CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 a plazmatická koncentrace agomelatinu u dospělých pacientů s depresí

1. účel a význam výzkumu Prostřednictvím monitorování koncentrace v krvi, farmakokinetiky a technologie detekce genů v kombinaci s klinickým prospektivním výzkumem bude dosaženo štíhlé medikace agomelatinu. Cílem je vytvořit metodu pro analýzu krevní koncentrace agomelatinu a jeho dvou metabolitů, kterou lze použít pro rutinní detekci v nemocnici. Cílem je hledat geny související s metabolismem agomelatinu in vivo a rychle a snadno detekovat polymorfismy příbuzných genů pomocí fluorescenční hybridizace in situ nebo technologie mikrosekvenování. Cílem je prozkoumat korelaci mezi genovým polymorfismem a koncentrací agomelatinu a jeho dvou metabolitů v krvi a učinit přiměřená farmaceutická doporučení pro klinické užívání chudých drog.
2. obsah výzkumu a design Plazmatické koncentrace agomelatinu a jeho dvou metabolitů jsou současně detekovány vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií; Genové polymorfismy CYP1A2, ABCB1 a CYP2C9 jsou detekovány fluorescenční in situ hybridizací nebo mikrosekvenováním; Cílem farmakokinetické studie je prozkoumat korelaci mezi polymorfismy genů CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 a koncentrací agomelatinu a jeho dvou metabolitů v krvi.
3. výzkumný objekt

50 dospělých pacientů s depresí užívajících agomelatin

4 výzkumné kroky

1. Plazmatické koncentrace agomelatinu a jeho dvou metabolitů jsou současně detekovány vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií;
2. Genové polymorfismy CYP1A2, ABCB1 a CYP2C9 jsou detekovány fluorescenční in situ hybridizací nebo fluorescenční polymerázovou řetězovou reakcí;
3. Korelace polymorfismů genů CYP1A2, ABCB1, CYP2C9 s koncentrací agomelatinu a jeho dvou metabolitů v krvi je zkoumána farmakokinetickou studií;
4. Podle korelace mezi výše uvedenými genotypy a koncentrací léčiva v krvi bude vytvořeno schéma vedení štíhlé medikace pro agomelatin.

5 hodnotící index

1. Metoda monitorování koncentrace léčiva v krvi by měla mít určitý stupeň přesnosti a přesnosti a měla by splňovat příslušné požadavky čínského lékopisu; Vyžaduje se, aby metoda detekce genu byla rychlá a jednoduchá a měla by být prováděna interní a externí kontrola kvality;
2. Údaje ze zdravotní dokumentace by měly být shromažďovány kompletně, mělo by být respektováno soukromí pacientů a skladování krevních vzorků by mělo splňovat příslušné podmínky na základě přezkoumání etické komise nemocnice;
3. Vylepšené schéma vedení léčby agomelatinem může být vytvořeno na základě údajů z monitorování terapeutického léčiva, detekce genů a klinického výzkumu.