Влияние пеленания и вдыхания запаха грудного молока на боль и комфорт
31 октября 2023 г. обновлено: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University
Влияние пеленания и вдыхания запаха грудного молока на боль и комфорт при установке периферического внутривенного катетера у доношенных детей
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено с целью определить влияние пеленания и вдыхания запаха грудного молока матери на боль и комфорт во время установки периферического внутривенного катетера у доношенных детей. Популяция исследования состояла из доношенных детей, госпитализированных в отделения интенсивной терапии новорожденных. отделение государственной больницы Карадениз Эрегли с 1 октября 2020 года по 1 октября 2021 года.
Согласно анализу G-Power, размер выборки составил 120 человек, а доношенные дети были поровну распределены на три экспериментальные группы и контрольную группу, каждая из которых состояла из 30 младенцев.
При установке периферического внутривенного катетера детей 1-й опытной группы пеленали, детей 2-й опытной группы заставляли вдыхать запах грудного молока матери, детей 3-й опытной группы пеленали и заставляли вдыхать материнскую грудь. запах молока и никаких процедур к младенцам в контрольной группе не применялось.
Уровни боли и комфорта детей экспериментальной и контрольной групп оценивались до, во время и после установки периферического внутривенного катетера.
Для сбора данных использовались «Форма описательной информации для младенцев», «Шкала боли новорожденных младенцев (NIPS)» и «Шкала комфорта новорожденных (NCBS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Влияние пеленания и вдыхания запаха грудного молока на боль и комфорт во время установки периферического внутривенного катетера у доношенных детей.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено с целью определить влияние пеленания и вдыхания запаха грудного молока матери на боль и комфорт во время установки периферического внутривенного катетера у доношенных детей.
В исследование вошли доношенные дети, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных Государственной больницы Карадениз Эрегли в период с 1 октября 2020 года по 1 октября 2021 года. Согласно анализу G-Power, размер выборки составил 120 человек, а доношенные дети были поровну распределены по трем экспериментальным группам и контрольной группе, каждая из которых состояла из 30 младенцев. При установке периферического внутривенного катетера детей 1-й экспериментальной группы пеленали, детей 2-й экспериментальной группы заставляли вдыхать запах грудного молока матери, детей 3-й экспериментальной группы пеленали и заставляли вдыхать запах грудного молока матери. и никакая процедура не применялась к младенцам в контрольной группе. Уровни боли и комфорта детей в экспериментальной и контрольной группах оценивались до, во время и после установки периферического внутривенного катетера. Для сбора данных использовались «Описательная информационная форма», «Шкала боли у новорожденных» и «Шкала комфортного поведения новорожденных».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- zonguldak BEU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
120 и доношенные дети были поровну распределены в три экспериментальные группы и контрольную группу, каждая из которых состояла из 30 детей.
Описание
Критерии отбора выборки исследования
- Доношенный ребенок (родившийся на 37-41 неделе беременности)
- В настоящее время находится в отделении интенсивной терапии новорожденных.
- Отсутствие предшествующей установки периферического внутривенного катетера.
- Первая установка периферического внутривенного катетера.
- Отсутствие ранее инвазивных процедур (установка периферического внутривенного катетера, уретральной катетеризации Фолея, установка назогастрального зонда и т. д.)
- Отсутствие анальгетика перед процедурой.
Критерии исключения из исследования
- Отказ от участия в исследовании
- После приема анальгетиков
- Невозможность открыть сосудистый доступ за один раз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1-я экспериментальная группа
запеленутый
|
1-ю опытную группу пеленали
|
|
2-я экспериментальная группа
вдыхать запах грудного молока матери
|
2-я экспериментальная группа была вынуждена вдыхать запах грудного молока матери.
|
|
3-я экспериментальная группа
обоих пеленали и заставляли вдыхать запах грудного молока матери
|
3-ю экспериментальную группу пеленали и заставляли вдыхать запах грудного молока матери.
|
|
контрольная группа
нет процедуры
|
К детям контрольной группы процедура не применялась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект пеленания, боли и комфорта при установке периферического внутривенного катетера
Временное ограничение: 20 минут
|
Младенцев 1-й экспериментальной группы (Пеленание) пеленали, когда их укладывали под лучистый обогреватель для введения периферического внутривенного катетера.
Шкала боли новорожденных младенцев (NIPS) и шкала комфортного поведения новорожденных оценивались исследователем до и во время процедуры, а также через 5 минут после того, как их поместили в инкубатор.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вдыхания запаха грудного молока матери на боль и комфорт во время установки периферического внутривенного катетера
Временное ограничение: 20 минут
|
Младенцев во 2-й экспериментальной группе (вдыхание запаха грудного молока матери) заставляли вдыхать запах грудного молока своей матери, когда их клали под лучистый обогреватель для введения периферического внутривенного катетера.
Шкала боли новорожденных младенцев (NIPS) и шкала комфортного поведения новорожденных оценивались исследователем до и во время процедуры, а также через 5 минут после того, как их поместили в инкубатор.
|
20 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект как от пеленания, так и от вдыхания запаха материнского грудного молока.
Временное ограничение: 20 минут
|
Младенцев в 3-й экспериментальной группе (Пеленание и вдыхание запаха грудного молока матери) пеленали и заставляли вдыхать запах грудного молока матери, когда их клали под лучистый обогреватель для введения периферического внутривенного катетера.
Шкала боли новорожденных младенцев (NIPS) и шкала комфортного поведения новорожденных оценивались исследователем до и во время процедуры, а также через 5 минут после того, как их поместили в инкубатор.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3272493AGK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .