenen Krebsarten sind diese Medikamente jedoch in vielen Fällen nicht zugelassen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine fortgeschrittene molekulare Diagnostik durchzuführen, um mögliche Angriffspunkte für eine Therapie zu identifizieren und entsprechend zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei allen Patienten werden die Tumorzellen mit einem großen Genpanel diagnostiziert, wobei mehr als 500 Gene auf DNA-/RNA-Ebene analysiert werden.
Die Behandlung der Patienten erfolgt auf Grundlage der molekularen Eigenschaften der Tumorzellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
96
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Åslaug Helland, MD PhD
- Telefonnummer: +4795940863
- E-Mail: ahelland@medisin.uio.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-Mail: katslo@ous-hf.no
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0310
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-Mail: aasojl@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Katarina Puco, MD
- E-Mail: katpuc@ous-hf.no
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ECOG 0-2,
- identifizierter Biomarker,
- vernünftige Biochemie
Ausschlusskriterien:
- ECOG 3-5
- schwere andere Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung entsprechend genetischer Veränderungen
|
Imatinib-Behandlung basierend auf molekularen Veränderungen
Laut Biomarkern
Laut Biomarkern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des radiologischen Ansprechens nach 16 Behandlungswochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Standardbewertung der radiologischen Reaktion, wie RECIST-Kriterien.
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Molekulare Analysen zur Vorhersage von Reaktionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Sequenzierung von Tumormaterial und Blutproben
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MATRIX-Rare
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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