Breve intervención digital para aumentar la vacunación contra el COVID-19 entre personas con ansiedad o depresión
La pandemia de COVID-19 ha dado lugar a un ecosistema de desinformación que promueve puntos de vista divergentes sobre la eficacia de las vacunas, así como la legitimidad de la ciencia y la medicina. Las personas se enfrentan a información relacionada con las vacunas procedente de multitud de fuentes, lo que plantea un desafío para identificar información inexacta. La aceptación de la vacuna COVID-19 es menor entre las personas con ansiedad y depresión que en la población general, debido en parte a niveles más altos de vacilación ante las vacunas. La prevalencia de ansiedad y síntomas depresivos entre los adultos estadounidenses aumentó significativamente durante la pandemia de COVID y se ha mantenido elevada. Por lo tanto, las intervenciones capaces de mitigar el impacto de las dudas sobre las vacunas y la información errónea o desinformada entre las personas no vacunadas con ansiedad o depresión son una prioridad urgente. La evidencia emergente sugiere que los motivos de las dudas sobre las vacunas y el impacto de los mensajes de vacunación convencionales difieren entre personas con y sin síntomas de salud mental. También pueden existir desafíos adicionales para superar las barreras logísticas a la vacunación de personas con síntomas de ansiedad o depresión.
Nuestro objetivo es determinar la eficacia de dos estrategias de intervención digital breve diferentes en comparación con los mensajes de salud pública convencionales para aumentar la absorción de vacunas en adultos subvacunados con y sin ansiedad o síntomas depresivos. La inoculación actitudinal es una estrategia breve y escalable que aprovecha el poder de la narrativa, los valores y las emociones para fortalecer la resistencia a la información errónea y la desinformación y reducir las dudas. Aunque se ha demostrado que este enfoque disminuye las dudas sobre la vacuna COVID-19 entre los adultos estadounidenses, aún se desconoce hasta qué punto este enfoque aumenta la vacunación contra el COVID-19. La terapia cognitivo-conductual (TCC) es una intervención basada en evidencia para la ansiedad y la depresión. Sin embargo, no se ha probado la eficacia de incorporar mensajes basados en la TCC en una intervención de promoción de vacunas. Nuestra hipótesis es que tanto la inoculación actitudinal como la comunicación estilo TCC serán más efectivas que los mensajes de salud pública convencionales para aumentar la vacunación contra el COVID-19. También planteamos la hipótesis de que la intervención basada en TCC será más eficaz que la intervención de inoculación actitudinal para aumentar la vacunación contra COVID-19 entre los participantes con síntomas de ansiedad o depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: A los participantes potencialmente elegibles de la cohorte CHASING COVID se les presentará el estudio por correo electrónico y/o SMS. Las personas interesadas luego completarán una breve evaluación en línea. Para ser elegible, las personas deben: 1) Participar activamente en el estudio de cohorte CHASING COVID (completar >1 encuesta o recolección de muestras desde el 1 de enero de 2022); 2) tener una última dosis de la vacuna COVID-19 antes del 11 de septiembre de 2023 (cuando se introdujo la vacuna monovalente actualizada); 3) reside actualmente en los EE. UU. o en un territorio de los EE. UU.; y 4) leer y comprender inglés.
Criterio de exclusión: 1) Nunca haber recibido una dosis de la vacuna COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de inoculación actitudinal.
Los participantes asignados al azar a este grupo verán un breve video que abordará una "meta-narrativa" o problema antivacunas (por ejemplo, preocupaciones acerca de que la vacuna no funciona) más destacado para toda la población del estudio CHASING COVID (según datos históricos recientes) y centrado en Reforzar la resistencia a la información errónea o desinformada.
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Un breve vídeo centrado en reforzar la resistencia a la información errónea o desinformación sobre la vacuna COVID.
Los participantes recibirán dos mensajes por mensaje de texto o correo electrónico (1 y 3 días después de la intervención de inoculación).
Estos mensajes incluirán recordatorios para vacunarse.
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Experimental: Intervención basada en terapia cognitivo-conductual
Los participantes asignados al azar a este grupo verán un video breve utilizando un enfoque basado en TCC y centrado en abordar las barreras a la vacunación, sin mensajes de inoculación.
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Un breve vídeo que utiliza un enfoque basado en la TCC y se centra en abordar los obstáculos a la vacunación contra la COVID-19.
Los participantes recibirán dos mensajes por mensaje de texto o correo electrónico (1 y 3 días después de la intervención de inoculación).
Estos mensajes incluirán recordatorios para vacunarse.
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Comparador activo: Mensajes convencionales de salud pública
Los participantes asignados al azar a este brazo verán un breve video que transmite mensajes de salud pública convencionales adaptados de una revisión de anuncios de servicios públicos de salud pública, sin inoculación ni mensajes basados en TCC.
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Un breve video que transmite mensajes de salud pública convencionales adaptado de una revisión de anuncios de servicios públicos de salud pública sin mensajes de inoculación.
Los participantes recibirán dos mensajes por mensaje de texto o correo electrónico (1 y 3 días después de la intervención de inoculación).
Estos mensajes incluirán recordatorios para vacunarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recibo autoinformado de la dosis de vacuna Covid por 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Después de nuestra premisa teórica de que nuestra intervención afectará la absorción de la vacunación Covid-19, los investigadores definen nuestro resultado primario como recepción autoinformada de una dosis de vacuna Covid en las 4 semanas posteriores a la intervención.
Las relaciones de riesgo se utilizarán para estimar y comparar la proporción de participantes en cada brazo que lograron el resultado.
Los investigadores ajustarán las diferencias en las variables medidas previas a la base para abordar los desequilibrios potenciales y realizarán un análisis de mediación para comprender mejor los mecanismos de acción de la intervención.
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4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los participantes clasificados como vacunas dispuestos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Los investigadores estimarán la vacuna contra la vacuna al inicio, inmediatamente después de la intervención, 4 semanas después de la intervención y a los 6 meses después de la intervención.
Las personas que indican que "no están dispuestas" a obtener una dosis de vacuna se definirán como resistentes a las vacunas, las personas que indican que están "algo dispuestas" se describirán como vacunas vacías, y las personas que informan que están "muy dispuestas" o que informan haber recibido una dosis de vacuna se clasificarán como una vacuna dispuesta.
Las relaciones de riesgo se utilizarán para estimar y comparar la proporción de participantes en cada brazo que sean resistentes a la vacuna o vacunas dudas con aquellos que están dispuestos a la vacuna en cada punto de tiempo.
Los investigadores ajustarán las diferencias en las variables medidas previas a la base para abordar los desequilibrios potenciales.
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4 semanas después de la intervención
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Recibo autoinformado de una dosis de vacuna Covid por 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Los investigadores definen nuestro resultado como recepción autoinformada de una dosis de vacuna Covid en los 6 meses posteriores a la intervención.
Las relaciones de riesgo se utilizarán para estimar y comparar la proporción de participantes en cada brazo que lograron el resultado.
Los investigadores ajustarán las diferencias en las variables medidas previas a la base para abordar los desequilibrios potenciales y realizarán un análisis de mediación para intentar comprender mejor los mecanismos de acción de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Volidación de la vacuna después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Los investigadores estimarán la vacuna contra la vacuna al inicio, inmediatamente después de la intervención, 4 semanas después de la intervención y a los 6 meses después de la intervención.
Las personas que indican que "no están dispuestas" a obtener una dosis de vacuna se definirán como resistentes a las vacunas, las personas que indican que están "algo dispuestas" se describirán como vacunas vacías, y las personas que informan que están "muy dispuestas" o que informan haber recibido una dosis de vacuna se clasificarán como una vacuna dispuesta.
Las relaciones de riesgo se utilizarán para estimar y comparar la proporción de participantes en cada brazo que sean resistentes a la vacuna o vacunas dudas con aquellos que están dispuestos a la vacuna en cada punto de tiempo.
Los investigadores ajustarán las diferencias en las variables medidas previas a la base para abordar los desequilibrios potenciales.
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6 meses después de la intervención
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Volidación de la vacuna después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores estimarán la vacuna contra la vacuna al inicio, inmediatamente después de la intervención, 4 semanas después de la intervención y a los 6 meses después de la intervención.
Las personas que indican que "no están dispuestas" a obtener una dosis de vacuna se definirán como resistentes a las vacunas, las personas que indican que están "algo dispuestas" se describirán como vacunas vacías, y las personas que informan que están "muy dispuestas" o que informan haber recibido una dosis de vacuna se clasificarán como una vacuna dispuesta.
Las relaciones de riesgo se utilizarán para estimar y comparar la proporción de participantes en cada brazo que sean resistentes a la vacuna o vacunas dudas con aquellos que están dispuestos a la vacuna en cada punto de tiempo.
Los investigadores ajustarán las diferencias en las variables medidas previas a la base para abordar los desequilibrios potenciales.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piltch-Loeb R, Su M, Hughes B, Testa M, Goldberg B, Braddock K, Miller-Idriss C, Maturo V, Savoia E. Testing the Efficacy of Attitudinal Inoculation Videos to Enhance COVID-19 Vaccine Acceptance: Quasi-Experimental Intervention Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 Jun 20;8(6):e34615. doi: 10.2196/34615.
- Robertson MM, Kulkarni SG, Rane M, Kochhar S, Berry A, Chang M, Mirzayi C, You W, Maroko A, Zimba R, Westmoreland D, Grov C, Parcesepe AM, Waldron L, Nash D; CHASING COVID Cohort Study Team. Cohort profile: a national, community-based prospective cohort study of SARS-CoV-2 pandemic outcomes in the USA-the CHASING COVID Cohort study. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e048778. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048778.
- Parcesepe AM, Robertson M, Berry A, Maroko A, Zimba R, Grov C, Westmoreland D, Kulkarni S, Rane M, Salgado-You W, Mirzayi C, Waldron L, Nash D. The relationship between anxiety, health, and potential stressors among adults in the United States during the COVID-19 pandemic. medRxiv [Preprint]. 2020 Nov 4:2020.10.30.20221440. doi: 10.1101/2020.10.30.20221440.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Rechazo de tratamiento
- Rechazo de vacunación
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Comunicación
- Vacilación de vacunación
Otros números de identificación del estudio
- RF1MH132360 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .