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不安やうつ病を持つ人の新型コロナウイルスワクチン接種を増やすための簡単なデジタル介入

2025年9月10日 更新者:Denis Nash、City University of New York, School of Public Health

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、科学や医学の正当性だけでなく、ワクチンの有効性についての多様な見解を促進する誤った情報や偽情報のエコシステムを引き起こしました。 個人は多数の情報源からのワクチン関連情報に直面しており、不正確な情報を特定することが課題となっています。 不安やうつ病を患う人々の新型コロナウイルスワクチン接種率は一般集団よりも低いが、その理由の一つはワクチンへの躊躇のレベルが高いことである。 米国の成人における不安症と抑うつ症状の有病率は、新型コロナウイルスのパンデミック中に大幅に増加し、依然として高い状態が続いています。 したがって、不安やうつ病を抱え、ワクチン接種が不十分な人々に対するワクチンへの躊躇や誤った/偽情報の影響を軽減できる介入が緊急の優先事項となっています。 新たな証拠は、ワクチン接種をためらう理由と従来のワクチン接種メッセージの影響が、メンタルヘルス症状のある人とない人では異なることを示唆している。 また、不安やうつ症状のある人へのワクチン接種に対する物流上の障壁を克服するというさらなる課題が生じる可能性もあります。

私たちは、ワクチン接種が不十分で不安やうつ症状のある成人とない成人のワクチン摂取量を増やすための、従来の公衆衛生メッセージングと比較した、2つの異なる簡単なデジタル介入戦略の有効性を判断することを目的としています。 態度的接種は、物語、価値観、感情の力を活用して、誤った情報や偽情報に対する抵抗を強化し、ためらいを減らす、簡潔で拡張性のある戦略です。 このアプローチは米国成人の間で新型コロナウイルス感染症ワクチンへの躊躇を減少させることが示されているが、このアプローチがどの程度新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を増加させるかはまだ不明である。 認知行動療法 (CBT) は、不安やうつ病に対する証拠に基づく介入です。 しかし、ワクチン推進介入にCBT情報に基づいたメッセージングを組み込むことの有効性はテストされていません。 私たちは、態度的接種とCBTスタイルのコミュニケーションの両方が、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を増やすために従来の公衆衛生メッセージングよりも効果的であると仮説を立てています。 また、CBTに基づいた介入は、不安やうつ病の症状のある参加者における新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を増やす上で、態度的な接種介入よりも効果的であるという仮説も立てています。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、地理的に多様な地域社会に拠点を置く米国の大規模コホートであるCHASING COVIDコホートから、不安やうつ病の症状がある、またはないワクチン接種不足の参加者を募集し、不安を抱える成人のワクチン摂取量を増やすための2つの短いデジタル介入の有効性を調整してテストします。または抑うつ症状。 ワクチン接種が不十分なコホート参加者を、不安やうつ病の症状の有無にかかわらず、次のタスクに割り当てます。1) 態度による接種介入。 2)、CBT に基づいた介入。または 3) 態度的予防接種や CBT に基づいたコンテンツを含まない、従来の公衆衛生メッセージによる介入。 我々は、治療群間で治療目的の比較を行い、介入後 4 週間での 新型コロナウイルスワクチン接種の結果を調査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1419

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準: 潜在的に適格な CHASING COVID コホート参加者は、電子メールおよび/または SMS テキストによって研究に紹介されます。 興味のある人は、オンラインで簡単なスクリーニングに回答します。 資格を得るには、個人は以下の条件を満たす必要があります: 1) CHASING COVID コホート研究に積極的に参加している (2022 年 1 月 1 日以降に 1 件以上の調査または検体収集を完了)。 2)2023年9月11日(更新された一価ワクチンが導入されたとき)より前に最後の新型コロナウイルスワクチン接種を受けている。 3) 現在米国または米国領土に居住している。 4) 英語を読んで理解する。

除外基準: 1) 新型コロナウイルス感染症ワクチンを一度も接種したことがない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:態度に応じた予防接種介入
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、(最近の履歴データによると)CHASING COVID 研究対象集団全体にとって最も顕著で、次の点に焦点を当てた 1 つの反ワクチンの「メタナラティブ」または問題 (ワクチンが効かないことへの懸念など) に対処する短いビデオを視聴します。誤った情報や偽情報に対する抵抗を強化します。
新型コロナウイルスワクチンに関する誤った情報や偽情報への抵抗を強化することに焦点を当てた短いビデオ。 参加者はテキストまたは電子メールで 2 つのメッセージを受け取ります (接種介入の 1 日後と 3 日後)。 これらのメッセージには、予防接種を受けるよう促すメッセージが含まれます。
実験的:認知行動療法に基づく介入
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、CBT に基づいたアプローチを使用し、予防接種に関するメッセージを表示せずに、ワクチン接種の障壁に対処することに重点を置いた短いビデオを視聴します。
CBT に基づいたアプローチを使用し、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に対する障壁への対処に焦点を当てた短いビデオ。 参加者はテキストまたは電子メールで 2 つのメッセージを受け取ります (接種介入の 1 日後と 3 日後)。 これらのメッセージには、予防接種を受けるよう促すメッセージが含まれます。
アクティブコンパレータ:従来の公衆衛生メッセージング
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、予防接種や CBT に関するメッセージを含まない、公衆衛生公共サービスの発表のレビューから適応された従来の公衆衛生メッセージを伝える短いビデオを視聴します。
予防接種に関するメッセージを含まない公衆衛生公共サービスの発表のレビューを基に、従来の公衆衛生に関するメッセージを伝える短いビデオ。 参加者はテキストまたは電子メールで 2 つのメッセージを受け取ります (接種介入の 1 日後と 3 日後)。 これらのメッセージには、予防接種を受けるよう促すメッセージが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後4週間までにコビッドワクチンの用量を自己報告した受領
時間枠:介入後4週間
私たちの介入がCOVID-19ワクチン接種の摂取に影響を与えるという理論的な前提に従って、調査官は私たちの主要な結果を、介入後4週間のCOVIDワクチン用量の自己報告の受領と定義します。 リスク比は、結果を達成した各腕の参加者の割合を推定および比較するために使用されます。 調査員は、測定された前盆地変数の違いを調整して、潜在的な不均衡に対処し、介入の作用メカニズムをよりよく理解するために調停分析を実施します。
介入後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は、ワクチンの喜んで分類されました
時間枠:介入後4週間
調査官は、ベースライン、介入直後、介入後4週間、介入後6ヶ月でワクチンのためらいを推定します。 ワクチンの投与量を取得することを「喜んで」ないことを示す人々は、ワクチン耐性と定義され、「やや喜んでいる」ことを示す人々はワクチンをためらうと説明され、「非常に喜んで」と報告したり、ワクチンの投与量を受け取ったと報告している人は、ワクチンの意欲として分類されます。 リスク比は、各時点でワクチンを意欲的な人とheしているワクチン耐性またはワクチンのいずれかである各アームの参加者の割合を推定および比較するために使用されます。 調査員は、潜在的な不均衡に対処するために、測定された前盆地変数の違いを調整します。
介入後4週間
介入後6ヶ月までにコビッドワクチンの用量を自己報告した受領
時間枠:介入後6ヶ月
調査員は、介入後6か月のコビッドワクチン用量の自己報告された受領と定義されています。 リスク比は、結果を達成した各腕の参加者の割合を推定および比較するために使用されます。 調査員は、測定された前盆地変数の違いを調整して、潜在的な不均衡に対処し、介入の作用メカニズムをよりよく理解しようとする調停分析を行います。
介入後6ヶ月
介入後のワクチン意欲
時間枠:介入後6か月
調査官は、ベースライン、介入直後、介入後4週間、介入後6ヶ月でワクチンのためらいを推定します。 ワクチンの投与量を取得することを「喜んで」ないことを示す人々は、ワクチン耐性と定義され、「やや喜んでいる」ことを示す人々はワクチンをためらうと説明され、「非常に喜んで」と報告したり、ワクチンの投与量を受け取ったと報告している人は、ワクチンの意欲として分類されます。 リスク比は、各時点でワクチンを意欲的な人とheしているワクチン耐性またはワクチンのいずれかである各アームの参加者の割合を推定および比較するために使用されます。 調査員は、潜在的な不均衡に対処するために、測定された前盆地変数の違いを調整します。
介入後6か月
介入後のワクチン意欲
時間枠:介入直後
調査官は、ベースライン、介入直後、介入後4週間、介入後6ヶ月でワクチンのためらいを推定します。 ワクチンの投与量を取得することを「喜んで」ないことを示す人々は、ワクチン耐性と定義され、「やや喜んでいる」ことを示す人々はワクチンをためらうと説明され、「非常に喜んで」と報告したり、ワクチンの投与量を受け取ったと報告している人は、ワクチンの意欲として分類されます。 リスク比は、各時点でワクチンを意欲的な人とheしているワクチン耐性またはワクチンのいずれかである各アームの参加者の割合を推定および比較するために使用されます。 調査員は、潜在的な不均衡に対処するために、測定された前盆地変数の違いを調整します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Denis Nash, PhD、CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (実際)

2024年6月13日

研究の完了 (実際)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月3日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ニューヨーク州人口保健実装科学研究所のスタッフは、さらに特定のデータに関する質問や使用方法がある外部の研究者を支援するために利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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