Virkning af svøbning og indånding af modermælkslugt på smerten og komforten
31. oktober 2023 opdateret af: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University
Virkningen af svøbning og indånding af modermælkslugt på smerten og komforten under anbringelsen af perifert intravenøst kateter hos fuldbårne spædbørn
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af svøbning og indånding af moderens modermælkslugt på smerten og komforten under anbringelsen af et perifert intravenøst kateter hos fuldbårne spædbørn. enhed på Karadeniz Ereğli State Hospital mellem 1. oktober 2020 og 1. oktober 2021.
Ifølge G-Power-analysen blev stikprøvestørrelsen beregnet til 120, og terminsbørn blev ligeligt tildelt tre forsøgsgrupper og en kontrolgruppe, som hver bestod af 30 spædbørn.
Under anbringelsen af det perifere intravenøse kateter blev spædbørnene i 1. forsøgsgruppe svøbt, spædbørnene i den 2. eksperimentelle gruppe blev bedt om at inhalere moderens modermælkslugt, spædbørnene i 3. forsøgsgruppe blev både svøbt og fået til at inhalere moderens bryst. mælkelugt og ingen procedure blev anvendt på spædbørn i kontrolgruppen.
Smerte- og komfortniveauerne for spædbørn i forsøgs- og kontrolgrupperne blev vurderet før, under og efter anbringelsen af et perifert intravenøst kateter.
"Infant Descriptive Information Form", "Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)" og "Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) blev brugt til at indsamle data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Effekten af svøbning og indånding af modermælkslugt på smerten og komforten under anbringelsen af perifert intravenøst kateter hos fuldbårne spædbørn.
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af svøbning og indånding af moderens modermælkslugt på smerten og komforten under anbringelsen af et perifert intravenøst kateter hos fuldbårne spædbørn.
Undersøgelsens population bestod af terminsbørn indlagt på neonatal intensivafdeling på Karadeniz Ereğli State Hospital mellem 1. oktober 2020 og 1. oktober 2021. Ifølge G-Power-analysen blev stikprøvestørrelsen beregnet til 120, og terminsbørn blev ligeligt tildelt tre forsøgsgrupper og en kontrolgruppe, som hver bestod af 30 spædbørn. Under anbringelsen af det perifere intravenøse kateter blev spædbørnene i 1. forsøgsgruppe svøbt, spædbørnene i 2. forsøgsgruppe blev bedt om at inhalere moderens modermælkslugt, spædbørnene i 3. forsøgsgruppe blev både svøbt og fået til at inhalere moderens modermælk. og ingen procedure blev anvendt på spædbørn i kontrolgruppen. Smerte- og komfortniveauet for spædbørn i forsøgs- og kontrolgrupperne blev vurderet før, under og efter anbringelsen af et perifert intravenøst kateter." Descriptive Information Form", "Neonatal Infant Pain Scale" og "Neonatal Comfort Behavior Scale blev brugt til at indsamle data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- zonguldak BEU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
120 og terminsbørn blev ligeligt fordelt i tre forsøgsgrupper og en kontrolgruppe, som hver bestod af 30 spædbørn
Beskrivelse
Eksempler på udvælgelseskriterier for undersøgelsen
- At være et termin spædbarn (født ved 37-41 ugers graviditet)
- Er i øjeblikket indlagt på neonatal intensiv afdeling
- Ikke at have en tidligere indsættelse af perifert intravenøst kateter
- At have indsat et perifert intravenøst kateter for første gang
- Ingen invasive procedurer før (indsættelse af perifert intravenøst kateter, urethral Foley-kateterisering, indsættelse af nasogastrisk sonde osv.)
- Har ingen smertestillende før proceduren
Eksklusionskriterier for undersøgelsen
- Nægter at deltage i forskningen
- Har fået analgetika
- Manglende evne til at åbne den vaskulære adgang på én gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. forsøgsgruppe
svøbt
|
den 1. forsøgsgruppe blev svøbt
|
|
2. forsøgsgruppe
indånde moderens lugt af modermælk
|
den 2. forsøgsgruppe blev lavet til at inhalere moderens modermælkslugt
|
|
3. forsøgsgruppe
både svøbt og lavet til at indånde moderens modermælkslugt
|
den 3. forsøgsgruppe blev både svøbt og lavet til at inhalere moderens modermælkslugt
|
|
kontrolgruppen
ingen procedure
|
Ingen procedure blev anvendt på spædbørn i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten af at svøbe smerten og komforten under anbringelsen af et perifert intravenøst kateter
Tidsramme: 20 minutter
|
Spædbørn i 1. forsøgsgruppe (Swaddling) blev svøbt, når de blev lagt under en strålevarmer til indsættelse af perifert intravenøst kateter.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) og Newborn Comfort Behavior Scale blev evalueret af forskeren før og under proceduren og 5 minutter efter, at de blev taget ind i kuvøsen.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen af at indånde mors modermælkslugt på smerten og komforten under anbringelsen af et perifert intravenøst kateter
Tidsramme: 20 minutter
|
Spædbørn i den 2. forsøgsgruppe (Inhalering af moders modermælkslugt) blev sat til at inhalere deres mors modermælkslugt, når de blev lagt under en strålevarmer til indsættelse af et perifert intravenøst kateter.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) og Newborn Comfort Behavior Scale blev evalueret af forskeren før og under proceduren og 5 minutter efter, at de blev taget ind i kuvøsen.
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten af både svøbt og lavet til at indånde mors modermælk lugt.
Tidsramme: 20 minutter
|
Spædbørn i den 3. forsøgsgruppe (indsvøbning og indånding af mors modermælkslugt) blev både svøbt og bragt til at inhalere deres mors modermælkslugt, når de blev lagt under en strålevarmer til indføring af perifert intravenøst kateter.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) og Newborn Comfort Behavior Scale blev evalueret af forskeren før og under proceduren og 5 minutter efter, at de blev taget ind i kuvøsen.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3272493AGK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .