CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 ja Agomelatiinin pitoisuus plasmassa aikuispotilailla, joilla on masennus

1. tutkimuksen tarkoitus ja merkitys Veren pitoisuuksien seurannan, farmakokinetiikan ja geenien havaitsemistekniikan sekä kliinisen prospektiivitutkimuksen avulla saavutetaan agomelatiinin laiha lääkitys. Tavoitteena on luoda menetelmä agomelatiinin ja sen kahden metaboliitin veren pitoisuuden analysoimiseksi, jota voidaan soveltaa rutiininomaiseen havaitsemiseen sairaalassa. Tavoitteena on etsiä agomelatiinin metaboliaan liittyviä geenejä in vivo ja havaita sukulaisten geenien polymorfismit nopeasti ja helposti fluoresenssiin situ -hybridisaatiolla tai mikrosekvensointitekniikalla. Tavoitteena on tutkia korrelaatiota geenipolymorfismin ja agomelatiinin ja sen kahden metaboliitin pitoisuuden välillä veressä ja antaa järkeviä farmaseuttisia suosituksia kliiniseen vähäiseen huumeiden käyttöön.
2. tutkimussisältö ja suunnittelu Agomelatiinin ja sen kahden metaboliitin pitoisuudet plasmassa havaitaan samanaikaisesti korkean erotuskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla; CYP1A2:n, ABCB1:n ja CYP2C9:n geenipolymorfismit havaitaan fluoresenssiin situ -hybridisaatiolla tai mikrosekvensoinnilla; Tavoitteena on tutkia korrelaatiota CYP1A2-, ABCB1-, CYP2C9-geenipolymorfismien ja agomelatiinin ja sen kahden metaboliitin pitoisuuden välillä veressä farmakokineettisen tutkimuksen avulla.
3. tutkimuskohde

50 aikuista masennuspotilasta, jotka käyttävät agomelatiinia

4 tutkimusvaihetta

1. Agomelatiinin ja sen kahden metaboliitin pitoisuudet plasmassa havaitaan samanaikaisesti korkean erotuskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla;
2. CYP1A2:n, ABCB1:n ja CYP2C9:n geenipolymorfismit havaitaan fluoresenssiin situ -hybridisaatiolla tai fluoresenssipolymeraasiketjureaktiolla;
3. CYP1A2-, ABCB1-, CYP2C9-geenipolymorfismien korrelaatiota agomelatiinin ja sen kahden metaboliitin pitoisuuksiin veressä tutkitaan farmakokineettisellä tutkimuksella;
4. Yllä olevien genotyyppien ja veren lääkepitoisuuden välisen korrelaation mukaan agomelatiinille muodostetaan vähärasvaisen lääkityksen ohjausjärjestelmä.

5 arviointiindeksi

1. Veren lääkepitoisuuden seurantamenetelmällä tulee olla tietty tarkkuus ja tarkkuus, ja sen tulee täyttää Kiinan farmakopean asiaa koskevat vaatimukset; Geenien havaitsemismenetelmän edellytetään olevan nopea ja yksinkertainen, ja sisäinen ja ulkoinen laadunvalvonta on suoritettava;
2. Lääketieteelliset tiedot on kerättävä kokonaisuudessaan, potilaiden yksityisyyttä tulee kunnioittaa ja verinäytteiden säilytyksen tulee täyttää asiaankuuluvat ehdot sairaalan eettisen komitean arvioinnin kautta.
3. Agomelatiinin jalostettu lääkityksen ohjausjärjestelmä voidaan muodostaa terapeuttisen lääkevalvonnan, geenien havaitsemisen ja kliinisen tutkimuksen tietojen perusteella.