Efecto de envolver e inhalar el olor de la leche materna sobre el dolor y la comodidad
31 de octubre de 2023 actualizado por: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University
El efecto de envolver e inhalar el olor de la leche materna sobre el dolor y la comodidad durante la colocación de un catéter intravenoso periférico en bebés a término
Este estudio experimental controlado aleatorio se realizó para determinar el efecto de envolver e inhalar el olor de la leche materna sobre el dolor y la comodidad durante la colocación del catéter intravenoso periférico en bebés a término. La población del estudio estuvo compuesta por bebés a término hospitalizados en cuidados intensivos neonatales. unidad del Hospital Estatal Karadeniz Ereğli entre el 1 de octubre de 2020 y el 1 de octubre de 2021.
Según el análisis de G-Power, el tamaño de la muestra se calculó en 120 y los bebés a término fueron asignados por igual a tres grupos experimentales y un grupo de control, cada uno de los cuales estaba formado por 30 bebés.
Durante la colocación del catéter intravenoso periférico, se envolvió a los bebés del primer grupo experimental, a los bebés del segundo grupo experimental se les hizo inhalar el olor de la leche materna, a los bebés del tercer grupo experimental se les envolvió y se les hizo inhalar el pecho de la madre. olor a leche y no se aplicó ningún procedimiento a los bebés del grupo de control.
Se evaluaron los niveles de dolor y comodidad de los bebés en los grupos experimental y de control antes, durante y después de la colocación del catéter intravenoso periférico.
Para recopilar datos se utilizaron el "Formulario de información descriptiva infantil", la "Escala de dolor infantil neonatal (NIPS)" y la "Escala de comportamiento de comodidad neonatal (NCBS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El efecto de envolver e inhalar el olor de la leche materna sobre el dolor y la comodidad durante la colocación de un catéter intravenoso periférico en bebés a término.
Este estudio experimental controlado aleatorio se realizó para determinar el efecto de envolver e inhalar el olor de la leche materna sobre el dolor y la comodidad durante la colocación de un catéter intravenoso periférico en bebés a término.
La población del estudio estuvo formada por bebés a término hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Estatal Karadeniz Ereğli entre el 1 de octubre de 2020 y el 1 de octubre de 2021. Según el análisis de G-Power, el tamaño de la muestra se calculó en 120 y los bebés a término fueron asignados por igual a tres grupos experimentales y un grupo de control, cada uno de los cuales constaba de 30 bebés. Durante la colocación del catéter intravenoso periférico, se envolvió a los bebés del primer grupo experimental, a los bebés del segundo grupo experimental se les hizo inhalar el olor a leche materna, a los bebés del tercer grupo experimental se les envolvió y se les hizo inhalar el olor a leche materna de la madre. y no se aplicó ningún procedimiento a los bebés del grupo de control. Se evaluaron los niveles de dolor y comodidad de los bebés en los grupos experimental y de control antes, durante y después de la colocación del catéter intravenoso periférico. Para recopilar datos se utilizaron el formulario de información descriptiva, la "escala de dolor infantil neonatal" y la "escala de comportamiento de comodidad neonatal".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zonguldak, Pavo
- zonguldak BEU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
120 bebés a término fueron asignados por igual a tres grupos experimentales y un grupo de control, cada uno de los cuales constaba de 30 bebés.
Descripción
Criterios de selección de la muestra del estudio.
- Ser un bebé de término (nacido entre las 37 y 41 semanas de gestación)
- Estar actualmente hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
- No tener inserción previa de catéter intravenoso periférico
- Tener la inserción de un catéter intravenoso periférico por primera vez.
- No haber tenido procedimientos invasivos antes (inserción de catéter intravenoso periférico, cateterismo de Foley uretral, inserción de sonda nasogástrica, etc.)
- No tener analgésico antes del procedimiento.
Criterios de exclusión del estudio.
- Negarse a participar en la investigación.
- Haberle dado analgésicos
- Incapacidad para abrir el acceso vascular de una sola vez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1er grupo experimental
envuelto
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el primer grupo experimental fue envuelto
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2do grupo experimental
inhalar el olor a leche materna de la madre
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Al segundo grupo experimental se le obligó a inhalar el olor de la leche materna.
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3er grupo experimental
Ambos envueltos y obligados a inhalar el olor a leche materna.
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Al tercer grupo experimental se le envolvió y se le obligó a inhalar el olor a leche materna.
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el grupo de control
ningún procedimiento
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No se aplicó ningún procedimiento a los bebés del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto de envolver el dolor y la comodidad durante la colocación del catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los bebés del primer grupo experimental (envolverlos) fueron envueltos cuando se los colocó bajo un calentador radiante para la inserción de un catéter intravenoso periférico.
El investigador evaluó la Escala de Dolor Infantil Neonatal (NIPS) y la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido antes y durante el procedimiento, y 5 minutos después de su ingreso a la incubadora.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto de inhalar el olor de la leche materna sobre el dolor y la comodidad durante la colocación del catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: 20 minutos
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A los bebés del segundo grupo experimental (Inhalación del olor a leche materna) se les hizo inhalar el olor a leche materna de sus madres cuando se los colocó bajo un calentador radiante para la inserción de un catéter intravenoso periférico.
El investigador evaluó la Escala de Dolor Infantil Neonatal (NIPS) y la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido antes y durante el procedimiento, y 5 minutos después de su ingreso a la incubadora.
|
20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto de envolverlo y obligarlo a inhalar el olor a leche materna.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los bebés del tercer grupo experimental (envolverlos e inhalar el olor a leche materna) fueron envueltos y obligados a inhalar el olor a leche materna cuando los colocaron bajo un calentador radiante para la inserción de un catéter intravenoso periférico.
El investigador evaluó la Escala de Dolor Infantil Neonatal (NIPS) y la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido antes y durante el procedimiento, y 5 minutos después de su ingreso a la incubadora.
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3272493AGK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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