Äidinmaidon hajun kaaloinnin ja hengittämisen vaikutus kipuun ja mukavuuteen
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ayla Gündoğdu Karakaya, Zonguldak Bulent Ecevit University
Äidinmaidon hajun kaaloinnin ja hengittämisen vaikutus kipuun ja mukavuuteen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen aikana syntyvällä
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin määrittämään äidin rintamaidon hajun kaapoinnin ja hengittämisen vaikutusta kipuun ja mukavuuteen perifeerisen suonensisäisen katetrin asennuksen aikana. Karadeniz Ereğlin osavaltion sairaalan yksikkö 1.10.2020-1.10.2021.
G-Power-analyysin mukaan otoskoko laskettiin 120:ksi ja syntyneet imeväiset jaettiin tasaisesti kolmeen koeryhmään ja kontrolliryhmään, joista jokainen koostui 30 vauvasta.
Perifeerisen suonensisäisen katetrin asennuksen aikana 1. koeryhmän vauvat kapalottiin, 2. koeryhmän pikkulapset pantiin hengittämään äidin rintamaidon hajua, 3. koeryhmän vauvat sekä kaalottiin että saatettiin hengittämään äidin rintaa. maidon hajua eikä mitään menettelyä sovellettu kontrolliryhmän imeväisille.
Koe- ja kontrolliryhmien imeväisten kipu- ja mukavuustasot arvioitiin ennen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Tietojen keräämiseen käytettiin "Infant Descriptive Information Form", "Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)" ja "Neonatal Comfort Behavior Scale" (NCBS) -asteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidinmaidon hajun kaaloinnin ja hengittämisen vaikutus kipuun ja mukavuuteen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen aikana synnyttäneillä vauvoilla.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin määrittämään äidin rintamaidon hajun kapaloimisen ja hengittämisen vaikutusta kipuun ja mukavuuteen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen aikana keskeneräisille vauvoille.
Tutkimuspopulaatio koostui Karadeniz Ereğlin osavaltiosairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä 1.10.2020-1.10.2021 sairaalahoidossa olleista vauvoista. G-Power-analyysin mukaan otoskoko laskettiin 120:ksi ja syntyneet imeväiset jaettiin tasan kolmeen koeryhmään ja kontrolliryhmään, joista jokainen koostui 30 lapsesta. Perifeerisen suonensisäisen katetrin asennuksen aikana 1. koeryhmän vauvat kapalottiin, 2. koeryhmän vauvat pakotettiin hengittämään äidin rintamaidon hajua, 3. koeryhmän vauvat sekä kaalottiin että saatettiin hengittämään äidin rintamaitoa. eikä mitään menettelyä sovellettu kontrolliryhmän imeväisille. Koe- ja kontrolliryhmien imeväisten kipu- ja mukavuustasot arvioitiin ennen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista, sen aikana ja sen jälkeen." Tietojen keräämiseen käytettiin kuvaavaa tietolomaketta, "Neonatal Infant Pain Scale" ja "Neonatal Comfort Behavior Scale".
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- zonguldak BEU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
120 syntymäaikaa jaettiin kolmeen koeryhmään ja kontrolliryhmään, joista jokainen koostui 30 lapsesta.
Kuvaus
Tutkimuksen mallivalintakriteerit
- Ikuinen lapsi (syntynyt 37-41 raskausviikolla)
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla
- Sinulle ei ole aiemmin asetettu perifeeristä suonensisäistä katetria
- Perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaminen ensimmäistä kertaa
- Sinulla ei ole aiemmin ollut invasiivisia toimenpiteitä (perifeerisen laskimonsisäisen katetrin asettaminen, virtsaputken Foley-katetrosointi, nenämahaletkun asettaminen jne.)
- Ei kipulääkkeitä ennen toimenpidettä
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- On annettu kipulääkkeitä
- Kyvyttömyys avata verisuonia yhdellä kertaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. koeryhmä
kapaloitu
|
ensimmäinen koeryhmä kapaloi
|
|
2. koeryhmä
hengittää äidin rintamaidon hajua
|
toinen koeryhmä saatettiin hengittämään äidin rintamaidon hajua
|
|
3. koeryhmä
molemmat kapaloitu ja tehty hengittämään äidin rintamaidon hajua
|
kolmas koeryhmä oli molemmat kapaloitu ja saatettu hengittämään äidin rintamaidon hajua
|
|
kontrolliryhmä
ei menettelyä
|
Verrokkiryhmän imeväisille ei sovellettu menettelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun ja mukavuuden kapalovaikutus perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ensimmäisen koeryhmän (Swaddling) pikkulapset kaalottiin, kun heidät laitettiin säteilylämmittimen alle perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista varten.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) ja Newborn Comfort Behavior Scale arvioivat tutkija ennen toimenpidettä ja sen aikana sekä 5 minuuttia sen jälkeen, kun ne vietiin inkubaattoriin.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin rintamaidon hajun hengittämisen vaikutus kipuun ja mukavuuteen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toisen koeryhmän pikkulapset (Äidin rintamaidon hajun hengittäminen) pakotettiin hengittämään äitinsä rintamaidon hajua, kun heidät laitettiin säteilylämmittimen alle perifeerisen suonensisäisen katetrin viemistä varten.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) ja Newborn Comfort Behavior Scale arvioivat tutkija ennen toimenpidettä ja sen aikana sekä 5 minuuttia sen jälkeen, kun ne vietiin inkubaattoriin.
|
20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus sekä kapaloitu että tehty hengittämään äidin rintamaidon hajua.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kolmannen kokeellisen ryhmän (äidin rintamaidon hajun kaalaaminen ja hengittäminen) pikkulapset kaalottiin ja heidät pantiin hengittämään äitinsä rintamaidon hajua, kun heidät laitettiin säteilylämmittimen alle perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista varten.
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) ja Newborn Comfort Behavior Scale arvioivat tutkija ennen toimenpidettä ja sen aikana sekä 5 minuuttia sen jälkeen, kun ne vietiin inkubaattoriin.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ayla gündoğdu karakaya, zonguldak beun
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rad ZA, Aziznejadroshan P, Amiri AS, Ahangar HG, Valizadehchari Z. The effect of inhaling mother's breast milk odor on the behavioral responses to pain caused by hepatitis B vaccine in preterm infants: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2021 Feb 1;21(1):61. doi: 10.1186/s12887-021-02519-0.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3272493AGK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .