Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inbakeren en inademen van de geur van moedermelk op de pijn en het comfort

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University

Het effect van het inbakeren en inademen van de geur van moedermelk op de pijn en het comfort tijdens het plaatsen van perifere intraveneuze katheters bij voldragen baby's

Dit gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het inbakeren en inademen van moedermelkgeur op de pijn en het comfort tijdens het plaatsen van een perifere intraveneuze katheter bij voldragen baby's. De populatie van het onderzoek bestond uit voldragen baby's die waren opgenomen in het ziekenhuis op de neonatale intensive care. afdeling van het Karadeniz Ereğli Staatsziekenhuis tussen 1 oktober 2020 en 1 oktober 2021. Volgens de G-Power-analyse werd de steekproefomvang berekend op 120 en werden voldragen baby's gelijkelijk toegewezen aan drie experimentele groepen en een controlegroep, die elk uit 30 baby's bestonden. Tijdens het plaatsen van de perifere intraveneuze katheter werden de zuigelingen in de eerste experimentele groep ingebakerd, de zuigelingen in de tweede experimentele groep moesten de moedermelkgeur van de moeder inademen, de zuigelingen in de derde experimentele groep werden beiden ingebakerd en gedwongen de borst van de moeder in te ademen. melkgeur en er werd geen procedure toegepast op de zuigelingen in de controlegroep. De pijn- en comfortniveaus van baby's in de experimentele en controlegroepen werden beoordeeld vóór, tijdens en na de plaatsing van de perifere intraveneuze katheter. "Infant Descriptive Information Form", "Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)" en "Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) werden gebruikt om gegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van het inbakeren en inademen van de geur van moedermelk op de pijn en het comfort tijdens het plaatsen van perifere intraveneuze katheters bij voldragen baby's.

Dit gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het inbakeren en het inademen van moedermelkgeur op de pijn en het comfort tijdens het plaatsen van een perifere intraveneuze katheter bij voldragen baby's.

De populatie van het onderzoek bestond uit voldragen baby's die tussen 1 oktober 2020 en 1 oktober 2021 in het ziekenhuis op de neonatale intensive care van het Karadeniz Ereğli Staatsziekenhuis waren opgenomen. Volgens de G-Power-analyse werd de steekproefomvang berekend op 120 en werden voldragen baby's gelijkelijk toegewezen aan drie experimentele groepen en een controlegroep, die elk uit 30 baby's bestonden. Tijdens het plaatsen van de perifere intraveneuze katheter werden de zuigelingen in de eerste experimentele groep ingebakerd, de zuigelingen in de tweede experimentele groep moesten de moedermelkgeur van de moeder inademen, de zuigelingen in de derde experimentele groep werden beiden ingebakerd en gedwongen de moedermelkgeur van de moeder in te ademen. en er werd geen procedure toegepast op de zuigelingen in de controlegroep. De pijn- en comfortniveaus van zuigelingen in de experimentele en controlegroepen werden beoordeeld vóór, tijdens en na de plaatsing van de perifere intraveneuze katheter. Beschrijvend informatieformulier", "Neonatale babypijnschaal" en "Neonatale comfortgedragsschaal" werden gebruikt om gegevens te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Zonguldak, Kalkoen
        • zonguldak BEU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 voldragen baby's werden in gelijke mate toegewezen aan drie experimentele groepen en een controlegroep, die elk uit 30 baby's bestonden.

Beschrijving

Voorbeeldselectiecriteria van het onderzoek

  • Een voldragen baby zijn (geboren na 37-41 weken zwangerschap)
  • Momenteel opgenomen in het ziekenhuis op de neonatale intensive care
  • Geen eerdere plaatsing van een perifere intraveneuze katheter
  • Voor het eerst een perifere intraveneuze katheter inbrengen
  • Geen eerdere invasieve procedures hebben ondergaan (inbrengen van een perifere intraveneuze katheter, urethrale Foley-katheterisatie, inbrengen van een neussonde, enz.)
  • Geen pijnstillers hebben vóór de ingreep

Uitsluitingscriteria van het onderzoek

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Omdat ik pijnstillers heb gekregen
  • Onvermogen om de vasculaire toegang in één keer te openen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1e experimentele groep
ingebakerd
Ander: ingebakerd
de eerste experimentele groep werd ingebakerd
2e experimentele groep
inhaleer de geur van moedermelk
Ander: moedermelkgeur
de tweede experimentele groep liet men de geur van moedermelk inademen
3e experimentele groep
beiden ingebakerd en gemaakt om de moedermelkgeur van de moeder in te ademen
Ander: beide ingebakerd en gemaakt om de geur van moedermelk in te ademen
de derde experimentele groep werd ingebakerd en moest de moedermelkgeur van de moeder inademen
de controlegroep
geen werkwijze
Ander: Geen procedure
Er werd geen procedure toegepast op de zuigelingen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van het inbakeren op de pijn en het comfort tijdens het plaatsen van een perifere intraveneuze katheter
Tijdsspanne: 20 minuten
Baby's in de eerste experimentele groep (Inbakeren) werden ingebakerd toen ze onder een stralingsverwarmer werden gelegd voor het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter. De Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) en de Newborn Comfort Behavior Scale werden door de onderzoeker geëvalueerd vóór en tijdens de procedure, en 5 minuten nadat ze in de couveuse waren geplaatst.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van het inademen van moedermelkgeur op de pijn en het comfort tijdens het plaatsen van een perifere intraveneuze katheter
Tijdsspanne: 20 minuten
Zuigelingen in de tweede experimentele groep (Inhaleren van moedermelkgeur) moesten de moedermelkgeur van hun moeder inademen wanneer ze onder een stralingsverwarmer werden gelegd voor het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter. De Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) en de Newborn Comfort Behavior Scale werden door de onderzoeker geëvalueerd vóór en tijdens de procedure, en 5 minuten nadat ze in de couveuse waren geplaatst.
20 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van zowel ingebakerd als gemaakt om de geur van moedermelk in te ademen.
Tijdsspanne: 20 minuten
Baby's in de derde experimentele groep (inbakeren en inademen van moedermelkgeur) werden beiden ingebakerd en gedwongen de moedermelkgeur van hun moeder in te ademen toen ze onder een stralingsverwarmer werden gelegd voor het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter. De Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) en de Newborn Comfort Behavior Scale werden door de onderzoeker geëvalueerd vóór en tijdens de procedure, en 5 minuten nadat ze in de couveuse waren geplaatst.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Onderzoekers

  • Studie directeur: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3272493AGK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren