Precisiekankertherapie bij zeldzame kankers (MATRIX-Rare)
23 maart 2025 bijgewerkt door: Åslaug Helland, Oslo University Hospital
De MATRIX klinische onderzoeken naar precisiekankertherapie voor zeldzame kankers
Sommige zeldzame vormen van kanker zijn moeilijk te behandelen en patiënten hebben een slechte prognose. Het is bekend dat sommige van deze patiënten doelgerichte moleculaire veranderingen hebben, en dat sommige baat hebben bij gerichte medicijnen. In veel gevallen zijn deze medicijnen echter niet goedgekeurd voor de zeldzame vormen van kanker.
In deze studie is het doel om geavanceerde moleculaire diagnostiek uit te voeren om mogelijke doelwitten voor therapie te identificeren en dienovereenkomstig te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij alle patiënten zullen de tumorcellen worden gediagnosticeerd met een groot genenpanel, waarbij ruim 500 genen op DNA/RNA-niveau worden geanalyseerd.
Patiënten zullen worden behandeld op basis van de moleculaire kenmerken van de tumorcellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Åslaug Helland, MD PhD
- Telefoonnummer: +4795940863
- E-mail: ahelland@medisin.uio.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathinka Slørdahl, MD PhD
- E-mail: katslo@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0310
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Åsa Öjlert, MD PhD
- E-mail: aasojl@ous-hf.no
-
Contact:
- Katarina Puco, MD
- E-mail: katpuc@ous-hf.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ECOG 0-2,
- geïdentificeerde biomarker,
- redelijke biochemie
Uitsluitingscriteria:
- ECOG 3-5
- ernstige andere ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling op basis van genetische veranderingen
|
behandeling met imatinib op basis van moleculaire veranderingen
Volgens biomarkers
Volgens biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de radiologische respons na 16 weken behandeling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Standaard radiologische responsevaluatie, zoals RECIST-criteria.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculaire analyses die reacties voorspellen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Sequencing van tumormateriaal en bloedmonsters
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sigbjørn Smeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2033
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MATRIX-Rare
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .