성인 우울증 환자에서 CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 및 혈장 아고멜라틴 농도

1. 연구 목적 및 의의 임상 전향적 연구와 결합된 혈중 농도 모니터링, 약동학 및 유전자 검출 기술을 통해 아고멜라틴의 린 약물 치료가 달성될 것입니다. 병원에서 일상적인 검출에 적용할 수 있는 아고멜라틴과 두 대사산물의 혈중 농도를 분석하는 방법을 확립하는 것이 목표입니다. 생체 내에서 아고멜라틴의 대사와 관련된 유전자를 검색하고 형광 in situ hybridization 또는 micro sequencing 기술을 통해 관련 유전자의 다형성을 빠르고 쉽게 검출하는 것이 목적입니다. 유전자 다형성과 아고멜라틴 및 그 두 대사체의 혈중 농도 사이의 상관관계를 조사하고 임상적 린 약물 사용에 대한 합리적인 약학적 권장 사항을 제시하는 것이 목표입니다.
2. 연구 내용 및 설계 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 통해 아고멜라틴과 두 가지 대사체의 혈장 농도를 동시에 검출합니다. CYP1A2, ABCB1 및 CYP2C9의 유전자 다형성은 형광 현장 혼성화 또는 마이크로서열분석에 의해 검출됩니다. 약동학 연구를 통해 CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 유전자 다형성과 아고멜라틴 및 그 두 대사산물의 혈중 농도 사이의 상관관계를 탐색하는 것이 목적입니다.
3. 연구 대상

아고멜라틴을 복용하는 성인 우울증 환자 50명

4가지 연구 단계

1. 아고멜라틴과 그 두 가지 대사산물의 혈장 농도는 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법으로 동시에 검출됩니다.
2. CYP1A2, ABCB1 및 CYP2C9의 유전자 다형성은 형광 현장 혼성화 또는 형광 중합효소 연쇄 반응에 의해 검출됩니다.
3. CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 유전자 다형성과 아고멜라틴 및 이의 두 대사물질의 혈중 농도와의 상관관계는 약동학 연구를 통해 조사됩니다.
4. 상기 유전자형과 혈중 약물 농도의 상관관계에 따라 아고멜라틴에 대한 린 복약지도 체계가 형성될 것입니다.

5 평가 지표

1. 혈중 약물 농도 모니터링 방법은 어느 정도 정밀도와 정확성을 갖추어야 하며 중국 약전의 관련 요구 사항을 충족해야 합니다. 유전자 검출 방법은 빠르고 간단해야 하며, 내부 및 외부 품질관리가 이루어져야 합니다.
2. 의무기록 데이터는 완전하게 수집되어야 하며, 환자의 프라이버시가 존중되어야 하며, 혈액샘플 보관은 병원윤리위원회의 검토를 통해 관련 조건을 충족해야 합니다.
3. 아고멜라틴의 정제된 약물 지도 계획은 치료 약물 모니터링, 유전자 검출 및 임상 연구 데이터를 기반으로 형성될 수 있습니다.