- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119789
Thérapie de précision contre le cancer dans les cancers rares (MATRIX-Rare)
Les études cliniques MATRIX sur la thérapie anticancéreuse de précision pour les cancers rares
Certains cancers rares sont difficiles à traiter et les patients ont un mauvais pronostic. On sait que certains de ces patients présentent des altérations moléculaires ciblables et que d’autres bénéficient de médicaments ciblés. Cependant, dans de nombreux cas, ces médicaments ne sont pas approuvés pour les cancers rares.
Dans cette étude, l'objectif est de réaliser des diagnostics moléculaires avancés pour identifier des cibles thérapeutiques possibles et traiter en conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Åslaug Helland, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4795940863
- E-mail: ahelland@medisin.uio.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-mail: katslo@ous-hf.no
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0310
- Recrutement
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-mail: aasojl@ous-hf.no
-
Contact:
- Katarina Puco, MD
- E-mail: katpuc@ous-hf.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ECOG 0-2,
- biomarqueur identifié,
- biochimie raisonnable
Critère d'exclusion:
- ECOG 3-5
- d'autres maladies graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traitement selon les altérations génétiques
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traitement par l'imatinib basé sur des altérations moléculaires
Selon les biomarqueurs
Selon les biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la réponse radiologique à 16 semaines de traitement
Délai: 16 semaines
|
Évaluation standard de la réponse radiologique, comme les critères RECIST.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyses moléculaires prédisant les réponses
Délai: 2 ans
|
Séquençage du matériel tumoral et des échantillons de sang
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MATRIX-Rare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .