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Thérapie de précision contre le cancer dans les cancers rares (MATRIX-Rare)

27 mai 2024 mis à jour par: Åslaug Helland, Oslo University Hospital

Les études cliniques MATRIX sur la thérapie anticancéreuse de précision pour les cancers rares

Certains cancers rares sont difficiles à traiter et les patients ont un mauvais pronostic. On sait que certains de ces patients présentent des altérations moléculaires ciblables et que d’autres bénéficient de médicaments ciblés. Cependant, dans de nombreux cas, ces médicaments ne sont pas approuvés pour les cancers rares.

Dans cette étude, l'objectif est de réaliser des diagnostics moléculaires avancés pour identifier des cibles thérapeutiques possibles et traiter en conséquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients verront les cellules tumorales diagnostiquées avec un grand panel génétique, analysant plus de 500 gènes au niveau ADN/ARN. Les patients seront traités en fonction des caractéristiques moléculaires des cellules tumorales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ECOG 0-2,
  • biomarqueur identifié,
  • biochimie raisonnable

Critère d'exclusion:

  • ECOG 3-5
  • d'autres maladies graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement selon les altérations génétiques
Médicament: Imatinib
traitement par l'imatinib basé sur des altérations moléculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réponse radiologique à 16 semaines de traitement
Délai: 16 semaines
Évaluation standard de la réponse radiologique, comme les critères RECIST.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses moléculaires prédisant les réponses
Délai: 2 ans
Séquençage du matériel tumoral et des échantillons de sang
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Fonna
Møre og Romsdal Hospital Trust
Helse Forde
Nordlandssykehuset HF
Sykehuset Ostfold
StOlavs Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Åslaug Helland, MD PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MATRIX-Rare

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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