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Auswirkung des Puckens und des Einatmens von Muttermilchgeruch auf Schmerzen und Wohlbefinden

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University

Die Auswirkung des Wickelns und des Einatmens von Muttermilchgeruch auf die Schmerzen und den Komfort während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters bei reifen Säuglingen

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des Wickelns und des Einatmens des Muttermilchgeruchs auf die Schmerzen und das Wohlbefinden während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters bei reifen Säuglingen zu bestimmen. Die Population der Studie bestand aus reifen Säuglingen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert wurden Station des Karadeniz Ereğli State Hospital zwischen dem 1. Oktober 2020 und dem 1. Oktober 2021. Gemäß der G-Power-Analyse wurde die Stichprobengröße auf 120 berechnet und termingerecht geborene Säuglinge wurden zu gleichen Teilen drei Versuchsgruppen und einer Kontrollgruppe zugeordnet, die jeweils aus 30 Säuglingen bestanden. Während der Platzierung des peripheren intravenösen Katheters wurden die Säuglinge der ersten Versuchsgruppe gewickelt, die Säuglinge der zweiten Versuchsgruppe mussten den Muttermilchgeruch der Mutter einatmen, die Säuglinge der dritten Versuchsgruppe wurden beide gewickelt und mussten die Brust der Mutter einatmen Bei den Säuglingen in der Kontrollgruppe wurde kein Milchgeruch festgestellt und es wurde kein Verfahren angewendet. Die Schmerzen und das Wohlbefinden der Säuglinge in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden vor, während und nach der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters beurteilt. Zur Datenerfassung wurden „Infant Descriptive Information Form“, „Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)“ und „Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS)“ verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkung des Wickelns und des Einatmens von Muttermilchgeruch auf die Schmerzen und den Komfort während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters bei reifen Säuglingen.

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des Wickelns und des Einatmens des Muttermilchgeruchs auf die Schmerzen und das Wohlbefinden während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters bei reifen Säuglingen zu bestimmen.

Die Population der Studie bestand aus reifgeborenen Säuglingen, die zwischen dem 1. Oktober 2020 und dem 1. Oktober 2021 auf der Intensivstation für Neugeborene des Karadeniz Ereğli State Hospital stationär behandelt wurden. Gemäß der G-Power-Analyse wurde die Stichprobengröße auf 120 berechnet und termingerecht geborene Säuglinge wurden zu gleichen Teilen drei Versuchsgruppen und einer Kontrollgruppe zugeordnet, die jeweils aus 30 Säuglingen bestanden. Während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters wurden die Säuglinge in der ersten Versuchsgruppe gewickelt, die Säuglinge in der zweiten Versuchsgruppe mussten den Muttermilchgeruch der Mutter einatmen, und die Säuglinge in der dritten Versuchsgruppe wurden beide gewickelt und mussten den Muttermilchgeruch der Mutter einatmen und bei den Säuglingen in der Kontrollgruppe wurde kein Verfahren angewendet. Die Schmerzen und das Wohlbefinden der Säuglinge in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden vor, während und nach der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters beurteilt Zur Datenerhebung wurden das „Descriptive Information Form“, die „Neonatal Infant Pain Scale“ und die „Neonatal Comfort Behavior Scale“ verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Zonguldak, Truthahn
        • zonguldak BEU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

120 und termingerecht geborene Säuglinge wurden zu gleichen Teilen drei Versuchsgruppen und einer Kontrollgruppe zugeteilt, die jeweils aus 30 Säuglingen bestanden

Beschreibung

Stichprobenauswahlkriterien der Studie

  • Als termingerecht geborener Säugling (geboren in der 37.–41. Schwangerschaftswoche)
  • Liegt derzeit auf der Intensivstation für Neugeborene im Krankenhaus
  • Kein vorheriger Einsatz eines peripheren intravenösen Katheters
  • Zum ersten Mal wird ein peripherer intravenöser Katheter eingeführt
  • Bisher keine invasiven Eingriffe (Einführung eines peripheren intravenösen Katheters, Harnröhren-Foley-Katheterisierung, Einführung einer Magensonde usw.)
  • Vor dem Eingriff kein Schmerzmittel einnehmen

Ausschlusskriterien der Studie

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
  • Habe Schmerzmittel erhalten
  • Unfähigkeit, den Gefäßzugang auf einmal zu öffnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1. Versuchsgruppe
gewickelt
Sonstiges: gewickelt
Die 1. Versuchsgruppe wurde gewickelt
2. Versuchsgruppe
den Geruch der Muttermilch einatmen
Sonstiges: Geruch der Muttermilch
Die zweite Versuchsgruppe wurde dazu gebracht, den Geruch der Muttermilch der Mutter einzuatmen
3. Versuchsgruppe
beide wurden gewickelt und dazu gebracht, den Geruch der Muttermilch einzuatmen
Sonstiges: Beide wurden gewickelt und dazu gebracht, den Geruch der Muttermilch einzuatmen
Die dritte Versuchsgruppe wurde beide gewickelt und musste den Muttermilchgeruch der Mutter einatmen
die Kontrollgruppe
kein Verfahren
Sonstiges: Kein Verfahren
Bei den Säuglingen der Kontrollgruppe wurde kein Verfahren angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung des Wickelns auf den Schmerz und den Komfort während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters
Zeitfenster: 20 Minuten
Säuglinge in der 1. Versuchsgruppe (Pucken) wurden gewickelt, als sie zum Einführen eines peripheren intravenösen Katheters unter einen Heizstrahler gelegt wurden. Die Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) und die Newborn Comfort Behavior Scale wurden vom Forscher vor und während des Eingriffs sowie 5 Minuten nach der Aufnahme in den Inkubator ausgewertet.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkung des Einatmens des Muttermilchgeruchs auf den Schmerz und das Wohlbefinden während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters
Zeitfenster: 20 Minuten
Säuglinge in der 2. Versuchsgruppe (Einatmen des Muttermilchgeruchs der Mutter) mussten den Muttermilchgeruch ihrer Mutter einatmen, wenn sie zum Einführen eines peripheren intravenösen Katheters unter einen Heizstrahler gelegt wurden. Die Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) und die Newborn Comfort Behavior Scale wurden vom Forscher vor und während des Eingriffs sowie 5 Minuten nach der Aufnahme in den Inkubator ausgewertet.
20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung sowohl des Wickelns als auch des Einatmens des Muttermilchgeruchs der Mutter.
Zeitfenster: 20 Minuten
Säuglinge in der 3. Versuchsgruppe (Wickeln und Einatmen des Muttermilchgeruchs) wurden beide gewickelt und dazu gebracht, den Muttermilchgeruch ihrer Mütter einzuatmen, als sie zum Einführen eines peripheren intravenösen Katheters unter einen Heizstrahler gelegt wurden. Die Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) und die Newborn Comfort Behavior Scale wurden vom Forscher vor und während des Eingriffs sowie 5 Minuten nach der Aufnahme in den Inkubator ausgewertet.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Ermittler

  • Studienleiter: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3272493AGK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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