Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort digital intervention for at øge COVID-19-vaccination blandt personer med angst eller depression

10. september 2025 opdateret af: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health

COVID-19-pandemien har ført til et mis-/desinformationsøkosystem, der fremmer divergerende synspunkter om vaccineeffektivitet, såvel som legitimiteten af ​​videnskab og medicin. Individer bliver konfronteret med vaccinerelateret information fra en lang række kilder, hvilket udgør en udfordring for at identificere unøjagtige oplysninger. COVID-19-vaccineoptagelsen er lavere blandt mennesker med angst og depression end i den generelle befolkning, til dels på grund af højere niveauer af tøven med vacciner. Forekomsten af ​​angst og depressive symptomer blandt amerikanske voksne steg markant under COVID-pandemien og er forblevet forhøjet. Interventioner, der er i stand til at afbøde virkningen af ​​tøven med vacciner og fejl/desinformation blandt undervaccinerede mennesker med angst eller depression, er derfor en presserende prioritet. Nye beviser tyder på, at årsagerne til vaccinationstøven og virkningen af ​​konventionel vaccinationsmeddelelse er forskellige mellem dem med og uden psykiske symptomer. Der kan også være yderligere udfordringer med at overvinde logistiske barrierer for vaccination for mennesker med angst eller depressive symptomer.

Vi sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​to forskellige korte digitale interventionsstrategier sammenlignet med konventionel folkesundhedsmeddelelse for at øge vaccineoptagelsen hos undervaccinerede voksne med og uden angst eller depressive symptomer. Attitudepodning er en kort, skalerbar strategi, der udnytter kraften i fortælling, værdier og følelser til at styrke modstanden mod mis-/desinformation og reducere tøven. Selvom denne tilgang har vist sig at mindske tøven med COVID-19-vacciner blandt amerikanske voksne, er det stadig ukendt, i hvilket omfang denne tilgang øger COVID-19-vaccinationen. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret intervention mod angst og depression. Effektiviteten af ​​at inkorporere CBT-informeret beskeder i en vaccinefremmende intervention er dog ikke blevet testet. Vi antager, at både holdningsinokulation og CBT-lignende kommunikation vil være mere effektiv end konventionel folkesundhedsmeddelelse for at øge COVID-19-vaccinationen. Vi antager også, at den CBT-informerede intervention vil være mere effektiv end den holdningsmæssige inokuleringsintervention til at øge COVID-19-vaccination blandt deltagere med symptomer på angst eller depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil rekruttere undervaccinerede deltagere med og uden symptomer på angst eller depression fra CHASING COVID Cohort, en stor og geografisk forskelligartet samfundsbaseret amerikansk kohorte, for at skræddersy og teste effektiviteten af ​​to korte digitale interventioner for at øge vaccineoptagelsen blandt voksne med angst eller depressive symptomer. Vi vil tildele undervaccinerede kohortedeltagere, med og uden symptomer på angst eller depression, til: 1) en holdningsmæssig podningsintervention; 2), en CBT-informeret intervention; eller 3) en konventionel folkesundhedsmeddelelsesintervention uden holdningsinokulation eller CBT-informeret indhold. Vi vil undersøge resultatet af COVID-19-vaccination 4 uger efter indgrebet, og foretage intention-to-treat-sammenligninger mellem arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1419

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Potentielt kvalificerede CHASING COVID-kohortedeltagere vil blive introduceret til undersøgelsen via e-mail og/eller sms. Interesserede personer vil derefter gennemføre en kort online screening. For at være berettiget skal personer: 1) være aktivt engageret i CHASING COVID-kohorteundersøgelsen (gennemført >1 undersøgelse eller prøveindsamling siden 1. januar 2022); 2) have en sidste COVID-19-vaccinedosis før den 11. september 2023 (hvor opdateret monovalent vaccine blev introduceret); 3) i øjeblikket opholder sig i USA eller et amerikansk territorium; og 4) læse og forstå engelsk.

Eksklusionskriterier: 1) Har aldrig modtaget en dosis af en COVID-19-vaccine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attitudeindpodningsintervention
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil se en kort video, der omhandler en anti-vaccine-"meta-fortælling" eller et problem (f.eks. bekymringer om, at vaccinen ikke virker) mest iøjnefaldende for hele CHASING COVID-undersøgelsespopulationen (ifølge nyere historiske data) og fokuseret på styrke modstanden mod mis-/desinformation.
En kort video fokuseret på at styrke modstanden mod forkert/desinformation om COVID-vaccinen. Deltagerne vil modtage to beskeder via sms eller e-mail (1 og 3 dage efter podningsinterventionen). Disse beskeder vil indeholde påmindelser om at blive vaccineret.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi-informeret intervention
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil se en kort video ved hjælp af en CBT-informeret tilgang og fokuseret på at adressere barrierer for vaccination uden inokulationsmeddelelser.
En kort video, der bruger en CBT-informeret tilgang og fokuserer på at adressere barrierer for COVID-19-vaccination. Deltagerne vil modtage to beskeder via sms eller e-mail (1 og 3 dage efter podningsinterventionen). Disse beskeder vil indeholde påmindelser om at blive vaccineret.
Aktiv komparator: Konventionel folkesundhedsmeddelelse
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil se en kort video, der formidler konventionel folkesundhedsmeddelelse, tilpasset fra en gennemgang af public health public service-meddelelser, uden inokulering eller CBT-informeret beskeder.
En kort video, der formidler konventionel folkesundhedsmeddelelse tilpasset fra en gennemgang af offentlige sundhedsmeddelelser uden inokulationsmeddelelser. Deltagerne vil modtage to beskeder via sms eller e-mail (1 og 3 dage efter podningsinterventionen). Disse beskeder vil indeholde påmindelser om at blive vaccineret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret modtagelse af covid vaccine dosis med 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Efter vores teoretiske forudsætning om, at vores intervention vil påvirke optagelsen af ​​Covid-19-vaccination, definerer efterforskerne vores primære resultat som selvrapporteret modtagelse af en covid vaccine dosis i de 4 uger efter intervention. Risikoforhold vil blive brugt til at estimere og sammenligne andelen af ​​deltagere i hver arm, der opnåede resultatet. Efterforskerne vil justere for forskelle i målte forudgående baseline-variabler for at tackle potentielle ubalancer og foretage en mæglingsanalyse for bedre at forstå interventionens handlingsmekanismer.
4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerne klassificeret som vaccine villig
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Efterforskerne vil estimere vaccine tøven ved baseline, straks efter intervention, 4 uger efter intervention og efter 6 måneder efter intervention. Mennesker, der angiver, at de er "ikke villige" til at få en vaccinedosis, vil blive defineret som vaccinebestandige, mennesker, der angiver, at de er "noget villige" vil beskrevet som vaccine tøvende, og folk, der rapporterer, at de er "meget villige" eller som rapporterer, at de har modtaget en vaccinedosis, vil blive klassificeret som vaccine villig. Risikoforhold vil blive brugt til at estimere og sammenligne andelen af ​​deltagere i hver arm, der enten er vaccinebestandig eller vaccine tøvende med dem, der er vaccine, der er villige på hvert tidspunkt. Undersøgere vil justere for forskelle i målte forudgående baseline-variabler for at tackle potentielle ubalancer.
4 uger efter intervention
Selvrapporteret modtagelse af en covid vaccine dosis med 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Undersøgere definerer vores resultat som selvrapporteret modtagelse af en covid vaccine-dosis i de 6 måneder efter intervention. Risikoforhold vil blive brugt til at estimere og sammenligne andelen af ​​deltagere i hver arm, der opnåede resultatet. Undersøgere vil justere for forskelle i målte forudgående baseline-variabler for at tackle potentielle ubalancer og foretage en mæglingsanalyse for bedre at forsøge at forstå interventionens handlingsmekanismer.
6 måneder efter intervention
Vaccine vilje efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Efterforskerne vil estimere vaccine tøven ved baseline, straks efter intervention, 4 uger efter intervention og efter 6 måneder efter intervention. Mennesker, der angiver, at de er "ikke villige" til at få en vaccinedosis, vil blive defineret som vaccinebestandige, mennesker, der angiver, at de er "noget villige" vil beskrevet som vaccine tøvende, og folk, der rapporterer, at de er "meget villige" eller som rapporterer, at de har modtaget en vaccinedosis, vil blive klassificeret som vaccine villig. Risikoforhold vil blive brugt til at estimere og sammenligne andelen af ​​deltagere i hver arm, der enten er vaccinebestandig eller vaccine tøvende med dem, der er vaccine, der er villige på hvert tidspunkt. Undersøgere vil justere for forskelle i målte forudgående baseline-variabler for at tackle potentielle ubalancer.
6 måneder efter intervention
Vaccine vilje efter intervention
Tidsramme: straks efter intervention
Efterforskerne vil estimere vaccine tøven ved baseline, straks efter intervention, 4 uger efter intervention og efter 6 måneder efter intervention. Mennesker, der angiver, at de er "ikke villige" til at få en vaccinedosis, vil blive defineret som vaccinebestandige, mennesker, der angiver, at de er "noget villige" vil beskrevet som vaccine tøvende, og folk, der rapporterer, at de er "meget villige" eller som rapporterer, at de har modtaget en vaccinedosis, vil blive klassificeret som vaccine villig. Risikoforhold vil blive brugt til at estimere og sammenligne andelen af ​​deltagere i hver arm, der enten er vaccinebestandig eller vaccine tøvende med dem, der er vaccine, der er villige på hvert tidspunkt. Undersøgere vil justere for forskelle i målte forudgående baseline-variabler for at tackle potentielle ubalancer.
straks efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

CUNY Institute for Implementation Science in Population Health personale er til rådighed for at hjælpe eksterne forskere, som kan have yderligere specifikke dataspørgsmål eller anvendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner