おくるみと母乳の匂いの吸入が痛みと快適さに及ぼす影響
2023年10月31日 更新者:Ayla Gündoğdu Karakaya、Zonguldak Bulent Ecevit University
正期産児に末梢静脈カテーテルを留置する際の痛みと快適さに対する、母乳の匂いの吸入とくるみの影響
このランダム化対照実験研究は、正期産児に末梢静脈カテーテルを留置する際の痛みと快適さに対する、おくるみや母乳の匂いの吸入の影響を調べるために実施されました。研究の母集団は、新生児集中治療室に入院している正期産児で構成されていました。 2020年10月1日から2021年10月1日までカラデニズ・エレリ州立病院のユニット。
G-Power 分析によれば、サンプル サイズは 120 と計算され、正期産児は 3 つの実験グループと 1 つの対照グループに均等に割り当てられ、各グループは 30 人の乳児から構成されました。
末梢静脈カテーテルの留置中、第 1 実験グループの乳児にはくるみを与え、第 2 実験グループの乳児には母親の母乳の匂いを吸入させ、第 3 実験グループの乳児には両方ともくるみを巻いて母親の乳房を吸入させた。対照群の乳児にはミルクの臭いがあり、いかなる処置も適用されなかった。
実験群と対照群の乳児の痛みと快適さのレベルを、末梢静脈カテーテルの留置前、留置中、留置後に評価した。
データ収集には、「乳児記述情報フォーム」、「新生児疼痛スケール (NIPS)」、および「新生児快適行動スケール (NCBS)」が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
正期産児に末梢静脈カテーテルを留置する際の痛みと快適さに対する、母乳の匂いの吸入とくるみの影響。
このランダム化対照実験研究は、正期産児に末梢静脈カテーテルを留置する際の痛みと快適さに対する、おくるみと母乳の匂いの吸入の影響を調べるために実施されました。
研究の対象集団は、2020年10月1日から2021年10月1日までにカラデニズ・エレリ州立病院の新生児集中治療室に入院した正期産児で構成された。 G-Power 分析によれば、サンプル サイズは 120 と計算され、正期産児は 3 つの実験グループと 1 つの対照グループに均等に割り当てられ、各グループは 30 人の乳児から構成されました。 末梢静脈カテーテルの留置中、第 1 実験グループの乳児にはくるみを与え、第 2 実験グループの乳児には母親の母乳の匂いを吸わせ、第 3 実験グループの乳児には両方ともくるみをかけて母親の母乳の匂いを吸わせた。そして対照群の乳児にはいかなる処置も適用されなかった。 実験グループと対照グループの乳児の痛みと快適さのレベルが、末梢静脈カテーテルの留置前、留置中、留置後に評価されました。 データ収集には、「記述情報フォーム」、「新生児疼痛スケール」、および「新生児快適行動スケール」を使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zonguldak、七面鳥
- zonguldak BEU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
120 人の正期産児を 3 つの実験グループと 1 つの対照グループに均等に割り当て、各グループは 30 人の乳児から構成されました。
説明
研究のサンプル選択基準
- 正期産児である(妊娠37~41週で生まれた)
- 現在新生児集中治療室に入院中
- 以前に末梢静脈カテーテルを挿入したことがない
- 初めて末梢静脈カテーテルを挿入する
- これまでに侵襲的処置(末梢静脈カテーテルの挿入、尿道フォーリーカテーテル挿入、経鼻胃管挿入など)を行ったことがない。
- 手術前に鎮痛剤を服用していないこと
研究の除外基準
- 研究への参加を拒否する
- 鎮痛剤を投与されている
- 血管アクセスを一度に開くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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第1実験グループ
おくるみ
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最初の実験グループはおくるみに包まれていました
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第2実験グループ
母親の母乳の匂いを吸い込む
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2番目の実験グループには母乳の匂いを吸入させた
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第3実験グループ
両方ともくるまれて母親の母乳の匂いを吸わされました
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3番目の実験グループは両方ともくるみに包まれて母乳の匂いを吸わせられた
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コントロールグループ
手続きなし
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対照群の乳児にはいかなる処置も適用されなかった。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈カテーテル留置時の痛みと快適さを軽減するおくるみの効果
時間枠:20分
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第 1 実験グループ (おくるみ) の乳児は、末梢静脈カテーテルを挿入するために輻射ヒーターの下に寝かされるときに、おくるみに包まれました。
新生児疼痛スケール (NIPS) と新生児快適行動スケールは、処置前と処置中、および保育器に入れられてから 5 分後に研究者によって評価されました。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢静脈カテーテル留置中の痛みと快適さに対する母乳の匂いの吸入の影響
時間枠:20分
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第 2 実験群(母乳臭吸入)では、末梢静脈カテーテル挿入のための輻射ヒーターの下に乳児を寝かせ、母乳臭を吸入させた。
新生児疼痛スケール (NIPS) と新生児快適行動スケールは、処置前と処置中、および保育器に入れられてから 5 分後に研究者によって評価されました。
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20分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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おくるみと母乳の匂いを吸わせた両方の効果。
時間枠:20分
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第 3 実験グループ (おくるみと母乳の匂いの吸入) の乳児は、末梢静脈カテーテル挿入のため輻射ヒーターの下に寝かされるときに、両方ともおくるみに包まれ、母親の母乳の匂いを吸わされました。
新生児疼痛スケール (NIPS) と新生児快適行動スケールは、処置前と処置中、および保育器に入れられてから 5 分後に研究者によって評価されました。
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:ayla gündoğdu karakaya、zonguldak beun
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月13日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。