成人うつ病患者におけるCYP1A2、ABCB1、CYP2C9およびアゴメラチンの血漿中濃度

1. 研究の目的と意義 血中濃度モニタリング、薬物動態学、遺伝子検出技術と臨床前向き研究を組み合わせることで、アゴメラチンの無駄のない投薬が達成されます。 目的は、病院での日常的な検出に適用できる、アゴメラチンとその 2 つの代謝物の血中濃度を分析する方法を確立することです。 インビボでのアゴメラチンの代謝に関連する遺伝子を検索し、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションまたはマイクロ シーケンス技術によって関連遺伝子の多型を迅速かつ容易に検出することを目的とします。 目的は、遺伝子多型とアゴメラチンおよびその 2 つの代謝産物の血中濃度との相関関係を調査し、臨床での無駄のない薬物使用のための合理的な製薬上の推奨事項を作成することです。
2. 研究内容と設計 アゴメラチンとその 2 つの代謝産物の血漿中濃度は、高速液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析によって同時に検出されます。 CYP1A2、ABCB1、CYP2C9 の遺伝子多型は、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションまたはマイクロシーケンスによって検出されます。薬物動態研究により、CYP1A2、ABCB1、CYP2C9遺伝子多型とアゴメラチンおよびその2つの代謝物の血中濃度との相関関係を調査することが目的。
3. 研究対象

アゴメラチンを服用している成人うつ病患者50人

4つの調査ステップ

1. アゴメラチンとその 2 つの代謝産物の血漿濃度は、高速液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析によって同時に検出されます。
2. CYP1A2、ABCB1、CYP2C9 の遺伝子多型は、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションまたは蛍光ポリメラーゼ連鎖反応によって検出されます。
3. CYP1A2、ABCB1、CYP2C9 遺伝子多型と、アゴメラチンおよびその 2 つの代謝産物の血中濃度との相関関係が、薬物動態学的研究によって調査されています。
4. 上記の遺伝子型と血中薬物濃度の相関関係に従って、アゴメラチンの無駄のない投薬指導スキームが形成されます。

5 評価指標

1. 血中薬物濃度の監視方法は、ある程度の精度と精度を備え、中国薬局方の関連要件を満たしている必要があります。遺伝子検出方法は迅速かつ簡単であることが要求され、内部および外部の品質管理を実行する必要があります。
2. 医療記録データは完全に収集され、患者のプライバシーが尊重され、血液サンプルの保管は病院倫理委員会の審査を通じて関連条件を満たさなければなりません。
3. アゴメラチンの洗練された服薬指導スキームは、治療薬モニタリング、遺伝子検出、臨床研究のデータに基づいて作成できます。