Lyhyt digitaalinen interventio COVID-19-rokotuksen lisäämiseksi ahdistuneista tai masentuneista henkilöistä
COVID-19-pandemia on johtanut väärään/disinformaation ekosysteemiin, joka edistää eriäviä näkemyksiä rokotteiden tehokkuudesta sekä tieteen ja lääketieteen legitimiteetistä. Yksilöt kohtaavat rokotteisiin liittyvää tietoa useista lähteistä, mikä on haaste epätarkkojen tietojen tunnistamiselle. Ahdistuneesta ja masennuksesta kärsivien ihmisten COVID-19-rokotteen saanti on pienempi kuin muussa väestössä, mikä johtuu osittain suuremmasta rokotteen epäröimisestä. Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden esiintyvyys yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa lisääntyi merkittävästi COVID-pandemian aikana ja on pysynyt korkeana. Interventiot, joilla voidaan lieventää rokotteen epäröinnin ja väärän/harhaan tiedon vaikutusta alirokotettujen ahdistuneisuus- tai masennuksesta kärsivien ihmisten keskuudessa, ovat siksi kiireellisiä. Uudet todisteet viittaavat siihen, että rokotteen epäröinnin syyt ja tavanomaisten rokotusviestien vaikutus vaihtelevat niiden välillä, joilla on mielenterveysoireita ja joilla ei ole niitä. Ahdistuneisuus- tai masennusoireista kärsivien ihmisten rokottamisen logististen esteiden ylittäminen voi myös aiheuttaa lisähaasteita.
Pyrimme määrittämään kahden erilaisen lyhyen digitaalisen interventiostrategian tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen kansanterveysviestintään rokotteen oton lisäämiseksi alirokotetuilla aikuisilla, joilla on ahdistuneisuus- tai masennusoireita tai ei niitä. Asennerokotus on lyhyt, skaalautuva strategia, joka hyödyntää narratiivin, arvojen ja tunteiden voimaa vahvistaakseen vastustuskykyä väärin/desinformaatiota vastaan ja vähentääkseen epäröintiä. Vaikka tämän lähestymistavan on osoitettu vähentävän yhdysvaltalaisten aikuisten epäröintiä COVID-19-rokotteen suhteen, ei tiedetä, missä määrin tämä lähestymistapa lisää COVID-19-rokotteita. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva interventio ahdistukseen ja masennukseen. CBT-tietoisen viestinnän sisällyttämistä rokotteen edistämistoimeen ei ole kuitenkaan testattu. Oletamme, että sekä asennerokotus että CBT-tyyppinen viestintä ovat tehokkaampia kuin perinteiset kansanterveysviestit COVID-19-rokotusten lisäämisessä. Oletamme myös, että CBT-tietoinen interventio on asenteellista rokotusinterventiota tehokkaampi COVID-19-rokotuksen lisäämiseksi osallistujien keskuudessa, joilla on ahdistuneisuuden tai masennuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Mahdollisesti kelvolliset CHASING COVID -kohortin osallistujat esitellään tutkimuksessa sähköpostitse ja/tai tekstiviestillä. Kiinnostuneet suorittavat sitten lyhyen online-seulonnan. Ollakseen kelvollinen henkilöiden on: 1) oltava aktiivisesti mukana CHASING COVID -kohorttitutkimuksessa (suoritettu > 1 kysely tai näytteenotto 1. tammikuuta 2022 lähtien); 2) sinulla on viimeinen COVID-19-rokoteannos ennen 11.9.2023 (kun päivitetty monovalenttinen rokote otettiin käyttöön); 3) asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltojen alueella; ja 4) lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit: 1) Et ole koskaan saanut annosta COVID-19-rokotetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asennerokotusinterventio
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat näkevät lyhyen videon, jossa käsitellään yhtä rokotteenvastaista "metakertomusta" tai ongelmaa (esim. huolenaiheita rokotteen toimimattomuudesta), joka on keskeisin koko CHASING COVID -tutkimuspopulaatiolle (viimeaikaisten historiatietojen mukaan) ja keskittyy vahvistaa vastustuskykyä väärin/disinformaatiota vastaan.
|
Lyhyt video keskittyi vastustuskyvyn vahvistamiseen COVID-rokotteita koskevalle väärälle/disinformaatiolle.
Osallistujat saavat kaksi viestiä tekstiviestinä tai sähköpostitse (1 ja 3 päivää rokotustoimenpiteen jälkeen).
Nämä viestit sisältävät muistutuksia rokottamisesta.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapiatietoinen interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, katsovat lyhyen videon käyttämällä CBT-tietoista lähestymistapaa ja keskittyvät poistamaan rokotuksen esteitä ilman rokotusviestejä.
|
Lyhyt video, jossa käytetään CBT-tietoista lähestymistapaa ja keskittyy COVID-19-rokotuksen esteiden poistamiseen.
Osallistujat saavat kaksi viestiä tekstiviestinä tai sähköpostitse (1 ja 3 päivää rokotustoimenpiteen jälkeen).
Nämä viestit sisältävät muistutuksia rokottamisesta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kansanterveysviestintä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat näkevät lyhyen videon, joka välittää tavanomaisia kansanterveysviestejä, jotka on mukautettu kansanterveysalan julkisten ilmoitusten tarkastelusta, ilman rokotuksia tai CBT-tietoisia viestejä.
|
Lyhyt video, joka välittää tavanomaista kansanterveysviestintää, joka on mukautettu kansanterveysalan julkisten ilmoitusten tarkastelusta ilman rokotusviestejä.
Osallistujat saavat kaksi viestiä tekstiviestinä tai sähköpostitse (1 ja 3 päivää rokotustoimenpiteen jälkeen).
Nämä viestit sisältävät muistutuksia rokottamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-rokotteen annoksen itse ilmoittama vastaanottaminen 4 viikkoon intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Teoreettisen lähtökohdan jälkeen, että interventiomme vaikuttaa COVID-19-rokotuksen ottoon, tutkijat määrittelevät ensisijaisen lopputuloksemme covid-rokotteen annoksen itse ilmoittamana vastaan intervention jälkeisen 4 viikon aikana.
Riskisuhteita käytetään arvioimaan ja vertailemaan jokaisessa käsivarren osallistujien osuutta, jotka saavuttivat lopputuloksen.
Tutkijat mukautuvat mitattujen alkoholimuuttujien eroihin mahdollisen epätasapainon ratkaisemiseksi ja välitysanalyysin suorittamiseksi intervention toimintamekanismien ymmärtämiseksi paremmin.
|
4 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat luokitellaan rokoteiksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Tutkijat arvioivat rokotteen epäröintiä lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Ihmiset, jotka ilmoittavat olevansa "halukkaita" saamaan rokotteen annosta, määritellään rokotteenkestäväksi, ihmisiä, jotka ilmoittavat olevansa "jonkin verran halukkaita", kuvataan rokotteen epäröiväksi, ja ihmisiä, jotka ilmoittavat olevansa "erittäin halukkaita" tai jotka ilmoittavat saavansa rokotteen annoksen, rokote -halukas.
Riskisuhteita käytetään arvioimaan ja vertaamaan jokaisessa käsivarren osallistujien osuutta, jotka ovat joko rokotteenkestävää tai rokotetta, jotka epäröivät niille, jotka ovat rokotetta, jotka ovat halukkaita kussakin ajankohdassa.
Tutkijat säätävät mitattujen alkamismuuttujien eroja mahdollisen epätasapainon ratkaisemiseksi.
|
4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
COVID-rokotteen annoksen itse ilmoittama vastaanottaminen 6 kuukauden ajan intervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tutkijat määrittelevät lopputuloksemme covid-rokotusannoksen itse ilmoittamana kuuden kuukauden intervention jälkeen.
Riskisuhteita käytetään arvioimaan ja vertailemaan jokaisessa käsivarren osallistujien osuutta, jotka saavuttivat lopputuloksen.
Tutkijat mukautuvat mitattujen baselien esikunnan muuttujien eroihin mahdollisen epätasapainon ratkaisemiseksi ja välitysanalyysin suorittamiseksi yrittäen ymmärtää paremmin intervention toimintamekanismeja.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Rokotteen halukkuus intervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Tutkijat arvioivat rokotteen epäröintiä lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Ihmiset, jotka ilmoittavat olevansa "halukkaita" saamaan rokotteen annosta, määritellään rokotteenkestäväksi, ihmisiä, jotka ilmoittavat olevansa "jonkin verran halukkaita", kuvataan rokotteen epäröiväksi, ja ihmisiä, jotka ilmoittavat olevansa "erittäin halukkaita" tai jotka ilmoittavat saavansa rokotteen annoksen, rokote -halukas.
Riskisuhteita käytetään arvioimaan ja vertaamaan jokaisessa käsivarren osallistujien osuutta, jotka ovat joko rokotteenkestävää tai rokotetta, jotka epäröivät niille, jotka ovat rokotetta, jotka ovat halukkaita kussakin ajankohdassa.
Tutkijat säätävät mitattujen alkamismuuttujien eroja mahdollisen epätasapainon ratkaisemiseksi.
|
6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Rokotteen halukkuus intervention jälkeen
Aikaikkuna: heti intervention jälkeinen
|
Tutkijat arvioivat rokotteen epäröintiä lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Ihmiset, jotka ilmoittavat olevansa "halukkaita" saamaan rokotteen annosta, määritellään rokotteenkestäväksi, ihmisiä, jotka ilmoittavat olevansa "jonkin verran halukkaita", kuvataan rokotteen epäröiväksi, ja ihmisiä, jotka ilmoittavat olevansa "erittäin halukkaita" tai jotka ilmoittavat saavansa rokotteen annoksen, rokote -halukas.
Riskisuhteita käytetään arvioimaan ja vertaamaan jokaisessa käsivarren osallistujien osuutta, jotka ovat joko rokotteenkestävää tai rokotetta, jotka epäröivät niille, jotka ovat rokotetta, jotka ovat halukkaita kussakin ajankohdassa.
Tutkijat säätävät mitattujen alkamismuuttujien eroja mahdollisen epätasapainon ratkaisemiseksi.
|
heti intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piltch-Loeb R, Su M, Hughes B, Testa M, Goldberg B, Braddock K, Miller-Idriss C, Maturo V, Savoia E. Testing the Efficacy of Attitudinal Inoculation Videos to Enhance COVID-19 Vaccine Acceptance: Quasi-Experimental Intervention Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 Jun 20;8(6):e34615. doi: 10.2196/34615.
- Robertson MM, Kulkarni SG, Rane M, Kochhar S, Berry A, Chang M, Mirzayi C, You W, Maroko A, Zimba R, Westmoreland D, Grov C, Parcesepe AM, Waldron L, Nash D; CHASING COVID Cohort Study Team. Cohort profile: a national, community-based prospective cohort study of SARS-CoV-2 pandemic outcomes in the USA-the CHASING COVID Cohort study. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e048778. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048778.
- Parcesepe AM, Robertson M, Berry A, Maroko A, Zimba R, Grov C, Westmoreland D, Kulkarni S, Rane M, Salgado-You W, Mirzayi C, Waldron L, Nash D. The relationship between anxiety, health, and potential stressors among adults in the United States during the COVID-19 pandemic. medRxiv [Preprint]. 2020 Nov 4:2020.10.30.20221440. doi: 10.1101/2020.10.30.20221440.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Hoidosta kieltäytyminen
- Rokotuksen kieltäytyminen
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Viestintä
- Rokotuksen epäröinti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF1MH132360 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .