CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 og plasmakonsentrasjon av agomelatin hos voksne pasienter med depresjon

1. forskningsformål og betydning Gjennom blodkonsentrasjonsovervåking, farmakokinetikk og gendeteksjonsteknologi, kombinert med klinisk prospektiv forskning, vil den magre medisineringen av agomelatin oppnås. Målsetting å etablere en metode for å analysere blodkonsentrasjonen av agomelatin og dets to metabolitter, som kan brukes til rutinemessig påvisning på sykehus. Målet er å søke etter genene relatert til metabolismen av agomelatin in vivo, og å oppdage polymorfismer til beslektede gener raskt og enkelt ved fluorescens in situ hybridisering eller mikrosekvenseringsteknologi. Målet er å utforske sammenhengen mellom genpolymorfisme og blodkonsentrasjonen av agomelatin og dets to metabolitter, og å gi rimelige farmasøytiske anbefalinger for klinisk mager medikamentbruk.
2. forskningsinnhold og design Plasmakonsentrasjonene av agomelatin og dets to metabolitter detekteres samtidig ved høyytelses væskekromatografi-tandem massespektrometri; Genpolymorfismene til CYP1A2, ABCB1 og CYP2C9 påvises ved fluorescens in situ hybridisering eller mikrosekvensering; Målet er å utforske sammenhengen mellom CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 genpolymorfismer og blodkonsentrasjonen av agomelatin og dets to metabolitter ved farmakokinetisk studie.
3. forskningsobjekt

50 voksne depresjonspasienter som tar agomelatin

4 forskningstrinn

1. Plasmakonsentrasjonene av agomelatin og dets to metabolitter detekteres samtidig ved høyytelses væskekromatografi-tandem massespektrometri;
2. Genpolymorfismene til CYP1A2, ABCB1 og CYP2C9 påvises ved fluorescens in situ hybridisering eller fluorescenspolymerasekjedereaksjon;
3. Korrelasjonen mellom CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 genpolymorfismer med blodkonsentrasjonen av agomelatin og dets to metabolitter er undersøkt ved farmakokinetiske studier;
4. I henhold til sammenhengen mellom de ovennevnte genotypene og konsentrasjonen av medikamenter i blodet, vil det dannes et magert medisinveiledningsskjema for agomelatin.

5 evalueringsindeks

1. Metoden for overvåking av legemiddelkonsentrasjonen i blodet bør ha en viss grad av presisjon og nøyaktighet, og oppfylle de relevante kravene i den kinesiske farmakopéen; Det kreves at gendeteksjonsmetoden er rask og enkel, og den interne og eksterne kvalitetskontrollen bør utføres;
2. Journaldataene bør samles inn fullstendig, personvernet til pasientene bør respekteres, og blodprøveoppbevaringen bør oppfylle de relevante betingelsene gjennom gjennomgangen av sykehusets etiske komité;
3. Det raffinerte medisinveiledningsskjemaet til agomelatin kan dannes basert på data fra terapeutisk medikamentovervåking, gendeteksjon og klinisk forskning.