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Kurze digitale Intervention zur Erhöhung der COVID-19-Impfung bei Personen mit Angstzuständen oder Depressionen

10. September 2025 aktualisiert von: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health

Die COVID-19-Pandemie hat zu einem Fehl-/Desinformationsökosystem geführt, das unterschiedliche Ansichten über die Wirksamkeit von Impfstoffen sowie die Legitimität von Wissenschaft und Medizin fördert. Einzelpersonen werden mit impfbezogenen Informationen aus einer Vielzahl von Quellen konfrontiert, was die Identifizierung unrichtiger Informationen erschwert. Die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen ist bei Menschen mit Angstzuständen und Depressionen geringer als in der Allgemeinbevölkerung, was teilweise auf eine höhere Impfskepsis zurückzuführen ist. Die Prävalenz von Angstzuständen und depressiven Symptomen bei Erwachsenen in den USA hat während der COVID-Pandemie deutlich zugenommen und ist weiterhin erhöht. Interventionen, die die Auswirkungen von Impfskepsis und Fehl-/Desinformation bei untergeimpften Menschen mit Angstzuständen oder Depressionen abmildern können, haben daher dringende Priorität. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Gründe für die Impfskepsis und die Auswirkungen konventioneller Impfbotschaften bei Menschen mit und ohne psychische Symptome unterschiedlich sind. Es kann auch zu zusätzlichen Herausforderungen kommen, logistische Hürden bei der Impfung für Menschen mit Angstzuständen oder depressiven Symptomen zu überwinden.

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen kurzen digitalen Interventionsstrategien im Vergleich zu herkömmlichen öffentlichen Gesundheitsnachrichten zur Steigerung der Impfaufnahme bei unzureichend geimpften Erwachsenen mit und ohne Angstzustände oder depressiven Symptomen zu bestimmen. Die Einstellungsimpfung ist eine kurze, skalierbare Strategie, die die Kraft von Erzählungen, Werten und Emotionen nutzt, um den Widerstand gegen Fehl-/Desinformationen zu stärken und Zögern zu reduzieren. Obwohl sich gezeigt hat, dass dieser Ansatz die Zurückhaltung gegenüber der Impfung gegen COVID-19 bei Erwachsenen in den USA verringert, ist noch nicht bekannt, inwieweit dieser Ansatz die Impfung gegen COVID-19 steigert. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine evidenzbasierte Intervention bei Angstzuständen und Depressionen. Die Wirksamkeit der Einbindung von CBT-informierten Nachrichten in eine Intervention zur Impfförderung wurde jedoch nicht getestet. Wir gehen davon aus, dass sowohl eine einstellungsbezogene Impfung als auch eine Kommunikation im CBT-Stil wirksamer sein werden als herkömmliche öffentliche Gesundheitsnachrichten, um die COVID-19-Impfung zu erhöhen. Wir gehen auch davon aus, dass die CBT-informierte Intervention wirksamer sein wird als die einstellungsbasierte Impfintervention, um die COVID-19-Impfung bei Teilnehmern mit Angst- oder Depressionssymptomen zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird untergeimpfte Teilnehmer mit und ohne Symptome von Angstzuständen oder Depressionen aus der CHASING-COVID-Kohorte rekrutieren, einer großen und geografisch vielfältigen gemeindebasierten US-Kohorte, um die Wirksamkeit von zwei kurzen digitalen Interventionen zur Steigerung der Impfaufnahme bei Erwachsenen mit Angstzuständen anzupassen und zu testen oder depressive Symptome. Wir werden untergeimpften Kohortenteilnehmern mit und ohne Angst- oder Depressionssymptomen folgende Aufgaben zuordnen: 1) eine einstellungsbezogene Impfintervention; 2), eine CBT-informierte Intervention; oder 3) eine herkömmliche Messaging-Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit ohne Einstellungsimpfung oder CBT-informierte Inhalte. Wir werden das Ergebnis der COVID-19-Impfung 4 Wochen nach der Intervention untersuchen und Intent-to-Treat-Vergleiche zwischen den Armen durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1419

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Potenziell berechtigte Teilnehmer der CHASING COVID-Kohorte werden per E-Mail und/oder SMS-Text in die Studie eingeführt. Interessierte Personen werden dann einen kurzen Online-Screener absolvieren. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Einzelpersonen: 1) aktiv an der CHASING COVID-Kohortenstudie teilnehmen (seit dem 1. Januar 2022 mehr als eine Umfrage oder Probenentnahme abgeschlossen haben); 2) eine letzte COVID-19-Impfstoffdosis vor dem 11. September 2023 (als der aktualisierte monovalente Impfstoff eingeführt wurde) erhalten haben; 3) derzeit in den USA oder einem US-Territorium wohnen; und 4) Englisch lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien: 1) Sie haben noch nie eine Dosis eines COVID-19-Impfstoffs erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einstellungsbezogene Impfintervention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, sehen sich ein kurzes Video an, das sich mit einer „Meta-Erzählung“ oder einem Thema gegen den Impfstoff befasst (z. B. Bedenken, dass der Impfstoff nicht wirkt), das für die gesamte CHASING-COVID-Studienpopulation am wichtigsten ist (gemäß aktuellen historischen Daten) und auf das es sich konzentriert Stärkung des Widerstands gegen Fehl-/Desinformationen.
Verhalten: Einstellungsimpfung
Ein kurzes Video konzentrierte sich auf die Stärkung des Widerstands gegen Fehl-/Desinformationen über den COVID-Impfstoff. Die Teilnehmer erhalten zwei Nachrichten per SMS oder E-Mail (1 und 3 Tage nach dem Impfeingriff). Diese Nachrichten enthalten Erinnerungen an die Impfung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie-informierte Intervention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, sehen sich ein kurzes Video an, das einen CBT-informierten Ansatz verwendet und sich auf die Beseitigung von Impfhindernissen konzentriert, ohne Impfbotschaften.
Verhalten: Kognitiv-verhaltenstherapeutische Intervention
Ein kurzes Video, das einen CBT-informierten Ansatz verwendet und sich auf die Beseitigung von Hindernissen bei der COVID-19-Impfung konzentriert. Die Teilnehmer erhalten zwei Nachrichten per SMS oder E-Mail (1 und 3 Tage nach dem Impfeingriff). Diese Nachrichten enthalten Erinnerungen an die Impfung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Nachrichten zur öffentlichen Gesundheit
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, sehen sich ein kurzes Video an, das herkömmliche Nachrichten zur öffentlichen Gesundheit vermittelt, die aus einer Überprüfung von Ankündigungen öffentlicher Gesundheitsdienste adaptiert wurden, ohne Impfung oder CBT-informierte Nachrichten.
Verhalten: Konventionelle Nachrichten zur öffentlichen Gesundheit
Ein kurzes Video, das herkömmliche Nachrichten zur öffentlichen Gesundheit vermittelt und aus einer Überprüfung von Ankündigungen öffentlicher Gesundheitsdienste ohne Impfbotschaften adaptiert wurde. Die Teilnehmer erhalten zwei Nachrichten per SMS oder E-Mail (1 und 3 Tage nach dem Impfeingriff). Diese Nachrichten enthalten Erinnerungen an die Impfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Erhalt der Covid-Impfstoffdosis bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Nach unserer theoretischen Prämisse, dass sich unsere Intervention auf die Aufnahme der Covid-19-Impfung auswirken wird, definieren die Ermittler unser primäres Ergebnis als selbstberichteten Erhalt einer Covid-Impfstoffdosis in den 4 Wochen nach der Intervention. Die Risikoverhältnisse werden verwendet, um den Anteil der Teilnehmer in jedem Arm zu schätzen und zu vergleichen, der das Ergebnis erzielt hat. Die Forscher werden sich auf Unterschiede in den gemessenen Variablen vor der Baseline einstellen, um potenzielle Ungleichgewichte anzugehen und eine Mediationsanalyse durchzuführen, um die Wirkmechanismen der Intervention besser zu verstehen.
4 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Teilnehmer, die als Impfstoff eingestuft wurden, bereit
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Die Ermittler schätzen die Impfstoffzögerung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention. Menschen, die angeben, dass sie "nicht bereit" sind, eine Impfstoffdosis zu bekommen, werden als vaccinresistent definiert. Die Risikoverhältnisse werden verwendet, um den Anteil der Teilnehmer an jedem Arm abzuschätzen und zu vergleichen, die entweder impfstoffresistent oder im Impfstoff zögern für diejenigen, die zu jedem Zeitpunkt im Impfstoff bereit sind. Die Ermittler werden sich auf Unterschiede in den gemessenen Variablen vor der Baseline einstellen, um potenzielle Ungleichgewichte zu berücksichtigen.
4 Wochen nach der Intervention
Selbstberichtete Erhalt einer Covid-Impfstoffdosis bis 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Die Ermittler definieren unser Ergebnis in den 6 Monaten nach der Intervention als selbst gemeldeten Erhalt einer Covid-Impfstoffdosis. Die Risikoverhältnisse werden verwendet, um den Anteil der Teilnehmer in jedem Arm zu schätzen und zu vergleichen, der das Ergebnis erzielt hat. Die Forscher werden sich auf Unterschiede in den gemessenen Variablen vor der Baseline einstellen, um potenzielle Ungleichgewichte zu berücksichtigen und eine Mediationsanalyse durchzuführen, um zu versuchen, die Wirkungsmechanismen der Intervention besser zu verstehen.
6 Monate nach der Intervention
Impfstoffbereitschaft nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Die Ermittler schätzen die Impfstoffzögerung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention. Menschen, die angeben, dass sie "nicht bereit" sind, eine Impfstoffdosis zu bekommen, werden als vaccinresistent definiert. Die Risikoverhältnisse werden verwendet, um den Anteil der Teilnehmer an jedem Arm abzuschätzen und zu vergleichen, die entweder impfstoffresistent oder im Impfstoff zögern für diejenigen, die zu jedem Zeitpunkt im Impfstoff bereit sind. Die Ermittler werden sich auf Unterschiede in den gemessenen Variablen vor der Baseline einstellen, um potenzielle Ungleichgewichte zu berücksichtigen.
6 Monate nach der Intervention
Impfstoffbereitschaft nach der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Die Ermittler schätzen die Impfstoffzögerung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention. Menschen, die angeben, dass sie "nicht bereit" sind, eine Impfstoffdosis zu bekommen, werden als vaccinresistent definiert. Die Risikoverhältnisse werden verwendet, um den Anteil der Teilnehmer an jedem Arm abzuschätzen und zu vergleichen, die entweder impfstoffresistent oder im Impfstoff zögern für diejenigen, die zu jedem Zeitpunkt im Impfstoff bereit sind. Die Ermittler werden sich auf Unterschiede in den gemessenen Variablen vor der Baseline einstellen, um potenzielle Ungleichgewichte zu berücksichtigen.
unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF1MH132360 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Mitarbeiter des CUNY Institute for Implementation Science in Population Health stehen externen Forschern zur Verfügung, die möglicherweise weitere spezifische Datenfragen oder -verwendungen haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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