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Breve intervenção digital para aumentar a vacinação contra COVID-19 entre indivíduos com ansiedade ou depressão

10 de setembro de 2025 atualizado por: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health

A pandemia de COVID-19 conduziu a um ecossistema de falsa/desinformação que promove visões divergentes sobre a eficácia das vacinas, bem como sobre a legitimidade da ciência e da medicina. Os indivíduos são confrontados com informações relacionadas com vacinas provenientes de uma multiplicidade de fontes, o que representa um desafio para a identificação de informações imprecisas. A adesão à vacina contra a COVID-19 é menor entre as pessoas com ansiedade e depressão do que na população em geral, devido em parte aos níveis mais elevados de hesitação vacinal. A prevalência de ansiedade e sintomas depressivos entre adultos norte-americanos aumentou significativamente durante a pandemia de COVID e permaneceu elevada. Intervenções capazes de mitigar o impacto da hesitação vacinal e da desinformação/falta de informação entre pessoas subvacinadas com ansiedade ou depressão são, portanto, uma prioridade urgente. Evidências emergentes sugerem que as razões para a hesitação em vacinar e o impacto das mensagens convencionais de vacinação diferem entre aqueles com e sem sintomas de saúde mental. Também pode haver desafios adicionais para superar as barreiras logísticas à vacinação de pessoas com ansiedade ou sintomas depressivos.

Nosso objetivo é determinar a eficácia de duas estratégias diferentes de intervenção digital breve em comparação com mensagens convencionais de saúde pública para aumentar a captação da vacina em adultos subvacinados com e sem ansiedade ou sintomas depressivos. A inoculação atitudinal é uma estratégia breve e escalonável que aproveita o poder da narrativa, dos valores e da emoção para fortalecer a resistência à informação errada/desinformação e reduzir a hesitação. Embora tenha sido demonstrado que esta abordagem diminui a hesitação em relação à vacina contra a COVID-19 entre os adultos dos EUA, ainda não se sabe até que ponto esta abordagem aumenta a vacinação contra a COVID-19. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma intervenção baseada em evidências para ansiedade e depressão. No entanto, a eficácia da incorporação de mensagens informadas pela TCC numa intervenção de promoção de vacinas não foi testada. Nossa hipótese é que tanto a inoculação atitudinal quanto a comunicação no estilo TCC serão mais eficazes do que as mensagens convencionais de saúde pública para aumentar a vacinação contra COVID-19. Também levantamos a hipótese de que a intervenção informada pela TCC será mais eficaz do que a intervenção de inoculação atitudinal para aumentar a vacinação contra COVID-19 entre participantes com sintomas de ansiedade ou depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto recrutará participantes subvacinados com e sem sintomas de ansiedade ou depressão da coorte CHASING COVID, uma grande e geograficamente diversificada coorte comunitária dos EUA, para adaptar e testar a eficácia de duas breves intervenções digitais para aumentar a aceitação da vacina entre adultos com ansiedade ou sintomas depressivos. Designaremos participantes da coorte subvacinados, com e sem sintomas de ansiedade ou depressão, para: 1) uma intervenção de inoculação atitudinal; 2), uma intervenção informada pela TCC; ou 3) uma intervenção convencional de mensagens de saúde pública sem inoculação atitudinal ou conteúdo informado pela TCC. Examinaremos o resultado da vacinação contra COVID-19 4 semanas após a intervenção, conduzindo comparações de intenção de tratar entre os braços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1419

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão: Os participantes potencialmente elegíveis da coorte CHASING COVID serão apresentados ao estudo por e-mail e/ou texto SMS. Os indivíduos interessados ​​​​realizarão uma breve avaliação on-line. Para serem elegíveis, os indivíduos devem: 1) Estar ativamente envolvidos no estudo CHASING COVID Cohort (concluído >1 inquérito ou colheita de amostras desde 1 de janeiro de 2022); 2) ter a última dose da vacina contra a COVID-19 antes de 11 de setembro de 2023 (quando a vacina monovalente atualizada foi introduzida); 3) residir atualmente nos EUA ou em território dos EUA; e 4) ler e compreender inglês.

Critério de exclusão: 1) Nunca recebeu uma dose da vacina COVID-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de inoculação atitudinal
Os participantes randomizados para este braço assistirão a um breve vídeo abordando uma "metanarrativa" ou questão antivacina (por exemplo, preocupações sobre o não funcionamento da vacina) mais saliente para toda a população do estudo CHASING COVID (de acordo com dados históricos recentes) e focado em reforçar a resistência à desinformação.
Um breve vídeo focado em reforçar a resistência à desinformação/informação sobre a vacina contra a COVID. Os participantes receberão duas mensagens via texto ou e-mail (1 e 3 dias após a intervenção de inoculação). Essas mensagens incluirão lembretes para ser vacinado.
Experimental: Intervenção informada pela terapia cognitivo-comportamental
Os participantes randomizados para este braço assistirão a um breve vídeo usando uma abordagem informada pela TCC e focada em abordar as barreiras à vacinação, sem mensagens de inoculação.
Um breve vídeo usando uma abordagem informada pela TCC e focado em abordar as barreiras à vacinação contra a COVID-19. Os participantes receberão duas mensagens via texto ou e-mail (1 e 3 dias após a intervenção de inoculação). Essas mensagens incluirão lembretes para ser vacinado.
Comparador Ativo: Mensagens convencionais de saúde pública
Os participantes randomizados para este braço assistirão a um breve vídeo transmitindo mensagens convencionais de saúde pública adaptadas de uma revisão de anúncios de serviços públicos de saúde pública, sem inoculação ou mensagens informadas pela TCC.
Um breve vídeo que transmite mensagens convencionais de saúde pública adaptadas de uma revisão de anúncios de serviços públicos de saúde pública sem mensagens de vacinação. Os participantes receberão duas mensagens via texto ou e-mail (1 e 3 dias após a intervenção de inoculação). Essas mensagens incluirão lembretes para ser vacinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento autorreferido da dose de vacina covid em 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Após nossa premissa teórica de que nossa intervenção afetará a adoção da vacinação com Covid-19, os investigadores definem nosso resultado primário como recebimento autorreferido de uma dose de vacina covid nas 4 semanas após a intervenção. As taxas de risco serão usadas para estimar e comparar a proporção de participantes em cada braço que alcançaram o resultado. Os investigadores se ajustarão a diferenças nas variáveis ​​de pré-linha medidas para abordar possíveis desequilíbrios e conduzir uma análise de mediação para entender melhor os mecanismos de ação da intervenção.
4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os participantes classificados como vacinas dispostas
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Os investigadores estimarão a hesitação da vacina na linha de base, imediatamente após a intervenção, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção. As pessoas que indicam que "não estão dispostas" a obter uma dose de vacina serão definidas como resistentes à vacina, as pessoas que indicam que estão "um pouco dispostas" serão descritas como hesitantes da vacina, e as pessoas que relatam que estão "muito dispostas" ou que relatam ter recebido uma dose de vacina serão classificadas como a vacina preferida. As taxas de risco serão usadas para estimar e comparar a proporção de participantes em cada braço que são resistentes à vacina ou à vacina hesitando com aqueles que estão dispostos a vacinas dispostos em cada momento. Os investigadores se ajustarão a diferenças nas variáveis ​​medidas de pré-linha para lidar com possíveis desequilíbrios.
4 semanas após a intervenção
Recebimento autorreferido de uma dose de vacina covid em 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses após a intervenção
Os investigadores definem nosso resultado como um recebimento autorreferido de uma dose de vacina covid nos 6 meses após a intervenção. As taxas de risco serão usadas para estimar e comparar a proporção de participantes em cada braço que alcançaram o resultado. Os investigadores se ajustarão a diferenças nas variáveis ​​medidas de pré-linha para lidar com possíveis desequilíbrios e conduzir uma análise de mediação para tentar entender melhor os mecanismos de ação da intervenção.
6 meses após a intervenção
Disposição da vacina após a intervenção
Prazo: 6 meses após a intervenção
Os investigadores estimarão a hesitação da vacina na linha de base, imediatamente após a intervenção, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção. As pessoas que indicam que "não estão dispostas" a obter uma dose de vacina serão definidas como resistentes à vacina, as pessoas que indicam que estão "um pouco dispostas" serão descritas como hesitantes da vacina, e as pessoas que relatam que estão "muito dispostas" ou que relatam ter recebido uma dose de vacina serão classificadas como a vacina preferida. As taxas de risco serão usadas para estimar e comparar a proporção de participantes em cada braço que são resistentes à vacina ou à vacina hesitando com aqueles que estão dispostos a vacinas dispostos em cada momento. Os investigadores se ajustarão a diferenças nas variáveis ​​medidas de pré-linha para lidar com possíveis desequilíbrios.
6 meses após a intervenção
Disposição da vacina após a intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
Os investigadores estimarão a hesitação da vacina na linha de base, imediatamente após a intervenção, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção. As pessoas que indicam que "não estão dispostas" a obter uma dose de vacina serão definidas como resistentes à vacina, as pessoas que indicam que estão "um pouco dispostas" serão descritas como hesitantes da vacina, e as pessoas que relatam que estão "muito dispostas" ou que relatam ter recebido uma dose de vacina serão classificadas como a vacina preferida. As taxas de risco serão usadas para estimar e comparar a proporção de participantes em cada braço que são resistentes à vacina ou à vacina hesitando com aqueles que estão dispostos a vacinas dispostos em cada momento. Os investigadores se ajustarão a diferenças nas variáveis ​​medidas de pré-linha para lidar com possíveis desequilíbrios.
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A equipe do CUNY Institute for Implementation Science in Population Health está disponível para auxiliar pesquisadores externos que possam ter dúvidas ou usos de dados específicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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