Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte digitale interventie om de vaccinatie tegen COVID-19 te verhogen onder personen met angst of depressie

10 september 2025 bijgewerkt door: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health

De COVID-19-pandemie heeft geleid tot een desinformatie-ecosysteem dat uiteenlopende opvattingen over de werkzaamheid van vaccins bevordert, evenals de legitimiteit van wetenschap en geneeskunde. Individuen worden geconfronteerd met vaccingerelateerde informatie uit een groot aantal bronnen, wat een uitdaging vormt bij het identificeren van onnauwkeurige informatie. De opname van het COVID-19-vaccin is lager onder mensen met angst en depressie dan onder de algemene bevolking, deels als gevolg van de hogere mate van aarzeling tegenover vaccins. De prevalentie van angst- en depressieve symptomen onder Amerikaanse volwassenen is tijdens de COVID-pandemie aanzienlijk toegenomen en is hoog gebleven. Interventies die de impact van aarzeling tegenover vaccins en desinformatie onder ondergevaccineerde mensen met angst of depressie kunnen verzachten, zijn daarom een ​​dringende prioriteit. Uit opkomend bewijsmateriaal blijkt dat de redenen voor de aarzeling over vaccins en de impact van conventionele vaccinatieboodschappen verschillen tussen mensen met en zonder geestelijke gezondheidssymptomen. Er kunnen ook extra uitdagingen zijn bij het overwinnen van logistieke barrières voor vaccinatie voor mensen met angst- of depressieve symptomen.

We streven ernaar de effectiviteit te bepalen van twee verschillende korte digitale interventiestrategieën, vergeleken met conventionele volksgezondheidsberichten, voor het vergroten van de vaccinopname bij ondergevaccineerde volwassenen met en zonder angst- of depressieve symptomen. Attitudinale inenting is een korte, schaalbare strategie die gebruik maakt van de kracht van verhalen, waarden en emoties om de weerstand tegen verkeerde/desinformatie te versterken en aarzeling te verminderen. Hoewel is aangetoond dat deze aanpak de aarzeling over het vaccin tegen COVID-19 onder Amerikaanse volwassenen vermindert, blijft het onbekend in hoeverre deze aanpak de vaccinatie tegen COVID-19 vergroot. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een evidence-based interventie voor angst en depressie. De effectiviteit van het opnemen van CBT-geïnformeerde berichten in een vaccinpromotie-interventie is echter niet getest. We veronderstellen dat zowel attitude-inenting als CGT-achtige communicatie effectiever zullen zijn dan conventionele volksgezondheidsberichten om de COVID-19-vaccinatie te verhogen. We veronderstellen ook dat de CGT-geïnformeerde interventie effectiever zal zijn dan de attitude-inentingsinterventie voor het verhogen van de COVID-19-vaccinatie onder deelnemers met symptomen van angst of depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project zal ondergevaccineerde deelnemers met en zonder symptomen van angst of depressie rekruteren uit het CHASING COVID Cohort, een groot en geografisch divers, op de gemeenschap gebaseerd Amerikaans cohort, om de effectiviteit van twee korte digitale interventies aan te passen en te testen om de vaccinopname onder volwassenen met angst te vergroten. of depressieve symptomen. We zullen ondergevaccineerde cohortdeelnemers, met en zonder symptomen van angst of depressie, toewijzen aan: 1) een attitude-inentingsinterventie; 2), een op CGT gebaseerde interventie; of 3) een conventionele berichtgevingsinterventie op het gebied van de volksgezondheid zonder attitude-inenting of CBT-geïnformeerde inhoud. We zullen de uitkomst van de COVID-19-vaccinatie vier weken na de interventie onderzoeken, waarbij we intent-to-treat-vergelijkingen tussen de armen zullen uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1419

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Potentieel in aanmerking komende CHASING COVID Cohort-deelnemers zullen via e-mail en/of sms-bericht kennismaken met het onderzoek. Geïnteresseerde personen zullen vervolgens een korte online screener voltooien. Om in aanmerking te komen, moeten individuen: 1) actief betrokken zijn bij de CHASING COVID-cohortstudie (voltooid >1 enquête of specimenverzameling sinds 1 januari 2022); 2) een laatste dosis COVID-19-vaccin hebben gekregen vóór 11 september 2023 (toen het bijgewerkte monovalente vaccin werd geïntroduceerd); 3) momenteel in de VS of op een Amerikaans grondgebied verblijven; en 4) Engels lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria: 1) Nooit een dosis van een COVID-19-vaccin hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Attitudinale inentingsinterventie
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, zullen een korte video bekijken waarin één anti-vaccin ‘meta-verhaal’ of kwestie wordt behandeld (bijvoorbeeld de zorgen dat het vaccin niet werkt) die het meest opvallend is voor de gehele CHASING COVID-onderzoekspopulatie (volgens recente historische gegevens) en gericht op het versterken van de weerstand tegen mis-/desinformatie.
Gedragsmatig: Attitudinale inenting
Een korte video gericht op het versterken van de weerstand tegen verkeerde/desinformatie over het COVID-vaccin. Deelnemers ontvangen twee berichten via sms of e-mail (1 en 3 dagen na de inentingsinterventie). Deze berichten bevatten herinneringen om zich te laten vaccineren.
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie-geïnformeerde interventie
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen een korte video bekijken waarin gebruik wordt gemaakt van een CGT-geïnformeerde aanpak en die gericht is op het aanpakken van barrières voor vaccinatie, zonder inentingsberichten.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie-geïnformeerde interventie
Een korte video waarin gebruik wordt gemaakt van een CGT-geïnformeerde aanpak en gericht op het aanpakken van belemmeringen voor COVID-19-vaccinatie. Deelnemers ontvangen twee berichten via sms of e-mail (1 en 3 dagen na de inentingsinterventie). Deze berichten bevatten herinneringen om zich te laten vaccineren.
Actieve vergelijker: Conventionele berichten over de volksgezondheid
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen een korte video bekijken met conventionele berichten over de volksgezondheid, aangepast op basis van een overzicht van aankondigingen van de volksgezondheidsdiensten, zonder inenting of CBT-geïnformeerde berichten.
Gedragsmatig: Conventionele berichten over de volksgezondheid
Een korte video met conventionele berichten over de volksgezondheid, aangepast op basis van een overzicht van aankondigingen van openbare diensten op het gebied van de volksgezondheid zonder berichten over inenting. Deelnemers ontvangen twee berichten via sms of e-mail (1 en 3 dagen na de inentingsinterventie). Deze berichten bevatten herinneringen om zich te laten vaccineren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde ontvangst van de dosis covid-vaccin na 4 weken na interventie
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Na onze theoretische uitgangspunt dat onze interventie de opname van COVID-19-vaccinatie zal beïnvloeden, definiëren de onderzoekers onze primaire uitkomst als zelfgerapporteerde ontvangst van een dosis covid-vaccin in de 4 weken na de interventie. Risicoverhoudingen worden gebruikt om het aandeel deelnemers in elke arm te schatten en te vergelijken die de uitkomst hebben bereikt. De onderzoekers zullen zich aanpassen aan verschillen in gemeten vóór de basislijnvariabelen om potentiële onevenwichtigheden aan te pakken en een bemiddelingsanalyse uit te voeren om de werkingsmechanismen van de interventie beter te begrijpen.
4 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers geclassificeerd als vaccin bereid
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
De onderzoekers zullen de aarzeling van de vaccin schatten bij aanvang, onmiddellijk na interventie, 4 weken na interventie en 6 maanden na interventie. Mensen die erop wijzen dat ze "niet bereid" zijn om een ​​vaccin -dosis te krijgen, worden gedefinieerd als vaccinbestendig, mensen die aangeven dat ze "enigszins bereid zijn" zullen worden omschreven als aarzelend vaccin, en mensen die melden dat ze "zeer bereid" zijn of die melden dat ze een vaccinerdosis hebben ontvangen, worden geclassificeerd als vaccin bereid. Risicoverhoudingen worden gebruikt om het aandeel deelnemers in elke arm te schatten en te vergelijken die ofwel vaccinbestendig zijn of vaccin aarzelend voor degenen die op elk tijdstip vaccin willen zijn. De onderzoekers zullen zich aanpassen voor verschillen in gemeten variabelen vóór de basis om potentiële onevenwichtigheden aan te pakken.
4 weken na interventie
Zelfgerapporteerde ontvangst van een covid-vaccindosis na 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De onderzoekers definiëren onze uitkomst als zelfgerapporteerde ontvangst van een covid-vaccindosis in de 6 maanden na interventie. Risicoverhoudingen worden gebruikt om het aandeel deelnemers in elke arm te schatten en te vergelijken die de uitkomst hebben bereikt. De onderzoekers zullen zich aanpassen voor verschillen in gemeten vóór de basislijnvariabelen om potentiële onevenwichtigheden aan te pakken en een bemiddelingsanalyse uit te voeren om te proberen de werkingsmechanismen van de interventie beter te begrijpen.
6 maanden na interventie
Vaccinbereidheid na interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De onderzoekers zullen de aarzeling van de vaccin schatten bij aanvang, onmiddellijk na interventie, 4 weken na interventie en 6 maanden na interventie. Mensen die erop wijzen dat ze "niet bereid" zijn om een ​​vaccin -dosis te krijgen, worden gedefinieerd als vaccinbestendig, mensen die aangeven dat ze "enigszins bereid zijn" zullen worden omschreven als aarzelend vaccin, en mensen die melden dat ze "zeer bereid" zijn of die melden dat ze een vaccinerdosis hebben ontvangen, worden geclassificeerd als vaccin bereid. Risicoverhoudingen worden gebruikt om het aandeel deelnemers in elke arm te schatten en te vergelijken die ofwel vaccinbestendig zijn of vaccin aarzelend voor degenen die op elk tijdstip vaccin willen zijn. De onderzoekers zullen zich aanpassen voor verschillen in gemeten variabelen vóór de basis om potentiële onevenwichtigheden aan te pakken.
6 maanden na interventie
Vaccinbereidheid na interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
De onderzoekers zullen de aarzeling van de vaccin schatten bij aanvang, onmiddellijk na interventie, 4 weken na interventie en 6 maanden na interventie. Mensen die erop wijzen dat ze "niet bereid" zijn om een ​​vaccin -dosis te krijgen, worden gedefinieerd als vaccinbestendig, mensen die aangeven dat ze "enigszins bereid zijn" zullen worden omschreven als aarzelend vaccin, en mensen die melden dat ze "zeer bereid" zijn of die melden dat ze een vaccinerdosis hebben ontvangen, worden geclassificeerd als vaccin bereid. Risicoverhoudingen worden gebruikt om het aandeel deelnemers in elke arm te schatten en te vergelijken die ofwel vaccinbestendig zijn of vaccin aarzelend voor degenen die op elk tijdstip vaccin willen zijn. De onderzoekers zullen zich aanpassen voor verschillen in gemeten variabelen vóór de basis om potentiële onevenwichtigheden aan te pakken.
Onmiddellijk na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RF1MH132360 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het personeel van het CUNY Institute for Implementation Science in Population Health is beschikbaar om externe onderzoekers te helpen die mogelijk verdere specifieke vragen of gebruik van gegevens hebben.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren