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Brève intervention numérique pour augmenter la vaccination contre le COVID-19 chez les personnes souffrant d'anxiété ou de dépression

10 septembre 2025 mis à jour par: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health

La pandémie de COVID-19 a donné naissance à un écosystème de désinformation qui favorise des points de vue divergents sur l’efficacité des vaccins, ainsi que sur la légitimité de la science et de la médecine. Les individus sont confrontés à des informations relatives aux vaccins provenant d’une multitude de sources, ce qui pose un défi pour identifier les informations inexactes. Le taux de vaccination contre la COVID-19 est plus faible chez les personnes souffrant d’anxiété et de dépression que dans la population générale, en partie en raison de niveaux plus élevés d’hésitation à la vaccination. La prévalence de l’anxiété et des symptômes dépressifs chez les adultes américains a augmenté de manière significative pendant la pandémie de COVID et est restée élevée. Les interventions capables d’atténuer l’impact de l’hésitation à la vaccination et de la désinformation parmi les personnes sous-vaccinées souffrant d’anxiété ou de dépression sont donc une priorité urgente. De nouvelles données suggèrent que les raisons de l’hésitation à la vaccination et l’impact des messages de vaccination conventionnels diffèrent entre les personnes présentant ou non des symptômes de santé mentale. Il peut également y avoir des difficultés supplémentaires à surmonter les obstacles logistiques à la vaccination pour les personnes présentant des symptômes d’anxiété ou de dépression.

Nous visons à déterminer l'efficacité de deux brèves stratégies d'intervention numérique différentes par rapport aux messages de santé publique conventionnels pour augmenter la vaccination chez les adultes sous-vaccinés avec et sans symptômes d'anxiété ou de dépression. L’inoculation d’attitudes est une stratégie brève et évolutive qui exploite le pouvoir du récit, des valeurs et des émotions pour renforcer la résistance à la mésinformation et réduire les hésitations. Bien qu’il ait été démontré que cette approche diminue l’hésitation à la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes américains, la mesure dans laquelle cette approche augmente la vaccination contre la COVID-19 reste inconnue. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention fondée sur des données probantes contre l'anxiété et la dépression. Cependant, l’efficacité de l’intégration de messages basés sur la TCC dans une intervention de promotion des vaccins n’a pas été testée. Nous émettons l'hypothèse que l'inoculation d'attitudes et la communication de type TCC seront plus efficaces que les messages de santé publique conventionnels pour augmenter la vaccination contre le COVID-19. Nous émettons également l'hypothèse que l'intervention éclairée par la TCC sera plus efficace que l'intervention d'inoculation comportementale pour augmenter la vaccination contre le COVID-19 chez les participants présentant des symptômes d'anxiété ou de dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet recrutera des participants sous-vaccinés avec et sans symptômes d'anxiété ou de dépression de la cohorte CHASING COVID, une vaste cohorte communautaire américaine géographiquement diversifiée, pour adapter et tester l'efficacité de deux brèves interventions numériques visant à augmenter la vaccination chez les adultes anxieux. ou des symptômes dépressifs. Nous attribuerons les participants de la cohorte sous-vaccinés, avec et sans symptômes d'anxiété ou de dépression, à : 1) une intervention d'inoculation d'attitude ; 2), une intervention éclairée par la TCC ; ou 3) une intervention conventionnelle de messagerie de santé publique sans inoculation d'attitude ni contenu éclairé par la TCC. Nous examinerons les résultats de la vaccination contre le COVID-19 4 semaines après l'intervention, en effectuant des comparaisons en intention de traiter entre les bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1419

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Les participants potentiellement éligibles de la cohorte CHASING COVID seront présentés à l'étude par e-mail et/ou SMS. Les personnes intéressées rempliront ensuite une courte évaluation en ligne. Pour être éligibles, les individus doivent : 1) Être activement engagés dans l'étude de cohorte CHASING COVID (réalisé >1 enquête ou prélèvement d'échantillons depuis le 1er janvier 2022) ; 2) avoir reçu une dernière dose de vaccin contre la COVID-19 avant le 11 septembre 2023 (date à laquelle le vaccin monovalent mis à jour a été introduit) ; 3) résidez actuellement aux États-Unis ou sur un territoire américain ; et 4) lire et comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion : 1) N'avoir jamais reçu de dose d'un vaccin COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'inoculation d'attitude
Les participants randomisés dans ce bras visionneront une brève vidéo abordant un « méta-récit » ou un problème anti-vaccin (par exemple, les inquiétudes concernant l'inefficacité du vaccin) le plus important pour l'ensemble de la population de l'étude CHASING COVID (selon les données historiques récentes) et axé sur renforcer la résistance à la désinformation.
Une brève vidéo axée sur le renforcement de la résistance à la désinformation sur le vaccin COVID. Les participants recevront deux messages par SMS ou par e-mail (1 et 3 jours après l'intervention de vaccination). Ces messages comprendront des rappels pour se faire vacciner.
Expérimental: Intervention fondée sur la thérapie cognitivo-comportementale
Les participants randomisés dans ce bras visionneront une brève vidéo utilisant une approche fondée sur la TCC et axée sur la résolution des obstacles à la vaccination, sans message d'inoculation.
Une brève vidéo utilisant une approche fondée sur la TCC et axée sur la résolution des obstacles à la vaccination contre la COVID-19. Les participants recevront deux messages par SMS ou par e-mail (1 et 3 jours après l'intervention de vaccination). Ces messages comprendront des rappels pour se faire vacciner.
Comparateur actif: Messages conventionnels de santé publique
Les participants randomisés dans ce bras visionneront une brève vidéo transmettant des messages de santé publique conventionnels adaptés d'un examen des messages d'intérêt public de santé publique, sans inoculation ni message informé par la TCC.
Une brève vidéo transmettant des messages de santé publique conventionnels, adaptés d'un examen des messages d'intérêt public de santé publique sans message d'inoculation. Les participants recevront deux messages par SMS ou par e-mail (1 et 3 jours après l'intervention de vaccination). Ces messages comprendront des rappels pour se faire vacciner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception autodéclarée de la dose de vaccin covide de 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
Suite à notre prémisse théorique selon laquelle notre intervention aura un impact sur l'absorption de la vaccination Covid-19, les enquêteurs définissent notre résultat principal comme une réception autodéclarée d'une dose de vaccin covide au cours des 4 semaines après l'intervention. Des ratios de risque seront utilisés pour estimer et comparer la proportion de participants dans chaque bras qui ont atteint le résultat. Les enquêteurs ajusteront les différences dans les variables mesurées de la pré-base pour les déséquilibres potentiels et effectueront une analyse de médiation pour mieux comprendre les mécanismes d'action de l'intervention.
4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les participants ont classé comme le vaccin disposé
Délai: 4 semaines après l'intervention
Les enquêteurs estimeront l'hésitation des vaccins au départ, immédiatement après l'intervention, 4 semaines après l'intervention et à 6 mois après l'intervention. Les gens qui indiquent qu'ils ne sont "pas disposés" à obtenir une dose de vaccin seront définis comme résistants au vaccin, les personnes qui indiquent qu'elles sont "quelque peu disposées" seront décrites comme des vaccins hésitantes, et les personnes qui signalent qu'ils sont "très disposés" ou qui rapportent avoir reçu une dose de vaccin qui seront classés comme des vaccins à disposition. Les ratios de risque seront utilisés pour estimer et comparer la proportion de participants dans chaque bras qui sont soit résistants au vaccin, soit par un vaccin hésitant à ceux qui sont vaccinés à chaque instant. Les enquêteurs ajusteront les différences dans les variables mesurées de pré-base pour la base pour traiter les déséquilibres potentiels.
4 semaines après l'intervention
Réception autodéclarée d'une dose de vaccin covide de 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
Les enquêteurs définissent notre résultat comme une réception autodéclarée d'une dose de vaccin covide au cours des 6 mois après l'intervention. Des ratios de risque seront utilisés pour estimer et comparer la proportion de participants dans chaque bras qui ont atteint le résultat. Les enquêteurs s'ajusteront aux différences dans les variables mesurées de pré-base pour les déséquilibres potentiels et effectueront une analyse de médiation pour tenter de mieux comprendre les mécanismes d'action de l'intervention.
6 mois après l'intervention
Vaccination volonté après l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
Les enquêteurs estimeront l'hésitation des vaccins au départ, immédiatement après l'intervention, 4 semaines après l'intervention et à 6 mois après l'intervention. Les gens qui indiquent qu'ils ne sont "pas disposés" à obtenir une dose de vaccin seront définis comme résistants au vaccin, les personnes qui indiquent qu'elles sont "quelque peu disposées" seront décrites comme des vaccins hésitantes, et les personnes qui signalent qu'ils sont "très disposés" ou qui rapportent avoir reçu une dose de vaccin qui seront classés comme des vaccins à disposition. Les ratios de risque seront utilisés pour estimer et comparer la proportion de participants dans chaque bras qui sont soit résistants au vaccin, soit par un vaccin hésitant à ceux qui sont vaccinés à chaque instant. Les enquêteurs ajusteront les différences dans les variables mesurées de pré-base pour la base pour traiter les déséquilibres potentiels.
6 mois après l'intervention
Vaccination volonté après l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs estimeront l'hésitation des vaccins au départ, immédiatement après l'intervention, 4 semaines après l'intervention et à 6 mois après l'intervention. Les gens qui indiquent qu'ils ne sont "pas disposés" à obtenir une dose de vaccin seront définis comme résistants au vaccin, les personnes qui indiquent qu'elles sont "quelque peu disposées" seront décrites comme des vaccins hésitantes, et les personnes qui signalent qu'ils sont "très disposés" ou qui rapportent avoir reçu une dose de vaccin qui seront classés comme des vaccins à disposition. Les ratios de risque seront utilisés pour estimer et comparer la proportion de participants dans chaque bras qui sont soit résistants au vaccin, soit par un vaccin hésitant à ceux qui sont vaccinés à chaque instant. Les enquêteurs ajusteront les différences dans les variables mesurées de pré-base pour la base pour traiter les déséquilibres potentiels.
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le personnel de l'Institut CUNY pour la science de la mise en œuvre dans la santé des populations est disponible pour aider les chercheurs externes qui peuvent avoir d'autres questions ou utilisations spécifiques sur les données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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