Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja cyfrowa mająca na celu zwiększenie liczby szczepień przeciwko Covid-19 wśród osób cierpiących na stany lękowe lub depresję

10 września 2025 zaktualizowane przez: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health

Pandemia Covid-19 doprowadziła do powstania ekosystemu błędnej/dezinformacji, który promuje rozbieżne poglądy na temat skuteczności szczepionek, a także legitymizacji nauki i medycyny. Osoby fizyczne mają do czynienia z informacjami dotyczącymi szczepionek pochodzącymi z wielu źródeł, co stwarza wyzwanie w zakresie identyfikowania niedokładnych informacji. Wśród osób cierpiących na stany lękowe i depresję poziom zaszczepienia się przeciwko Covid-19 jest niższy niż w populacji ogólnej, częściowo ze względu na wyższy poziom uchylania się od szczepień. Częstość występowania objawów lękowych i depresyjnych wśród dorosłych w USA znacznie wzrosła podczas pandemii Covid-19 i utrzymuje się na podwyższonym poziomie. Dlatego pilnym priorytetem są interwencje mogące złagodzić skutki uchylania się od szczepień i błędnych informacji/dezinformacji wśród niedoszczepionych osób cierpiących na stany lękowe lub depresję. Pojawiające się dowody sugerują, że przyczyny uchylania się od szczepień i wpływ konwencjonalnych komunikatów o szczepieniach różnią się w przypadku osób z objawami zdrowia psychicznego i bez nich. Mogą również pojawić się dodatkowe wyzwania związane z pokonaniem barier logistycznych w szczepieniach osób z objawami lękowymi lub depresyjnymi.

Naszym celem jest określenie skuteczności dwóch różnych strategii krótkiej interwencji cyfrowej w porównaniu z konwencjonalnymi komunikatami dotyczącymi zdrowia publicznego w celu zwiększenia stosowania szczepionek wśród niedoszczepionych dorosłych, z objawami lękowymi lub depresyjnymi lub bez nich. Zaszczepianie postaw to krótka, skalowalna strategia, która wykorzystuje siłę narracji, wartości i emocji, aby wzmocnić odporność na dezinformację i zmniejszyć wahania. Chociaż wykazano, że takie podejście zmniejsza uchylanie się od szczepienia przeciwko Covid-19 wśród dorosłych w USA, stopień, w jakim zwiększa to liczbę szczepień przeciwko Covid-19, pozostaje nieznany. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to oparta na dowodach interwencja w leczeniu lęku i depresji. Nie zbadano jednak skuteczności włączenia komunikatów opartych na CBT do działań promujących szczepionki. Stawiamy hipotezę, że zarówno zaszczepianie nastawienia, jak i komunikacja w stylu terapii poznawczo-behawioralnej będą skuteczniejsze niż konwencjonalne komunikaty dotyczące zdrowia publicznego, aby zwiększyć liczbę szczepień przeciwko Covid-19. Stawiamy również hipotezę, że interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej będzie skuteczniejsza niż interwencja polegająca na zaszczepianiu nastawienia w celu zwiększenia szczepień przeciwko Covid-19 wśród uczestników z objawami lęku lub depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach projektu rekrutowani będą niedoszczepieni uczestnicy z objawami lęku lub depresji lub bez nich z kohorty CHASING COVID, dużej i zróżnicowanej geograficznie amerykańskiej kohorty środowiskowej, w celu dostosowania i przetestowania skuteczności dwóch krótkich interwencji cyfrowych w celu zwiększenia stosowania szczepionek wśród dorosłych cierpiących na stany lękowe lub objawy depresyjne. Przydzielimy niedoszczepionych uczestników kohorty, z objawami lęku lub depresji lub bez nich, do: 1) interwencji polegającej na zaszczepieniu nastawienia; 2), interwencja oparta na wiedzy CBT; lub 3) konwencjonalna interwencja polegająca na przekazywaniu wiadomości dotyczących zdrowia publicznego bez zaszczepiania postaw lub treści opartych na terapii poznawczo-behawioralnej. Zbadamy wynik szczepienia przeciwko Covid-19 4 tygodnie po interwencji, przeprowadzając porównania pomiędzy ramionami zgodnie z zamiarem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1419

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy kohorty CHASING COVID zostaną zapoznani z badaniem za pośrednictwem wiadomości e-mail i/lub SMS-a. Zainteresowane osoby przejdą następnie krótką ankietę online. Aby się zakwalifikować, poszczególne osoby muszą: 1) aktywnie zaangażować się w badanie kohortowe CHASING COVID (ukończyć > 1 ankietę lub pobrać próbki od 1 stycznia 2022 r.); 2) przyjąć ostatnią dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 przed 11 września 2023 r. (kiedy wprowadzono zaktualizowaną szczepionkę monowalentną); 3) obecnie zamieszkują w USA lub na terytorium USA; oraz 4) czytać i rozumieć angielski.

Kryteria wykluczenia: 1) Nigdy nie otrzymałeś dawki szczepionki przeciwko Covid-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja polegająca na zaszczepianiu postaw
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy obejrzą krótki film poruszający jedną „metanarrację” lub problem antyszczepionkowy (np. obawy dotyczące niedziałania szczepionki) najbardziej istotny dla całej populacji badania CHASING COVID (według najnowszych danych historycznych) i skupiający się na wzmacnianie oporu wobec fałszywych informacji/dezinformacji.
Krótki film skupiający się na wzmacnianiu oporu wobec fałszywych/dezinformacji na temat szczepionki przeciwko COVID. Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości SMS-em lub e-mailem (1 i 3 dni po zaszczepieniu). Wiadomości te będą zawierać przypomnienia o konieczności zaszczepienia się.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy obejrzą krótki film wykorzystujący podejście oparte na terapii poznawczo-behawioralnej i skupiający się na usuwaniu barier w szczepieniach, bez komunikatów na temat szczepień.
Krótki film wykorzystujący podejście oparte na terapii poznawczo-behawioralnej i skupiający się na usuwaniu barier utrudniających szczepienia przeciwko Covid-19. Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości SMS-em lub e-mailem (1 i 3 dni po zaszczepieniu). Wiadomości te będą zawierać przypomnienia o konieczności zaszczepienia się.
Aktywny komparator: Konwencjonalne komunikaty dotyczące zdrowia publicznego
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy obejrzą krótki film przedstawiający konwencjonalne komunikaty dotyczące zdrowia publicznego, zaadaptowane z przeglądu ogłoszeń dotyczących usług publicznych w zakresie zdrowia publicznego, bez żadnych szczepień ani komunikatów zawierających informacje na temat terapii poznawczo-behawioralnej.
Krótki film przedstawiający konwencjonalne komunikaty dotyczące zdrowia publicznego, na podstawie przeglądu ogłoszeń dotyczących usług publicznych w zakresie zdrowia publicznego, bez komunikatów dotyczących szczepień. Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości SMS-em lub e-mailem (1 i 3 dni po zaszczepieniu). Wiadomości te będą zawierać przypomnienia o konieczności zaszczepienia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie otrzymanie dawki szczepionki z Covid o 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Zgodnie z naszą teoretyczną założeniem, że nasza interwencja wpłynie na pobieranie szczepienia Covid-19, badacze określają nasz główny wynik jako zgłoszone przez siebie otrzymanie dawki szczepionki Covid w 4 tygodniach po interwencji. Wskaźniki ryzyka zostaną wykorzystane do oszacowania i porównania odsetka uczestników w każdym ramieniu, którzy osiągnęli wynik. Badacze dostosują się do różnic w zmierzonych zmiennych przed bazacją, aby zająć się potencjalnymi nierównowagą i przeprowadzić analizę mediacji w celu lepszego zrozumienia mechanizmów działania interwencji.
4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy sklasyfikowani jako chętni szczepionka
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Śledczy oszacują wahanie szczepionki na początku, natychmiast po interwencji, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Ludzie, którzy wskazują, że „nie są skłonni” do uzyskania dawki szczepionki, zostaną zdefiniowane jako odporne na szczepionkę, ludzie, którzy wskazują, że są „nieco chętne”, zostaną opisane jako niezdecydowane szczepionki, a ludzie, którzy zgłaszają, że są „bardzo chętne” lub którzy zgłoszą, że otrzymanie dawki szczepionki zostaną zaklasyfikowane jako szczepionki. Wskaźniki ryzyka zostaną wykorzystane do oszacowania i porównania odsetka uczestników w każdym ramieniu, którzy są odporni na szczepionkę lub wahają się szczepionki dla tych, którzy są szczepionkami chętnymi w każdym punkcie czasowym. Badacze dostosują się do różnic w zmierzonych zmiennych przed bazacją w celu rozwiązania potencjalnych nierównowagi.
4 tygodnie po interwencji
Zgłaszane przez siebie otrzymanie dawki szczepionki z Covid o 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Śledczy definiują nasz wynik jako zgłoszone przez siebie otrzymanie dawki szczepionki z Covid w ciągu 6 miesięcy po interwencji. Wskaźniki ryzyka zostaną wykorzystane do oszacowania i porównania odsetka uczestników w każdym ramieniu, którzy osiągnęli wynik. Badacze dostosują się do różnic w zmierzonych zmiennych przed bazacją, aby zająć się potencjalnymi nierównowagą i przeprowadzić analizę mediacji w celu lepszego zrozumienia mechanizmów działania interwencji.
6 miesięcy po interwencji
Gotowość szczepionki po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Śledczy oszacują wahanie szczepionki na początku, natychmiast po interwencji, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Ludzie, którzy wskazują, że „nie są skłonni” do uzyskania dawki szczepionki, zostaną zdefiniowane jako odporne na szczepionkę, ludzie, którzy wskazują, że są „nieco chętne”, zostaną opisane jako niezdecydowane szczepionki, a ludzie, którzy zgłaszają, że są „bardzo chętne” lub którzy zgłoszą, że otrzymanie dawki szczepionki zostaną zaklasyfikowane jako szczepionki. Wskaźniki ryzyka zostaną wykorzystane do oszacowania i porównania odsetka uczestników w każdym ramieniu, którzy są odporni na szczepionkę lub wahają się szczepionki dla tych, którzy są szczepionkami chętnymi w każdym punkcie czasowym. Badacze dostosują się do różnic w zmierzonych zmiennych przed bazacją w celu rozwiązania potencjalnych nierównowagi.
6 miesięcy po interwencji
Gotowość szczepionki po interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Śledczy oszacują wahanie szczepionki na początku, natychmiast po interwencji, 4 tygodnie po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Ludzie, którzy wskazują, że „nie są skłonni” do uzyskania dawki szczepionki, zostaną zdefiniowane jako odporne na szczepionkę, ludzie, którzy wskazują, że są „nieco chętne”, zostaną opisane jako niezdecydowane szczepionki, a ludzie, którzy zgłaszają, że są „bardzo chętne” lub którzy zgłoszą, że otrzymanie dawki szczepionki zostaną zaklasyfikowane jako szczepionki. Wskaźniki ryzyka zostaną wykorzystane do oszacowania i porównania odsetka uczestników w każdym ramieniu, którzy są odporni na szczepionkę lub wahają się szczepionki dla tych, którzy są szczepionkami chętnymi w każdym punkcie czasowym. Badacze dostosują się do różnic w zmierzonych zmiennych przed bazacją w celu rozwiązania potencjalnych nierównowagi.
natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Personel CUNY Institute for Implementation Science in Population Health jest do dyspozycji badaczy z zewnątrz, którzy mogą mieć dalsze szczegółowe pytania lub zastosowania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj