- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06120062
포대기 및 흡입 모유 냄새가 통증과 편안함에 미치는 영향
만삭아의 말초정맥카테터 배치 시 포대기와 모유 냄새 흡입이 통증과 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
만삭아의 말초정맥카테터 배치 시 포대기와 모유흡입 냄새가 통증과 편안함에 미치는 영향.
본 무작위 대조 실험 연구는 만삭아의 말초정맥카테터 배치 시 산모의 모유 냄새를 포대기 및 흡입하는 것이 통증과 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 대상 인구는 2020년 10월 1일부터 2021년 10월 1일 사이에 Karadeniz Ereğli 주립 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 만삭아로 구성되었습니다. G-Power 분석에 따르면 표본 크기는 120명으로 계산되었으며, 만삭아를 3개의 실험군과 1개의 대조군에 균등하게 배정하여 각각 30명으로 구성하였다. 말초정맥카테터 삽입시 1차 실험군 영아에게 포대기를 하고, 2차 실험군 영아에게 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였고, 3차 실험군 영아에게 둘 다 포대고 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였다. 대조군의 영아에게는 어떠한 절차도 적용되지 않았습니다. 말초 정맥 카테터 배치 전, 배치 도중 및 배치 후에 실험군과 대조군의 영아의 통증과 편안함 수준을 평가했습니다." 기술 정보 양식", "신생아 통증 척도" 및 "신생아 편안함 행동 척도"를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조
- zonguldak BEU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구의 샘플 선택 기준
- 만삭아(임신 37~41주에 태어남)
- 현재 신생아 집중치료실에 입원 중
- 이전에 말초 정맥 카테터를 삽입한 적이 없습니다.
- 처음으로 말초정맥카테터를 삽입함
- 이전에 침습적 시술 경험이 없는 경우(말초 정맥 카테터 삽입, 요도 폴리 카테터 삽입, 비위관 삽입 등)
- 시술 전 진통제를 전혀 사용하지 않은 경우
연구의 제외 기준
- 연구 참여를 거부함
- 진통제를 투여받은 후
- 한 번에 혈관 통로를 열 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 실험군
포대기
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1차 실험군은 포대기에 싸여 있었다
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2차 실험군
엄마의 젖 냄새를 들이마셔라
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2차 실험군은 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였다
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3차 실험군
둘 다 포대기에 싸서 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 만들었어요
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3번째 실험군은 둘 다 포대기에 싸서 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 했습니다.
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통제 그룹
절차 없음
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대조군의 영아에게는 어떠한 절차도 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 정맥 카테터를 배치하는 동안 통증과 편안함을 포대기의 효과
기간: 20 분
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1차 실험군(Swaddling)의 영아는 말초정맥카테터 삽입을 위해 복사열기 아래에 포대기에 눕혀졌다.
신생아 통증 척도(NIPS)와 신생아 편안함 행동 척도는 시술 전과 시술 중, 그리고 인큐베이터에 들어간 후 5분 후에 연구자가 평가했습니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초정맥카테터 삽입 시 엄마의 모유 냄새 흡입이 통증과 편안함에 미치는 영향
기간: 20 분
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2차 실험군(모유냄새 흡입)의 영아를 말초정맥카테터 삽입을 위해 복사열기 아래에 눕힌 후 엄마의 모유냄새를 흡입하게 하였다.
신생아 통증 척도(NIPS)와 신생아 편안함 행동 척도는 시술 전과 시술 중, 그리고 인큐베이터에 들어간 후 5분 후에 연구자가 평가했습니다.
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20 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄마의 모유 냄새를 흡입하게 만들어 두 포대기에 효과.
기간: 20 분
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3차 실험군(산모 포대기 및 모유 냄새 흡입)의 영아를 말초정맥 카테터 삽입을 위해 복사열기 아래에 눕힐 때 포대기에 싸서 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였다.
신생아 통증 척도(NIPS)와 신생아 편안함 행동 척도는 시술 전과 시술 중, 그리고 인큐베이터에 들어간 후 5분 후에 연구자가 평가했습니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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