Effekt av svøping og innånding av brystmelklukt på smerte og komfort
31. oktober 2023 oppdatert av: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av svøping og inhalering av brystmelklukt på smerten og komforten under plassering av perifert intravenøst kateter hos fullbyrde spedbarn
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført for å bestemme effekten av svøping og inhalering av mors melkelukt på smerten og komforten under plassering av perifert intravenøst kateter hos fullbyrde spedbarn. enhet ved Karadeniz Ereğli State Hospital mellom 1. oktober 2020 og 1. oktober 2021.
I henhold til G-Power-analysen ble prøvestørrelsen beregnet til 120 og terminsbarn ble likt tildelt tre eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe, som hver besto av 30 spedbarn.
Under plassering av perifert intravenøst kateter ble spedbarna i 1. forsøksgruppe svøpt, spedbarn i 2. eksperimentalgruppe ble tvunget til å inhalere mors brystmelklukt, spedbarn i 3. forsøksgruppe ble både svøpt og fått til å inhalere mors bryst. melkelukt og ingen prosedyre ble brukt på spedbarn i kontrollgruppen.
Smerte- og komfortnivåene til spedbarn i forsøks- og kontrollgruppene ble vurdert før, under og etter plassering av perifert intravenøst kateter.
"Infant Descriptive Information Form", "Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)" og "Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) ble brukt til å samle inn data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av svøping og innånding av brystmelklukt på smerten og komforten under plassering av perifert intravenøst kateter hos voksne spedbarn.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført for å bestemme effekten av svøping og inhalering av mors melkelukt på smerten og komforten under plassering av perifert intravenøst kateter hos fullbyrde spedbarn.
Populasjonen i studien besto av terminbarn innlagt på intensivavdelingen for nyfødte ved Karadeniz Ereğli State Hospital mellom 1. oktober 2020 og 1. oktober 2021. I henhold til G-Power-analysen ble prøvestørrelsen beregnet til 120 og terminsbarn ble likt fordelt i tre eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe, som hver besto av 30 spedbarn. Under plassering av perifert intravenøst kateter ble spedbarna i 1. forsøksgruppe svøpt, spedbarn i 2. eksperimentelle gruppe ble tvunget til å inhalere mors brystmelklukt, spedbarn i 3. forsøksgruppe ble både svøpt og fått til å inhalere mors melkelukt. og ingen prosedyre ble brukt på spedbarn i kontrollgruppen. Smerte- og komfortnivåene til spedbarn i forsøks- og kontrollgruppene ble vurdert før, under og etter plassering av perifert intravenøst kateter." Descriptive Information Form", "Neonatal Infant Pain Scale" og "Neonatal Comfort Behavior Scale ble brukt til å samle inn data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- zonguldak BEU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
120 og termin spedbarn ble likt tildelt tre eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe, som hver besto av 30 spedbarn
Beskrivelse
Eksempel på utvalgskriterier for studien
- Å være et termin spedbarn (født ved 37-41 uker med svangerskap)
- Er for tiden innlagt på neonatal intensivavdeling
- Ikke å ha en tidligere innsetting av perifert intravenøst kateter
- Å ha innsetting av perifert intravenøst kateter for første gang
- Har ingen invasive prosedyrer før (innsetting av perifert intravenøst kateter, urethral Foley-kateterisering, innsetting av nasogastrisk sonde, etc.)
- Har ingen smertestillende før prosedyren
Eksklusjonskriterier for studien
- Nekter å delta i forskningen
- Har fått analgetika
- Manglende evne til å åpne den vaskulære tilgangen på en gang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1. forsøksgruppe
svøpt
|
den første eksperimentelle gruppen ble svøpt
|
|
2. forsøksgruppe
inhalerer lukten av mors melk
|
den andre eksperimentelle gruppen ble laget for å inhalere mors melkelukt
|
|
3. forsøksgruppe
både svøpt og laget for å inhalere mors melkelukt
|
den tredje eksperimentelle gruppen ble både svøpt og laget for å inhalere mors melkelukt
|
|
kontrollgruppen
ingen prosedyre
|
Ingen prosedyre ble brukt på spedbarn i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av å svøpe smerte og komfort under plassering av perifert intravenøst kateter
Tidsramme: 20 minutter
|
Spedbarn i 1. forsøksgruppe (Swaddling) ble svøpt når de ble lagt under en strålevarmer for innføring av perifert intravenøst kateter.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) og Newborn Comfort Behavior Scale ble evaluert av forskeren før og under prosedyren, og 5 minutter etter at de ble tatt inn i inkubatoren.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av å inhalere mors melkelukt på smerte og komfort under plassering av perifert intravenøst kateter
Tidsramme: 20 minutter
|
Spedbarn i den andre eksperimentelle gruppen (Inhalering av mors brystmelklukt) ble tvunget til å inhalere morsmelklukt når de ble lagt under en varmestråler for innføring av perifert intravenøst kateter.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) og Newborn Comfort Behavior Scale ble evaluert av forskeren før og under prosedyren, og 5 minutter etter at de ble tatt inn i inkubatoren.
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av både svøpt og laget for å inhalere mors brystmelk lukt.
Tidsramme: 20 minutter
|
Spedbarn i den tredje forsøksgruppen (Svadding og inhalering av mors brystmelklukt) ble både svøpt og fått til å inhalere morsmelklukt når de ble lagt under en varmestråler for innføring av perifert intravenøst kateter.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) og Newborn Comfort Behavior Scale ble evaluert av forskeren før og under prosedyren, og 5 minutter etter at de ble tatt inn i inkubatoren.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3272493AGK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .