Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zapachu pieluszki i wdychania mleka z piersi na ból i komfort

31 października 2023 zaktualizowane przez: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University

Wpływ owijania i wdychania zapachu mleka matki na ból i komfort podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego u noworodków donoszonych

To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu określenia wpływu owijania i wdychania zapachu mleka matki na ból i komfort podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego u noworodków urodzonych w terminie. Populacja badania obejmowała donoszone dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków. oddział Szpitala Państwowego Karadeniz Ereğli w okresie od 1 października 2020 r. do 1 października 2021 r. Zgodnie z analizą G-Power wielkość próby obliczono na 120 niemowląt, a niemowlęta urodzone w terminie przydzielono w równym stopniu do trzech grup eksperymentalnych i grupy kontrolnej, z których każda liczyła 30 niemowląt. Podczas zakładania cewnika dożylnego obwodowego niemowlęta z 1. grupy doświadczalnej były owijane, niemowlęta z 2. grupy eksperymentalnej zmuszano do wdychania zapachu mleka matki, niemowlęta z 3. grupy eksperymentalnej były owijane i zmuszane do wdychania piersi matki zapachu mleka i nie zastosowano żadnego zabiegu u niemowląt w grupie kontrolnej. Oceniono poziom bólu i komfortu u niemowląt w grupie eksperymentalnej i kontrolnej przed, w trakcie i po umieszczeniu cewnika dożylnego obwodowego. Do gromadzenia danych wykorzystano „Formularz informacji opisowych niemowlęcia”, „Skalę bólu noworodków (NIPS)” i „Skalę zachowania komfortu noworodków (NCBS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ owijania i wdychania zapachu mleka z piersi na ból i komfort podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego u noworodków donoszonych.

To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu określenia wpływu otulania i wdychania zapachu mleka matki na ból i komfort podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego u noworodków donoszonych.

Populacja badania składała się z noworodków donoszonych, hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków Państwowego Szpitala Karadeniz Ereğli w okresie od 1 października 2020 r. do 1 października 2021 r. Zgodnie z analizą G-Power wielkość próby obliczono na 120 niemowląt, a niemowlęta urodzone o czasie przydzielono w równym stopniu do trzech grup eksperymentalnych i grupy kontrolnej, z których każda składała się z 30 niemowląt. Podczas zakładania cewnika dożylnego obwodowego niemowlęta z 1. grupy eksperymentalnej były owijane, niemowlęta z 2. grupy eksperymentalnej zmuszano do wdychania zapachu mleka matki, niemowlęta z 3. grupy eksperymentalnej były owijane i zmuszane do wdychania zapachu mleka matki i nie zastosowano żadnego zabiegu u niemowląt w grupie kontrolnej. Oceniono poziom bólu i komfortu u niemowląt w grupie eksperymentalnej i kontrolnej przed, w trakcie i po umieszczeniu obwodowego cewnika dożylnego. „Niemowlę Do gromadzenia danych wykorzystano Formularz Informacji Opisowych”, „Skalę Bólu Noworodka” i „Skalę Zachowania Komfortu Noworodka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Zonguldak, Indyk
        • zonguldak BEU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 niemowląt i noworodków donoszonych przydzielono w równym stopniu do trzech grup eksperymentalnych i grupy kontrolnej, z których każda składała się z 30 niemowląt

Opis

Kryteria doboru próby do badania

  • Bycie donoszonym niemowlęciem (urodzonym w 37-41 tygodniu ciąży)
  • Obecnie przebywa w szpitalu na oddziale intensywnej terapii noworodków
  • Brak wcześniejszego wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego
  • Pierwsze założenie obwodowego cewnika dożylnego
  • Brak wcześniejszych zabiegów inwazyjnych (wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej, cewnikowanie cewki moczowej, założenie sondy nosowo-żołądkowej itp.)
  • Brak środków przeciwbólowych przed zabiegiem

Kryteria wykluczenia z badania

  • Odmowa udziału w badaniach
  • Po podaniu środków przeciwbólowych
  • Niemożność otwarcia dostępu naczyniowego za jednym razem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwsza grupa eksperymentalna
owinięty
Inny: owinięty
pierwsza grupa eksperymentalna została otulona
II grupa doświadczalna
wdychać zapach mleka matki
Inny: zapach mleka matki
druga grupa doświadczalna miała wdychać zapach mleka matki
Trzecia grupa eksperymentalna
obie owinięte i zmuszone do wdychania zapachu mleka matki
Inny: obie owinięte i zmuszone do wdychania zapachu mleka matki
Trzecią grupę eksperymentalną owijano i zmuszano do wdychania zapachu mleka matki
grupa kontrolna
brak procedury
Inny: Brak procedury
Nie zastosowano żadnej procedury u niemowląt w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt otulenia bólem i komfortem podczas zakładania cewnika dożylnego obwodowego
Ramy czasowe: 20 minut
Niemowlęta z I grupy doświadczalnej (w pieluszkach) były owijane w czasie układania pod promiennikiem ciepła w celu wprowadzenia cewnika dożylnego obwodowego. Badacz oceniał Skalę Bólu Noworodków (NIPS) i Skalę Zachowania Komfortu Noworodka przed i w trakcie zabiegu oraz 5 minut po umieszczeniu dzieci w inkubatorze.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ wdychania zapachu mleka matki na ból i komfort podczas zakładania cewnika dożylnego obwodowego
Ramy czasowe: 20 minut
Niemowlęta z drugiej grupy eksperymentalnej (wdychające zapach mleka matki) były zmuszane do wdychania zapachu mleka matki, gdy były ułożone pod promiennikiem w celu wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego. Badacz oceniał Skalę Bólu Noworodków (NIPS) i Skalę Zachowania Komfortu Noworodka przed i w trakcie zabiegu oraz 5 minut po umieszczeniu dzieci w inkubatorze.
20 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt zarówno owiniętego, jak i zmuszonego do wdychania zapachu mleka matki.
Ramy czasowe: 20 minut
Niemowlęta z trzeciej grupy eksperymentalnej (owijanie i wdychanie zapachu mleka matki) były owijane i zmuszane do wdychania zapachu mleka matki, gdy były układane pod promiennikiem w celu wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego. Badacz oceniał Skalę Bólu Noworodków (NIPS) i Skalę Zachowania Komfortu Noworodka przed i w trakcie zabiegu oraz 5 minut po umieszczeniu dzieci w inkubatorze.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3272493AGK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj