Efeito de enrolar e inalar o odor do leite materno na dor e no conforto
31 de outubro de 2023 atualizado por: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University
O efeito de enrolar e inalar o odor do leite materno na dor e no conforto durante a colocação de cateter intravenoso periférico em bebês a termo
Este estudo experimental randomizado e controlado foi conduzido para determinar o efeito de enfaixar e inalar o odor do leite materno na dor e no conforto durante a colocação de cateter intravenoso periférico em bebês a termo. unidade do Hospital Estadual Karadeniz Ereğli entre 1º de outubro de 2020 e 1º de outubro de 2021.
De acordo com a análise G-Power, o tamanho da amostra foi calculado em 120 e os bebês a termo foram divididos igualmente em três grupos experimentais e um grupo de controle, cada um composto por 30 bebês.
Durante a colocação do cateter intravenoso periférico, os bebês do 1º grupo experimental foram enrolados, os bebês do 2º grupo experimental foram obrigados a inalar o odor do leite materno da mãe, os bebês do 3º grupo experimental foram ambos enrolados e inalados o seio da mãe odor de leite e nenhum procedimento foi aplicado aos bebês do grupo controle.
Os níveis de dor e conforto dos bebês dos grupos experimental e controle foram avaliados antes, durante e após a colocação do cateter intravenoso periférico.
"Formulário de Informações Descritivas Infantis", "Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS)" e "Escala de Comportamento de Conforto Neonatal (NCBS) foram utilizados para coletar dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O efeito de enrolar e inalar o odor do leite materno na dor e no conforto durante a colocação de cateter intravenoso periférico em bebês a termo.
Este estudo experimental randomizado controlado foi conduzido para determinar o efeito de enfaixar e inalar o odor do leite materno da mãe na dor e no conforto durante a colocação de cateter intravenoso periférico em bebês a termo.
A população do estudo consistiu em bebês a termo internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Estadual Karadeniz Ereğli entre 1º de outubro de 2020 e 1º de outubro de 2021. De acordo com a análise G-Power, o tamanho da amostra foi calculado em 120 e os bebês a termo foram divididos igualmente em três grupos experimentais e um grupo controle, cada um composto por 30 bebês. Durante a colocação do cateter intravenoso periférico, os bebês do 1º grupo experimental foram enrolados, os bebês do 2º grupo experimental foram obrigados a inalar o odor do leite materno da mãe, os bebês do 3º grupo experimental foram ambos enrolados e inalados o odor do leite materno da mãe e nenhum procedimento foi aplicado aos bebês do grupo controle. Os níveis de dor e conforto dos bebês dos grupos experimental e controle foram avaliados antes, durante e após a colocação do cateter intravenoso periférico. Formulário de Informações Descritivas”, “Escala de Dor Infantil Neonatal” e “Escala de Comportamento de Conforto Neonatal” foram utilizados para coleta de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zonguldak, Peru
- zonguldak BEU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
120 bebês e bebês a termo foram divididos igualmente em três grupos experimentais e um grupo de controle, cada um composto por 30 bebês.
Descrição
Critérios de seleção da amostra do estudo
- Ser um bebê a termo (nascido entre 37 e 41 semanas de gestação)
- Atualmente internado na unidade de terapia intensiva neonatal
- Não ter inserção prévia de cateter intravenoso periférico
- Ter a inserção de cateter intravenoso periférico pela primeira vez
- Não ter realizado nenhum procedimento invasivo antes (inserção de cateter intravenoso periférico, cateterismo uretral de Foley, inserção de sonda nasogástrica, etc.)
- Não tomar analgésico antes do procedimento
Critérios de exclusão do estudo
- Recusando-se a participar da pesquisa
- Tendo recebido analgésicos
- Incapacidade de abrir o acesso vascular de uma só vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1º grupo experimental
enfaixado
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o 1º grupo experimental foi enfaixado
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2º grupo experimental
inalar o odor do leite materno da mãe
|
o 2º grupo experimental foi obrigado a inalar o odor do leite materno
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|
3º grupo experimental
ambos enfaixados e feitos para inalar o odor do leite materno da mãe
|
o terceiro grupo experimental foi enfaixado e obrigado a inalar o odor do leite materno da mãe
|
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o grupo de controle
nenhum procedimento
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Nenhum procedimento foi aplicado aos bebês do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito de envolver a dor e o conforto durante a colocação do cateter intravenoso periférico
Prazo: 20 minutos
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Os bebês do 1º grupo experimental (Swaddling) foram enfaixados quando colocados sob aquecedor radiante para inserção de cateter intravenoso periférico.
A Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) e a Newborn Comfort Behavior Scale foram avaliadas pela pesquisadora antes e durante o procedimento e 5 minutos após serem levadas para a incubadora.
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito da inalação do odor do leite materno materno na dor e no conforto durante a colocação do cateter intravenoso periférico
Prazo: 20 minutos
|
Os bebês do 2º grupo experimental (Inalação do odor do leite materno da mãe) foram obrigados a inalar o odor do leite materno de suas mães quando foram colocados sob um aquecedor radiante para a inserção do cateter intravenoso periférico.
A Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) e a Newborn Comfort Behavior Scale foram avaliadas pela pesquisadora antes e durante o procedimento e 5 minutos após serem levadas para a incubadora.
|
20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o efeito de ambos enfaixados e feitos para inalar o odor do leite materno da mãe.
Prazo: 20 minutos
|
Os bebês do 3º grupo experimental (enfaixar e inalar o odor do leite materno da mãe) foram enfaixados e inalados para inalar o odor do leite materno de suas mães quando foram colocados sob um aquecedor radiante para a inserção do cateter intravenoso periférico.
A Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) e a Newborn Comfort Behavior Scale foram avaliadas pela pesquisadora antes e durante o procedimento e 5 minutos após serem levadas para a incubadora.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3272493AGK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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