- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119854
불안이나 우울증이 있는 개인의 COVID-19 백신 접종을 늘리기 위한 간단한 디지털 개입
코로나19 팬데믹으로 인해 백신 효능에 대한 다양한 견해는 물론 과학과 의학의 합법성을 장려하는 잘못된/허위 정보 생태계가 조성되었습니다. 개인은 다양한 출처로부터 백신 관련 정보를 접하게 되므로 부정확한 정보를 식별하는 데 어려움을 겪게 됩니다. 불안과 우울증을 앓고 있는 사람들의 코로나19 백신 활용률은 일반 인구에 비해 낮습니다. 이는 부분적으로 백신을 주저하는 수준이 높기 때문입니다. 미국 성인의 불안 및 우울 증상 유병률은 코로나19 팬데믹 기간 동안 크게 증가했으며 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 따라서 불안이나 우울증을 앓고 있는 백신 접종을 제대로 받지 못한 사람들 사이에서 백신을 주저하는 태도와 잘못된 정보/허위 정보의 영향을 완화할 수 있는 개입이 시급한 우선순위입니다. 새로운 증거에 따르면 백신을 주저하는 이유와 기존 예방 접종 메시지의 영향은 정신 건강 증상이 있는 사람과 없는 사람 사이에 다릅니다. 불안이나 우울 증상이 있는 사람들의 백신 접종에 대한 물류 장벽을 극복하는 데 추가적인 어려움이 있을 수도 있습니다.
우리는 불안이나 우울 증상이 있거나 없는 백신 미접종 성인의 백신 섭취량을 늘리기 위해 기존 공중 보건 메시지와 비교하여 두 가지 간단한 디지털 개입 전략의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 태도 예방접종은 내러티브, 가치, 감정의 힘을 활용하여 잘못된 정보/허위 정보에 대한 저항을 강화하고 주저함을 줄이는 간단하고 확장 가능한 전략입니다. 이 접근 방식이 미국 성인의 코로나19 백신 거부감을 줄이는 것으로 나타났지만, 이 접근 방식이 코로나19 백신 접종을 어느 정도 증가시키는지는 아직 알려지지 않았습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 불안과 우울증에 대한 증거 기반 중재입니다. 그러나 백신 홍보 개입에 CBT 정보 메시지를 통합하는 효과는 테스트되지 않았습니다. 우리는 태도 예방접종과 CBT 스타일의 의사소통이 기존 공중 보건 메시지보다 코로나19 예방접종을 늘리는 데 더 효과적일 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 불안이나 우울증 증상이 있는 참가자의 코로나19 예방접종을 늘리기 위해 CBT 정보 중재가 태도 접종 중재보다 더 효과적일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 잠재적으로 자격이 있는 CHASING 코로나 코호트 참가자는 이메일 및/또는 SMS 문자를 통해 연구에 소개됩니다. 관심 있는 개인은 간단한 온라인 검사를 완료하게 됩니다. 자격을 갖추려면 개인은 다음을 충족해야 합니다. 1) CHASING COVID 코호트 연구에 적극적으로 참여해야 합니다(2022년 1월 1일 이후 1회 이상의 설문 조사 또는 검체 수집 완료). 2) 2023년 9월 11일(업데이트된 단가 백신이 도입된 시점) 이전에 마지막 코로나19 백신 접종을 받은 경우, 3) 현재 미국 또는 미국 영토에 거주하고 있습니다. 4) 영어를 읽고 이해합니다.
제외 기준: 1) 코로나19 백신을 접종한 적이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태도 접종 개입
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 전체 CHASING COVID 연구 대상자에게 가장 두드러진 하나의 항백신 "메타 내러티브" 또는 문제(예: 백신이 작동하지 않는 것에 대한 우려)(최근 기록 데이터 기준)를 다루는 간단한 비디오를 시청하고 다음에 초점을 맞춥니다. 잘못된 정보/허위 정보에 대한 저항력을 강화합니다.
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코로나19 백신에 대한 잘못된 정보/허위 정보에 대한 저항 강화에 초점을 맞춘 간략한 동영상입니다.
참가자는 문자나 이메일을 통해 두 개의 메시지를 받게 됩니다(접종 개입 후 1일과 3일).
이 메시지에는 예방접종을 받으라는 알림이 포함됩니다.
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실험적: 인지 행동 치료에 기반한 개입
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 CBT 정보 접근 방식을 사용하고 예방 접종 메시지 없이 예방 접종 장벽을 해결하는 데 초점을 맞춘 간단한 비디오를 시청하게 됩니다.
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CBT 기반 접근 방식을 사용하고 코로나19 예방접종의 장벽을 해결하는 데 초점을 맞춘 간략한 동영상입니다.
참가자는 문자나 이메일을 통해 두 개의 메시지를 받게 됩니다(접종 개입 후 1일과 3일).
이 메시지에는 예방접종을 받으라는 알림이 포함됩니다.
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활성 비교기: 기존의 공중 보건 메시지
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 예방 접종이나 CBT 정보 메시지 없이 공중 보건 공공 서비스 발표 검토에서 채택한 기존 공중 보건 메시지를 전달하는 간단한 비디오를 시청하게 됩니다.
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예방접종 메시지 없이 공중 보건 공공 서비스 발표를 검토하여 채택한 기존 공중 보건 메시지를 전달하는 간략한 동영상입니다.
참가자는 문자나 이메일을 통해 두 개의 메시지를 받게 됩니다(접종 개입 후 1일과 3일).
이 메시지에는 예방접종을 받으라는 알림이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 4 주까지 자체보고 된 코비드 백신 복용
기간: 개입 후 4 주
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우리의 개입이 CovID-19 백신 접종의 흡수에 영향을 미칠 것이라는 이론적 전제에 따라, 조사관은 개입 후 4 주 동안 우리의 주요 결과를 자체보고 된 백신 복용량의 수령으로 정의합니다.
위험 비율은 결과를 달성 한 각 팔의 참가자의 비율을 추정하고 비교하는 데 사용됩니다.
연구자들은 잠재적 불균형을 해결하고 중재의 행동 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 중재 분석을 수행하기 위해 측정 된 기저선 변수의 차이를 조정할 것입니다.
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개입 후 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신으로 분류 된 참가자
기간: 개입 후 4 주
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연구자들은 기준선에서 백신 주저를 추정 할 것입니다. 즉시 개입 후 즉시, 개입 후 4 주 및 중재 후 6 개월에.
백신 복용량을 얻기 위해 "기꺼이"기꺼이하지 않는다는 것을 나타내는 사람들은 백신 내성으로 정의 될 것이며, "다소 기꺼이"백신 주저로 묘사 될 것이며, 백신 복용량을받은 것으로보고하는 사람들은 백신으로 기꺼이 분류 될 것이라고보고하는 사람들은 백신으로 분류 될 것입니다.
위험 비율은 백신 내성 또는 백신을 주저하는 각 팔의 참가자의 비율을 추정하고 비교하는 데 사용됩니다.
연구자들은 잠재적 불균형을 해결하기 위해 측정 된 기저선 변수의 차이를 조정할 것입니다.
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개입 후 4 주
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개입 후 6 개월까지 코비드 백신 복용량의 자체보고 된 수령
기간: 개입 후 6 개월
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조사관은 우리의 결과를 개입 후 6 개월 동안 코비드 백신 복용량의 자체보고 된 수령으로 정의합니다.
위험 비율은 결과를 달성 한 각 팔의 참가자의 비율을 추정하고 비교하는 데 사용됩니다.
연구자들은 잠재적 불균형을 해결하고 중재의 행동 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 중재 분석을 수행하기 위해 측정 된 기저선 변수의 차이를 조정할 것입니다.
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개입 후 6 개월
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중재 후 백신 의지
기간: 개입 후 6 개월
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연구자들은 기준선에서 백신 주저를 추정 할 것입니다. 즉시 개입 후 즉시, 개입 후 4 주 및 중재 후 6 개월에.
백신 복용량을 얻기 위해 "기꺼이"기꺼이하지 않는다는 것을 나타내는 사람들은 백신 내성으로 정의 될 것이며, "다소 기꺼이"백신 주저로 묘사 될 것이며, 백신 복용량을받은 것으로보고하는 사람들은 백신으로 기꺼이 분류 될 것이라고보고하는 사람들은 백신으로 분류 될 것입니다.
위험 비율은 백신 내성 또는 백신을 주저하는 각 팔의 참가자의 비율을 추정하고 비교하는 데 사용됩니다.
연구자들은 잠재적 불균형을 해결하기 위해 측정 된 기저선 변수의 차이를 조정할 것입니다.
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개입 후 6 개월
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중재 후 백신 의지
기간: 개입 후 즉시
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연구자들은 기준선에서 백신 주저를 추정 할 것입니다. 즉시 개입 후 즉시, 개입 후 4 주 및 중재 후 6 개월에.
백신 복용량을 얻기 위해 "기꺼이"기꺼이하지 않는다는 것을 나타내는 사람들은 백신 내성으로 정의 될 것이며, "다소 기꺼이"백신 주저로 묘사 될 것이며, 백신 복용량을받은 것으로보고하는 사람들은 백신으로 기꺼이 분류 될 것이라고보고하는 사람들은 백신으로 분류 될 것입니다.
위험 비율은 백신 내성 또는 백신을 주저하는 각 팔의 참가자의 비율을 추정하고 비교하는 데 사용됩니다.
연구자들은 잠재적 불균형을 해결하기 위해 측정 된 기저선 변수의 차이를 조정할 것입니다.
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개입 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Piltch-Loeb R, Su M, Hughes B, Testa M, Goldberg B, Braddock K, Miller-Idriss C, Maturo V, Savoia E. Testing the Efficacy of Attitudinal Inoculation Videos to Enhance COVID-19 Vaccine Acceptance: Quasi-Experimental Intervention Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 Jun 20;8(6):e34615. doi: 10.2196/34615.
- Robertson MM, Kulkarni SG, Rane M, Kochhar S, Berry A, Chang M, Mirzayi C, You W, Maroko A, Zimba R, Westmoreland D, Grov C, Parcesepe AM, Waldron L, Nash D; CHASING COVID Cohort Study Team. Cohort profile: a national, community-based prospective cohort study of SARS-CoV-2 pandemic outcomes in the USA-the CHASING COVID Cohort study. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e048778. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048778.
- Parcesepe AM, Robertson M, Berry A, Maroko A, Zimba R, Grov C, Westmoreland D, Kulkarni S, Rane M, Salgado-You W, Mirzayi C, Waldron L, Nash D. The relationship between anxiety, health, and potential stressors among adults in the United States during the COVID-19 pandemic. medRxiv [Preprint]. 2020 Nov 4:2020.10.30.20221440. doi: 10.1101/2020.10.30.20221440.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RF1MH132360 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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