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포대기 및 흡입 모유 냄새가 통증과 편안함에 미치는 영향

2023년 10월 31일 업데이트: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University

만삭아의 말초정맥카테터 배치 시 포대기와 모유 냄새 흡입이 통증과 편안함에 미치는 영향

이 무작위 대조 실험 연구는 만삭아의 말초 정맥 카테터 배치 중 통증과 편안함에 대한 포대기 및 모유 냄새 흡입의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다. 연구 대상 집단은 신생아 집중 치료실에 입원한 만삭아로 구성되었습니다. 2020년 10월 1일부터 2021년 10월 1일까지 Karadeniz Ereğli 주립 병원. G-Power 분석에 따르면 표본 크기는 120명으로 계산되었으며, 만삭아는 실험군 3개와 대조군 1개로 균등하게 배정되었으며, 각 실험군은 30명이었다. 말초정맥카테터 삽입시 1차 실험군은 유아에게 포대기를 하고, 2차 실험군은 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였고, 3차 실험군은 둘 다 포대기에 싸서 엄마의 젖 냄새를 흡입하게 하였다. 대조군의 영아에게는 우유 냄새가 나고 어떠한 절차도 적용되지 않았습니다. 실험군과 대조군의 영아의 통증과 편안함 수준은 말초 정맥 카테터 배치 전, 배치 중, 배치 후에 평가되었습니다. 데이터 수집을 위해 "Infant Descriptive Information Form", "Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)" 및 "Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS)"을 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

만삭아의 말초정맥카테터 배치 시 포대기와 모유흡입 냄새가 통증과 편안함에 미치는 영향.

본 무작위 대조 실험 연구는 만삭아의 말초정맥카테터 배치 시 산모의 모유 냄새를 포대기 및 흡입하는 것이 통증과 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.

연구 대상 인구는 2020년 10월 1일부터 2021년 10월 1일 사이에 Karadeniz Ereğli 주립 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 만삭아로 구성되었습니다. G-Power 분석에 따르면 표본 크기는 120명으로 계산되었으며, 만삭아를 3개의 실험군과 1개의 대조군에 균등하게 배정하여 각각 30명으로 구성하였다. 말초정맥카테터 삽입시 1차 실험군 영아에게 포대기를 하고, 2차 실험군 영아에게 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였고, 3차 실험군 영아에게 둘 다 포대고 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였다. 대조군의 영아에게는 어떠한 절차도 적용되지 않았습니다. 말초 정맥 카테터 배치 전, 배치 도중 및 배치 후에 실험군과 대조군의 영아의 통증과 편안함 수준을 평가했습니다." 기술 정보 양식", "신생아 통증 척도" 및 "신생아 편안함 행동 척도"를 사용하여 데이터를 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zonguldak, 칠면조
        • zonguldak BEU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

120명과 만삭아를 3개의 실험군과 대조군으로 동일하게 배정하였고, 각각 30명의 영아로 구성되었다.

설명

연구의 샘플 선택 기준

  • 만삭아(임신 37~41주에 태어남)
  • 현재 신생아 집중치료실에 입원 중
  • 이전에 말초 정맥 카테터를 삽입한 적이 없습니다.
  • 처음으로 말초정맥카테터를 삽입함
  • 이전에 침습적 시술 경험이 없는 경우(말초 정맥 카테터 삽입, 요도 폴리 카테터 삽입, 비위관 삽입 등)
  • 시술 전 진통제를 전혀 사용하지 않은 경우

연구의 제외 기준

  • 연구 참여를 거부함
  • 진통제를 투여받은 후
  • 한 번에 혈관 통로를 열 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 실험군
포대기
1차 실험군은 포대기에 싸여 있었다
2차 실험군
엄마의 젖 냄새를 들이마셔라
2차 실험군은 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였다
3차 실험군
둘 다 포대기에 싸서 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 만들었어요
3번째 실험군은 둘 다 포대기에 싸서 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 했습니다.
통제 그룹
절차 없음
대조군의 영아에게는 어떠한 절차도 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 정맥 카테터를 배치하는 동안 통증과 편안함을 포대기의 효과
기간: 20 분
1차 실험군(Swaddling)의 영아는 말초정맥카테터 삽입을 위해 복사열기 아래에 포대기에 눕혀졌다. 신생아 통증 척도(NIPS)와 신생아 편안함 행동 척도는 시술 전과 시술 중, 그리고 인큐베이터에 들어간 후 5분 후에 연구자가 평가했습니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초정맥카테터 삽입 시 엄마의 모유 냄새 흡입이 통증과 편안함에 미치는 영향
기간: 20 분
2차 실험군(모유냄새 흡입)의 영아를 말초정맥카테터 삽입을 위해 복사열기 아래에 눕힌 후 엄마의 모유냄새를 흡입하게 하였다. 신생아 통증 척도(NIPS)와 신생아 편안함 행동 척도는 시술 전과 시술 중, 그리고 인큐베이터에 들어간 후 5분 후에 연구자가 평가했습니다.
20 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄마의 모유 냄새를 흡입하게 만들어 두 포대기에 효과.
기간: 20 분
3차 실험군(산모 포대기 및 모유 냄새 흡입)의 영아를 말초정맥 카테터 삽입을 위해 복사열기 아래에 눕힐 때 포대기에 싸서 엄마의 모유 냄새를 흡입하게 하였다. 신생아 통증 척도(NIPS)와 신생아 편안함 행동 척도는 시술 전과 시술 중, 그리고 인큐베이터에 들어간 후 5분 후에 연구자가 평가했습니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3272493AGK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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